Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium hlasového poradce pro umělou inteligenci (SPEAC) vyškoleného v PST pro dospělé s emočním stresem (2. fáze) (SPEAC)

20. ledna 2026 aktualizováno: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Přibližně 200 účastníků s mírnou až středně těžkou, neléčenou depresí a/nebo úzkostí bude náhodně rozděleno (náhodou, jako když si hodíte mincí) do 1 ze 3 studijních skupin: Lumen Coached Problem-Solving Treatment (PST) (n=100) , Human Coached PST (n=50) a volitelný (zpožděný) Lumen Coached PST jako kontrola pořadníku (n=50) ke zlepšení emocionálního zdraví. Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku a 18 týdnů po randomizaci.

V závislosti na skupinovém zadání bude program PST poskytován Lumenem, virtuálním hlasovým koučem na studijním iPadu, nebo lidským koučem osobně pro první sezení a poté prostřednictvím videokonference nebo telefonu pro zbývajících 7 sezení. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na čekací listině mohou po dokončení 18týdenního následného hodnocení získat PST koučovaný Lumen na studijní iPad.

Účastníci absolvují 8 koučovacích sezení, kde se naučí řešit problémy a pracovat na nevyřešených problémech v každodenním životě, které mohou narušovat jejich emocionální pohodu a přispívat k symptomům deprese a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci dokončí měření zapojení neurálního cíle a výsledky léčby jak na začátku (0 týden) tak za 18 týdnů.

Studijní návštěva 1: Bude zahrnovat (1) fyzikální měření, jako je výška, váha a krevní tlak, (2) skenování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI), (3) průzkumy opatření souvisejících s intervencí a (4) průzkumy výsledky hlášené pacienty, jako jsou symptomy deprese a úzkosti, sociální fungování a kvalita života související se zdravím.

Po úspěšném dokončení návštěvy 1 a všech průzkumů budou účastníci náhodně rozděleni (náhodou, jako když si hodíte mincí) do 1 ze 3 studijních skupin, jak je popsáno níže.

Skupiny pro řešení problémů (PST).

Skupina 1: Skupina koučování Lumen :

Účastníci zařazení do této skupiny se zúčastní sezení zaměřeného na intervence, kde obdrží výukový program Coach Lumen, studijní iPad a sešit intervence Lumen. Během 12 týdnů absolvují 8 lekcí PST (4 týdně a poté 4 jednou za dva týdny) s Coach Lumen doma.

Skupina 2: Skupina trénovaná člověkem Účastníci zařazení do této skupiny obdrží studijní iPad a sešit intervence vedené člověkem a absolvují 8 lekcí PST (4 týdně a poté 4 jednou za dva týdny) s vyškoleným zdravotním koučem po dobu 12 týdnů. První sezení absolvují osobně a poté zbývající sezení prostřednictvím videokonference nebo telefonu.

Skupina 3: Volitelná (zpožděná) skupina koučování Lumen Účastníci zařazení do této skupiny se mohou po dokončení následného hodnocení po 18 týdnech rozhodnout zúčastnit sezení orientace Lumen, kde absolvují školení a studijní iPad k dokončení 8 sezení PST s koučováním Lumen.

Bez ohledu na skupinové zadání budou účastníci během 7 nocí, přibližně každý druhý týden po dobu 18 týdnů (tj. celkem 58 nocí), absolvovat stručné průzkumy Nightly Mood Check-in o svých myšlenkách, pocitech a zkušenostech během dne. Tyto check-iny jsou odesílány prostřednictvím textové zprávy na jejich mobilní telefon.

Studijní návštěva 2:

Bez ohledu na skupinové přiřazení budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili druhé osobní návštěvy za účelem sběru dat po 18 týdnech. Stejně jako návštěva 1 bude návštěva 2 zahrnovat fyzická měření, sken mozku (po negativním těhotenském testu moči, pokud je to relevantní) a online průzkumy (pokud ještě nebyly dokončeny před návštěvou) a bude trvat přibližně 90 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • UIMC Advanced Imaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18 let
  • Emoční stres definovaný zvýšenými depresivními (PHQ-9 skóre 10-19) a/nebo úzkostnými symptomy (GAD-7 skóre 10-14)
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný elektronický souhlas a autorizaci HIPAA

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět anglicky pro informovaný souhlas
  • Současná farmakoterapie nebo psychoterapie (individuální nebo profesionálně vedená skupinová terapie) deprese nebo úzkosti (poznámka: účastníci nejsou po randomizaci staženi, pokud během studie začnou farmakoterapii nebo zahájí psychoterapii.)
  • Sebevražedné myšlenky podle PHQ-9 s aktivním plánem
  • Bipolární nebo psychotická porucha nebo současná psychiatrická léčba
  • Hmotnost ≥ 325 liber v důsledku omezení mozkového skeneru, kontraindikací MRI, traumatických poranění mozku a nádoru nebo jakékoli jiné známé strukturální abnormality v mozku
  • Závažný zdravotní stav (např. infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda nebo nová diagnóza rakoviny v posledních 6 měsících, konečné stádium selhání orgánů, terminální onemocnění) nebo pobyt v zařízení dlouhodobé péče
  • Diagnóza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže), která je/byla aktivní nebo léčená ozařováním nebo chemoterapií během posledního roku
  • Porucha aktivního užívání alkoholu nebo návykových látek (včetně léků na předpis) na základě dotazníku CAGE Adapted to Include Drugs (CAGE-AID)
  • Kognitivní porucha založená na Callahanově 6-položkovém screeneru
  • Současné nebo plánované těhotenství nebo kojení (< 6 měsíců po porodu)
  • Účast v jiných výzkumných léčebných studiích, které by významně ovlivnily účast v této studii, vyvolaly obavy o bezpečnost a/nebo zkreslily výsledky (účastník může být požádán, aby poskytl informovaný souhlas z jiné studie pro konečné rozhodnutí o vyloučení ze strany studijního psychiatra)
  • Člen rodiny/domácnosti již zapsaného účastníka nebo člena studijního týmu
  • Plánujte se během studijního období odstěhovat z oblasti Chicaga
  • Nemá doma spolehlivý Wi-Fi internet
  • Neochota uživatele osobního mobilního zařízení přijímat studijní textové zprávy
  • Rozhodnutí zkoušejícího z důvodu klinické bezpečnosti nebo dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Skupina koučů Lumen
Účastníci této skupiny se zúčastní sezení zaměřeného na intervence, kde obdrží výukový program Coach Lumen, studijní iPad a sešit intervence Lumen. Během 12 týdnů absolvují 8 lekcí PST s Coach Lumen pomocí iPadu přiděleného ke studiu doma. První 4 sezení probíhají každý týden a pak poslední 4 každý druhý týden. Účastníci obdrží automatická připomenutí den před a v den plánovaného setkání a budou mít možnost přeplánovat zasedání prostřednictvím iPadu. Účastníci budou spolupracovat s Coach Lumen, aby se naučili dovednosti řešit problémy, aby mohli řešit aktuální životní výzvy, plánovat aktivity a dokončovat domácí aktivity. Účastníci také vyplní průzkumy před a po každé relaci PST: průzkum nálady před a průzkum uživatelské zkušenosti po. Na konci studie mohou být účastníci vyzváni, aby poskytli svůj pohled na své zkušenosti s používáním Lumen.
Behaviorální: Intervence PST koučovaná Lumenem.
Orientace intervence Lumen. Účastníci v rameni s intervencí Lumen se zúčastní orientační návštěvy Lumen (60 minut), během níž jim bude poskytnut výukový program intervence Lumen a obdrží studijní iPad nakonfigurovaný tak, aby omezoval přístup pouze na intervenci Lumen povolenou na zařízení. Před odjezdem jsou účastníci naplánováni na první sezení PST s Coach Lumen. Na konci každé relace PST jsou účastníci vyzváni, aby si naplánovali další relaci s Coach Lumen. Dostávají automatická upozornění na připomenutí 1 den před svou další relací, v den relace, a mají příležitost nahradit zmeškané relace. Podle potřeby lze na dálku provést orientaci zásahu Lumen.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Skupina vedená lidmi
Účastníci této skupiny obdrží studijní iPad a sešit intervence koučované člověkem a absolvují první z 8 sezení PST osobně s vyškoleným zdravotním koučem. První PST sezení účastníků bude osobně po dobu přibližně 1 hodiny. Účastníci absolvují zbývající sezení na dálku přes Zoom (nebo v případě potřeby telefonicky) pomocí svého studijního iPadu. První 4 sezení probíhají každý týden a pak poslední 4 každý druhý týden. Účastníci obdrží automatická upozornění den před a v den plánovaného sezení a budou mít možnost přeplánovat sezení se svým trenérem. Účastníci také vyplní průzkum nálady na začátku každého zasedání PST. Účastníci budou spolupracovat se svým zdravotním koučem, aby se naučili dovednosti řešit problémy, aby mohli řešit aktuální životní výzvy, plánovat aktivity a dokončovat domácí aktivity.
Behaviorální: Lidská trénovaná intervence PST.
Účastníci v rameni PST s koučovaným člověkem budou sloužit jako aktivní kontroly léčby vzhledem k prokázané účinnosti lidského koučovaného PST při depresi a úzkosti. Absolvují 8 sezení PST s lidským koučem; první sezení osobně a zbývající sezení prostřednictvím videokonference (tj. preferováno Zoom; s povolenými telefonními hovory) ve stejném rozvrhu 4 týdně a poté 4 dvoutýdenní jako u účastníků Lumen. Účastníci obdrží studijní iPad, který budou používat při relacích PST prostřednictvím zoomu. Účastníci také během každé relace dokončí PHQ-9 a GAD-7. Účastníci obdrží osvědčení o absolvování.
Komparátor placeba: Skupina 3: Volitelná (zpožděná) koučovaná skupina Lumen
Účastníci zařazení do této skupiny se mohou po následném hodnocení v 18. týdnu rozhodnout, že se zúčastní sezení Lumen Orientation, kde získají školení, a studijního iPadu k dokončení 8 lekcí PST s Coach Lumen. K vyplnění obdrží 8 nedělních průzkumů nálady (4 každou neděli a poté 4 každou druhou neděli).
Behaviorální: Volitelné (zpožděné) Lumen Coached PST (ovládání čekací listiny).
Účastníci kontroly pořadníku dokončí hodnocení pouze během 18týdenního zkušebního období. Na konci 18týdenního hodnocení budou mít možnost dokončit 8 relací PST na svých přidělených iPadech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu funkční magnetické rezonance po 18 týdnech
Časové okno: Počáteční stav, 18 týdnů
Dva a priori definované neuronální cíle, konkrétně aktivace amygdaly pro nevědomou hrozbu související s emoční reaktivitou a aktivace DLPFC pro kognitivní kontrolu, budou hodnoceny pomocí fMRI. Pravá DLPFC je primárním neuronálním cílem, zatímco levá DLPFC a oboustranná amygdala jsou sekundárními neuronálními cíli. V paradigmatu zobrazování emocí na tvářích jsou stimuly výrazů obličeje standardizované černobílé fotografie 8 identit (4 ženy, 4 muži) s vyvolanými výrazy emocí souvisejících s hrozbou (strach, hněv), emocí souvisejících se ztrátou (smutek) a emocí souvisejících s odměnou (štěstí), spolu s neutrálními výrazy. V paradigmatu Go-NoGo jsou stimuly 'Go' a 'NoGo' prezentovány po dobu 500 ms každý s mezipodnětovým intervalem 750 ms. Dvě paradigmata jsou empiricky ověřené sondy emoční reaktivity a kognitivní kontroly, resp.
Počáteční stav, 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) po 18 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů
HADS, který zahrnuje 7 otázek pro úzkost a 7 otázek pro depresi, měří sebeposuzovanou úzkost a depresi v běžné lékařské populaci pacientů. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3 a skóre pro úzkost nebo depresi se pohybuje mezi 0 a 21 s následujícími kategoriemi: normální 0-7, mírná 8-10, střední 11-14 a těžká 15-21. Celkové skóre celé škály (emocionální tíseň) se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší tíseň.
Výchozí stav, 18 týdnů
Změna od výchozí hodnoty dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) v 18. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů
PSWQ je 16položková škála typu Likert, která měří vlastnost starostlivosti a je vyplňována samostatně.
Výchozí stav, 18 týdnů
Změna od výchozí hodnoty podle dotazníku pozitivních a negativních afektů (PANAS) v 18. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota, 18 týdnů
PANAS se skládá ze dvou 10položkových sebeposuzovacích škál pro měření pozitivní a negativní afektivity. Každá položka se ptá na míru, do jaké člověk pociťoval pozitivní nebo negativní pocit na 5bodové škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
Výchozí hodnota, 18 týdnů
Změna od výchozí hodnoty Inventáře řešení sociálních problémů – revidovaná verze: Krátká forma (SPSI-R:S) v 18. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota, 18 týdnů
Schopnosti účastníků řešit problémy budou hodnoceny pomocí spolehlivého a validního dotazníku SPSI-R:S, který obsahuje 25 položek v následujících 5 subškálech: pozitivní orientace na problém (PPO), negativní orientace na problém (NPO), racionální řešení problémů (RPS), impulzivní/bezstarostný styl (ICS) a vyhýbavý styl (AS). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od "vůbec se mě netýká" (0) do "velmi se mě týká" (4). SPSI-R:S je krátká verze dlouhé formy SPSI-R:L.
Výchozí hodnota, 18 týdnů
Změna od výchozí hodnoty Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) po 18 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnoty, 18 týdnů
DAS (Formulář A) je 40položková škála, kterou vyplňuje sám pacient a která měří přítomnost a intenzitu dysfunkčních postojů. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (7 = plně souhlasím; 1 = zcela nesouhlasím). Čím vyšší je součet 40 položek, tím více dysfunkčních postojů daný jedinec má.
Výchozí hodnoty, 18 týdnů
Změna od výchozího stavu na Sheehanově škále funkčního postižení po 18 týdnech
Časové okno: Baseline, 18 týdnů
Sheehanova škála disability je ověřený dotazník, který měří funkční postižení a je citlivý na léčebné účinky v klinických studiích. Pacienti hodnotí, do jaké míry jejich příznaky narušují práci/školu, společenský a rodinný život na vizuální analogové škále od 0 do 10 a odpovídají na počet dní, kdy jejich příznaky způsobují, že zmeškají práci/školu a jsou neproduktivní v práci/škole.
Baseline, 18 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku pracovní produktivity a omezení aktivity (WPAI) po 18 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů
WPAI byla vytvořena jako kvantitativní hodnocení hlášené pacienty, které měří míru absence, prezenteismu a omezení denních aktivit způsobených celkovým zdravotním stavem v uplynulých 7 dnech.
Výchozí stav, 18 týdnů
Změna od výchozí denní nálady
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny (tj. v týdnech 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 18)
Každodenní hodnocení na konci dne bude zaznamenáno v průběhu jednoho týdne při výchozím měření a každé 2 týdny (tj. ve 2., 4., 6., 8., 10., 12. a 18. týdnu). Během aktivní léčby ve skupině Lumen a ve skupině s osobní PST se to bude dít po dobu 3 dnů před, v den a po dobu 3 dnů po naplánované PST relaci. Pro kontrolní skupinu na čekací listině se to bude dít po dobu 7 dnů počínaje nedělí každého přiděleného týdne. Každodenní nálada bude měřena pomocí 8 položek nálady, které zachycují jak komponenty vzrušení, tak valence v circumplexovém modelu afektu.
Výchozí stav a každé 2 týdny (tj. v týdnech 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 18)
Změna od výchozí úrovně denního stresu
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 2 týdny (tj. ve týdnech 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 18)
Popis výsledku Denní hodnocení na konci dne budou zaznamenávána po dobu jednoho týdne na začátku a každé 2 týdny (tj. ve 2., 4., 6., 8., 10., 12. a 18. týdnu).
Během aktivní léčby ve skupině Lumen a ve skupině osobní PST k tomu bude docházet 3 dny před, v den a 3 dny po naplánované PST sezení.
U kontrolních skupin na čekací listině k tomu bude docházet 7 dní počínaje nedělí každého přiděleného týdne.
Denní stres bude hodnocen na základě hlášení stresorů v daný den; pokud je stres hlášen, bude posuzována povaha/charakteristika stresoru a reakce.
Typ stresu bude hodnocen pomocí seznamu 12 kategorií sociálních problémů, následovaného hlášením vnímané závažnosti nejvýznamnějšího stresoru daného dne a míry, do jaké měl účastník myšlenky související se stresorem (např. vtíravé myšlenky).
Nakonec budeme zaznamenávat celkovou zprávu o vnímaném stresu pro každý den.
Výchozí hodnota a každé 2 týdny (tj. ve týdnech 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 18)
Změna od výchozí hodnoty denního hodnocení a zvládání
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 2 týdny (tj. v týdnech 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 18)
Denní závěrečná hodnocení budou zaznamenávána po dobu jednoho týdne na začátku a každé 2 týdny (tj. ve 2., 4., 6., 8., 10., 12. a 18. týdnu). Během aktivní léčby ve skupině Lumen a ve skupině osobního PST bude k tomu docházet po dobu 3 dnů před, v den a po dobu 3 dnů po naplánované PST seanci. Pro kontrolní skupinu na čekací listině bude k tomu docházet po dobu 7 dnů počínaje nedělí každého přiděleného týdne. Dvě složky těchto hodnocení zachytí souhrn hodnotících a zvládacích procesů spojených s každodenními zkušenostmi. Položky hodnocení se zaměří na posouzení "orientace na problémy" nebo obecného povědomí a hodnocení problémů během dne. Položky zvládání se zaměří na posouzení "stylu řešení problémů" nebo metod plánování a zvládání nejvýznamnějšího problému zažitého během dne.
Výchozí hodnota a každé 2 týdny (tj. v týdnech 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 18)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Před všemi sezeními PST (v týdnech 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
PHQ-9 je nástroj pro sebehodnocení používaný pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Hodnotí frekvenci příznaků od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den) a byl ověřen pro použití v primární péči. Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a je kategorizováno následovně: Žádná nebo minimální deprese 0–4, Mírná deprese 5–9, Středně těžká deprese 10–14, Středně těžká až těžká deprese 15–19 a Těžká deprese 20–27.
Před všemi sezeními PST (v týdnech 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Před všemi sezeními PST (v týdnech 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
GAD-7 je platná a spolehlivá 7bodová škála pro screening 4 úzkostných poruch: posttraumatické stresové poruchy, panické poruchy, generalizované úzkostné poruchy a sociální fobie. Skóre ≥10 naznačuje vysokou pravděpodobnost 1 nebo více z těchto poruch.
Před všemi sezeními PST (v týdnech 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Dotazník uživatelské zkušenosti – krátká verze (UEQ-S)
Časové okno: Po Lumen sezení 1, sezení 4, sezení 8
UEQ-S je ověřený nástroj obsahující 8 položek z 26 položek původního UEQ. 8 položek je rozděleno do 2 subškáľ, pragmatické a hedonické kvality (4 položky každá). Celková hodnota odráží celkovou uživatelskou zkušenost.
Po Lumen sezení 1, sezení 4, sezení 8
Adaptovaný inventář pracovní aliance pro digitální koučovací intervence (WAI-Tech)
Časové okno: Po Lumen sezení 1, sezení 4, sezení 8
WAI-Tech byl úzce založen na původním 36-položkovém WAI a používá paralelní sadu 36 položek hodnocených na 7bodové stupnici (1 = "nikdy" až 7 = "vždy") k měření úrovně aliance mezi pacientem a digitálním koučem ve 3 oblastech: Úkol (12 položek), Pouto (12 položek) a Cíl (12 položek). Subškála Úkol měří, jak byl digitální kouč vnímavý k zaměření nebo potřebě pacienta. Subškála Pouto měří míru afektivního pouta mezi pacientem a digitálním koučem. Subškála Cíl měří rozsah, v němž byly cíle důležité, vzájemné a schopné dosažení. WAI-Tech poskytuje 3 skóre subškál a 1 celkové skóre.
Po Lumen sezení 1, sezení 4, sezení 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine
Stanford University
Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1052
  • R33MH119237 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit