Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van een door PST opgeleide spraakgestuurde adviseur voor kunstmatige intelligentie (SPEAC) voor volwassenen met emotionele stress (fase 2) (SPEAC)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Ongeveer 200 deelnemers met milde tot matige, onbehandelde depressie en/of angst worden willekeurig toegewezen (bij toeval, zoals het opgooien van een muntstuk) in 1 van de 3 onderzoeksgroepen: Lumen Coached Problem-Solving Treatment (PST) (n=100) , Human Coached PST (n=50), en optionele (vertraagde) Lumen Coached PST als wachtlijstcontrole (n=50) om de emotionele gezondheid te verbeteren. Alle deelnemers zullen beoordelingen voltooien bij baseline en 18 weken na randomisatie.

Afhankelijk van de groepsopdracht wordt het PST-programma gegeven door Lumen, een virtuele voice-based coach op een studie-iPad, of door een menselijke coach in persoon voor de eerste sessie en vervolgens via videoconferentie of telefoon voor de overige 7 sessies. Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep op de wachtlijst, kunnen de door Lumen gecoachte PST op een studie-iPad ontvangen nadat ze hun follow-upbeoordeling van 18 weken hebben voltooid.

Deelnemers krijgen 8 coachingsessies om probleemoplossende vaardigheden te leren en te werken aan onopgeloste problemen in het dagelijks leven die mogelijk hun emotionele welzijn verstoren en bijdragen aan depressie- en angstsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers zullen metingen van neurale doelbetrokkenheid en behandelingsresultaten voltooien bij zowel baseline (0 week) als 18 weken.

Studiebezoek 1: Dit omvat (1) fysieke metingen zoals lengte, gewicht en bloeddruk, (2) functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan, (3) onderzoeken van interventiegerelateerde maatregelen, en (4) onderzoeken van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, zoals depressieve en angstsymptomen, sociaal functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Na de succesvolle afronding van Bezoek 1 en alle enquêtes, zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen (bij toeval, zoals het opgooien van een muntstuk) aan 1 van de 3 studiegroepen, zoals hieronder beschreven.

Problem Solving Treatment (PST) Groepen

Groep 1: Lumen Gecoachte Groep:

Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een Interventie-oriëntatiesessie bijwonen om de Coach Lumen-zelfstudie, een studie-iPad en een Lumen-interventiewerkboek te ontvangen. Ze zullen gedurende 12 weken 8 PST-sessies (4 wekelijks en daarna 4 tweewekelijks) bij Coach Lumen thuis doen.

Groep 2: door mensen gecoachte groep Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen een studie-iPad en een door mensen gecoacht interventiewerkboek, en zullen gedurende 12 weken 8 PST-sessies voltooien (4 wekelijks en vervolgens 4 tweewekelijks) met een getrainde gezondheidscoach. Ze zullen de eerste sessie persoonlijk voltooien en daarna de resterende sessies via videoconferentie of telefoon.

Groep 3: optionele (vertraagde) door Lumen gecoachte groep Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, kunnen ervoor kiezen om een ​​Lumen-oriëntatiesessie bij te wonen om training te krijgen en een studie-iPad om 8 PST-sessies met Coach Lumen te voltooien na voltooiing van hun vervolgbeoordeling na 18 weken.

Ongeacht de groepsopdracht vullen de deelnemers korte Nightly Mood Check-in-enquêtes in over hun gedachten, gevoelens en ervaringen gedurende de dag, gedurende 7 nachten, ongeveer om de week gedurende 18 weken (d.w.z. in totaal 58 nachten). Deze check-ins worden via sms naar hun mobiele telefoon gestuurd.

Studiebezoek 2:

Ongeacht de groepsopdracht, zullen deelnemers na 18 weken worden gevraagd om een ​​tweede persoonlijk bezoek bij te wonen voor gegevensverzameling. Net als bezoek 1 omvat bezoek 2 fysieke metingen, een hersenscan (na een negatieve zwangerschaps-urinetest, indien van toepassing) en online enquêtes (indien nog niet voltooid vóór het bezoek), en duurt ongeveer 90 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • UIMC Advanced Imaging Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥ 18 jaar
  • Emotioneel leed gedefinieerd door verhoogde depressieve (PHQ-9-scores 10-19) en/of angstige symptomen (GAD-7-scores 10-14)
  • Bereid en in staat om geïnformeerde eConsent en HIPAA-autorisatie te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken, lezen of begrijpen voor geïnformeerde toestemming
  • Huidige farmacotherapie of psychotherapie (individueel of professioneel geleide groepstherapie) voor depressie of angst (let op: deelnemers worden na randomisatie niet teruggetrokken als ze beginnen met farmacotherapeutische medicijnen of beginnen met psychotherapie tijdens het onderzoek.)
  • Zelfmoordgedachten per PHQ-9 met actief plan
  • Bipolaire of psychotische stoornis, of huidige psychiatrische behandeling
  • Gewicht ≥325 pond vanwege beperkingen van de hersenscanner, MRI-contra-indicaties, traumatisch hersenletsel en tumor of een andere bekende structurele afwijking in de hersenen
  • Ernstige medische aandoening (bijv. hartinfarct of beroerte of nieuwe kankerdiagnose in de afgelopen 6 maanden, eindstadium orgaanfalen, terminale ziekte) of verblijf in een instelling voor langdurige zorg
  • Diagnose van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker) die in het afgelopen jaar actief is/was of werd behandeld met bestraling of chemotherapie
  • Actieve stoornis in alcohol- of middelengebruik (inclusief geneesmiddelen op recept) op basis van de CAGE-vragenlijst aangepast om medicijnen op te nemen (CAGE-AID)
  • Cognitieve stoornissen op basis van de Callahan 6-item screener
  • Huidige of geplande zwangerschap of borstvoeding (<6 maanden postpartum)
  • Deelname aan andere experimentele behandelingsstudies die de deelname aan deze studie aanzienlijk zouden beïnvloeden, bezorgdheid over de veiligheid zouden oproepen en/of de resultaten zouden kunnen verwarren (de deelnemer kan worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming van de andere studie te geven voor een definitieve beslissing over uitsluiting door een onderzoekspsychiater)
  • Familielid/gezinslid van een reeds ingeschreven deelnemer of van een studieteamlid
  • Plan om tijdens de studieperiode uit de omgeving van Chicago te verhuizen
  • Heeft thuis geen betrouwbaar wifi-internet
  • Onwil om het persoonlijke mobiele apparaat van de gebruiker te gebruiken om studie-sms-berichten te ontvangen
  • Discretie van de onderzoeker om redenen van klinische veiligheid of naleving van het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: Lumen Gecoachte Groep
Deelnemers aan deze groep zullen een Interventie-oriëntatiesessie bijwonen om de Coach Lumen-tutorial, een studie-iPad en een Lumen-interventiewerkboek te ontvangen. Gedurende 12 weken zullen ze thuis 8 PST-sessies met Coach Lumen voltooien met behulp van hun voor studie toegewezen iPad. De eerste 4 sessies vinden wekelijks plaats en daarna de laatste 4 om de week. Deelnemers ontvangen automatische herinneringen op de dag vóór en op de dag van hun geplande sessie, en hebben de mogelijkheid om sessies opnieuw te plannen via de iPad. Deelnemers werken samen met Coach Lumen om probleemoplossende vaardigheden te leren om de uitdagingen van het huidige leven aan te pakken, activiteiten te plannen en thuisactiviteiten te voltooien. Deelnemers vullen ook enquêtes in voor en na elke PST-sessie: een stemmingsonderzoek ervoor en een gebruikerservaringsonderzoek erna. Aan het einde van het onderzoek kunnen deelnemers worden uitgenodigd om hun mening te geven over hun Lumen-gebruikservaring.
Gedragsmatig: Door Lumen gecoachte PST-interventie.
Lumen Interventie Oriëntatie. Deelnemers aan de Lumen-interventie-arm nemen deel aan een Lumen-oriëntatiebezoek (60 minuten) waarin ze een Lumen-interventie-tutorial krijgen en een studie-iPad krijgen, geconfigureerd om de toegang te beperken tot alleen de Lumen-interventie die op het apparaat is ingeschakeld. Voor vertrek worden deelnemers ingepland voor de eerste PST-sessie met Coach Lumen. Aan het einde van elke PST-sessie worden deelnemers gevraagd om hun volgende sessie met Coach Lumen te plannen. Ze ontvangen automatische herinneringsmeldingen 1 dag voorafgaand aan hun volgende sessie, op de sessiedag, en hebben de mogelijkheid om gemiste sessies in te halen. Indien nodig kunnen Lumen-interventieoriëntaties op afstand worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Groep 2: door mensen gecoachte groep
Deelnemers aan deze groep ontvangen een studie-iPad en een Human-Coached Intervention Workbook en zullen de eerste van 8 PST-sessies persoonlijk voltooien met een getrainde gezondheidscoach. De eerste PST-sessie van de deelnemers zal ongeveer 1 uur persoonlijk zijn. De overige sessies doen de deelnemers op afstand via Zoom (of zo nodig telefonisch) met hun studie-iPad. De eerste 4 sessies vinden wekelijks plaats en daarna de laatste 4 om de week. Deelnemers ontvangen geautomatiseerde herinneringsmeldingen op de dag vóór en op de dag van hun geplande sessie en hebben de mogelijkheid om sessies opnieuw te plannen met hun coach. Deelnemers zullen aan het begin van elke PST-sessie ook een stemmingsbeoordelingsenquête invullen. Deelnemers werken samen met hun gezondheidscoach om probleemoplossende vaardigheden te leren om de uitdagingen van het huidige leven aan te pakken, activiteiten te plannen en thuisactiviteiten te voltooien.
Gedragsmatig: Door mensen gecoachte PST-interventie.
Deelnemers aan de door mensen gecoachte PST-arm zullen dienen als actieve behandelingscontroles gezien de aangetoonde werkzaamheid van door mensen gecoachte PST bij depressie en angst. Ze zullen 8 PST-sessies voltooien met een menselijke coach; eerste sessie persoonlijk en resterende sessies via videoconferenties (d.w.z. bij voorkeur Zoom; met telefoongesprekken toegestaan) volgens hetzelfde schema van 4 wekelijkse en vervolgens 4 tweewekelijkse sessies als dat voor Lumen-deelnemers. Deelnemers ontvangen een studie-iPad om te gebruiken voor hun PST-sessies via zoom. Deelnemers vullen ook de PHQ-9 en GAD-7 in tijdens elke sessie. Deelnemers ontvangen een certificaat van voltooiing.
Placebo-vergelijker: Groep 3: Optionele (vertraagde) Lumen Coached Group
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, kunnen ervoor kiezen om een ​​Lumen Orientation-sessie bij te wonen om training te krijgen en een studie-iPad om 8 PST-sessies met Coach Lumen te voltooien na hun vervolgbeoordeling na 18 weken. Ze ontvangen 8 enquêtes om de stemming op zondag in te vullen (4 elke zondag en vervolgens 4 om de andere zondag).
Gedragsmatig: Optionele (vertraagde) Lumen Coached PST (Waitlist control).
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole maken alleen beoordelingen tijdens de proefperiode van 18 weken. Aan het einde van hun beoordeling van 18 weken hebben ze de mogelijkheid om 8 PST-sessies te voltooien op hun toegewezen iPads.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baselinemeting met functionele magnetische resonantiescan na 18 weken
Tijdsspanne: Baseline, 18 weken
Twee neurale doelen die vooraf zijn gedefinieerd, namelijk de activering van de amygdala voor niet-bewuste, bedreigingsgerelateerde emotionele reactiviteit en de activering van de DLPFC voor cognitieve controle, zullen worden beoordeeld met behulp van fMRI.
De rechter DLPFC is het primaire neurale doel, terwijl de linker DLPFC en de bilaterale amygdala secundaire neurale doelen zijn.
In het gezichtsemoziem-paradigma zijn de gezichtsuitdrukkingstimuli gestandaardiseerde zwart-witfoto's van 8 identiteiten (4 vrouwelijk, 4 mannelijk) met opgewekte uitdrukkingen van bedreigingsgerelateerde emoties (angst, woede), verliesgerelateerde emoties (verdriet) en beloningsgerelateerde emoties (geluk), samen met neutraal.
Voor het Go-NoGo-paradigma worden de 'Go'- en 'NoGo'-stimuli elk 500 ms gepresenteerd met een interstimulusinterval van 750 ms.
De 2 paradigma's zijn respectievelijk empirisch gevalideerde probes van emotionele reactiviteit en cognitieve controle.
Baseline, 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na 18 weken
Tijdsspanne: Baseline, 18 weken
De HADS, met 7 vragen voor angst en 7 vragen voor depressie, meet zelfgerapporteerde angst en depressie in een algemene medische populatie van patiënten. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en de score voor angst of depressie ligt tussen 0 en 21 met de volgende categorieën: normaal 0-7, mild 8-10, matig 11-14 en ernstig 15-21. De totaalscore voor de gehele schaal (emotionele distress) ligt tussen 0 en 42, waarbij een hogere score meer distress aangeeft.
Baseline, 18 weken
Verandering vanaf baseline Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) na 18 weken
Tijdsspanne: Baseline, 18 weken
De PSWQ is een zelfgerapporteerde, 16-items, Likert-type schaal die de eigenschap van piekeren meet.
Baseline, 18 weken
Verandering vanaf Baseline Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) na 18 weken
Tijdsspanne: Baseline, 18 weken
PANAS bestaat uit twee 10-items zelfrapportageschalen om positieve en negatieve affect te meten. Elk item vraagt naar de mate waarin men een positief of negatief gevoel heeft ervaren op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
Baseline, 18 weken
Verandering vanaf Baseline Sociale Probleemoplossingsinventaris-Herzien: Korte Vorm (SPSI-R:S) na 18 weken
Tijdsspanne: Baseline, 18 weken
De probleemoplossende vaardigheden van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en valide SPSI-R:S, die 25 items bevat in de volgende 5 subschalen: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationeel probleemoplossen (RPS), impulsieve/onachtzame stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS). Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van "helemaal niet waar voor mij" (0) tot "extreem waar voor mij" (4). SPSI-R:S is een verkorte versie van de lange SPSI-R:L-vorm.
Baseline, 18 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Dysfunctionele Attitudes Schaal (DAS) na 18 weken
Tijdsspanne: Baseline, 18 weken
DAS (Formulier A) is een zelfrapportage-schaal met 40 items die de aanwezigheid en intensiteit van disfunctionele attitudes meet. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (7 = volledig mee eens; 1 = volledig mee oneens). Hoe hoger de som van de 40 items, hoe meer disfunctionele attitudes een individu heeft.
Baseline, 18 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Sheehan Disability Scale na 18 weken
Tijdsspanne: Baseline, 18 weken
De Sheehan Disability Scale is een gevalideerde vragenlijst die functionele beperkingen meet en gevoelig is voor behandelingsresultaten in klinische onderzoeken. Patiënten beoordelen op een visuele analoge schaal van 0 tot 10 in hoeverre hun symptomen werk/school, sociaal leven en gezinsleven beïnvloeden en geven het aantal dagen aan waarop hun symptomen ervoor zorgen dat ze werk/school missen en onproductief zijn op werk/school.
Baseline, 18 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Werkproductiviteit en activiteitenbeperking vragenlijst (WPAI) na 18 weken
Tijdsspanne: Baseline, 18 weken
De WPAI werd ontwikkeld als een door patiënten gerapporteerde kwantitatieve beoordeling van de mate van absenteeisme, presenteeisme en beperkingen in dagelijkse activiteiten die in de afgelopen 7 dagen aan de algemene gezondheid kunnen worden toegeschreven.
Baseline, 18 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn dagelijkse stemming
Tijdsspanne: Baseline en elke 2 weken (d.w.z., op weken 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 18)
Dagelijkse einde-van-de-dag-beoordelingen worden vastgelegd gedurende een periode van één week bij de start en elke 2 weken (d.w.z. in week 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 18).
Tijdens de actieve behandeling in de Lumen-arm en de persoonlijke PST-arm gebeurt dit gedurende 3 dagen voor, op de dag van en gedurende 3 dagen na een geplande PST-sessie.
Voor wachtlijstcontroles gebeurt dit gedurende 7 dagen, beginnend op zondag van elke toegewezen week.
Dagelijkse stemming wordt gemeten met behulp van 8 stemmingsitems die zowel de arousal- als valentiecomponenten van het circumplexmodel van affect vastleggen.
Baseline en elke 2 weken (d.w.z., op weken 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 18)
Verandering ten opzichte van de Baseline Dagelijkse Stress
Tijdsspanne: Baseline en elke 2 weken (d.w.z. op week 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 18)
Outcome Beschrijving Dagelijkse einde-van-de-dag beoordelingen worden vastgelegd over een periode van één week bij baseline en elke 2 weken (d.w.z., op week 2, 4, 6, 8, 10, 12, en 18). Tijdens actieve behandeling in de Lumen-arm en de persoonlijke PST-arm, gebeurt dit gedurende 3 dagen voor, de dag van, en gedurende 3 dagen na een geplande PST-sessie. Voor wachtlijstcontroles gebeurt dit gedurende 7 dagen vanaf zondag van elke toegewezen week. Dagelijkse stress wordt beoordeeld door rapportage van stressoren op die dag; wanneer stress wordt gerapporteerd, worden de aard/kenmerken van de stressor en de respons beoordeeld. Het type stress wordt beoordeeld met behulp van een lijst van 12 categorieën van sociale problemen, gevolgd door rapportage van de waargenomen ernst van de meest opvallende stressor die dag, en de mate waarin de deelnemer stressor-gerelateerde gedachten heeft gehad (bijv., opdringerige gedachten). Tot slot zullen we een algemeen waargenomen stressrapport voor elke dag vastleggen.
Baseline en elke 2 weken (d.w.z. op week 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 18)
Verandering ten opzichte van baseline dagelijkse beoordeling en coping
Tijdsspanne: Baseline en elke 2 weken (d.w.z., op weken 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 18)
Dagelijkse einde-van-de-dag-beoordelingen zullen worden vastgelegd over een periode van één week bij aanvang en elke 2 weken (d.w.z. op weken 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 18).
Tijdens actieve behandeling in de Lumen-arm en de persoonlijke PST-arm zal dit plaatsvinden gedurende 3 dagen voor, op de dag van en gedurende 3 dagen na een geplande PST-sessie.
Voor wachtlijstcontroles zal dit plaatsvinden gedurende 7 dagen, beginnend op zondag van elke toegewezen week.
Twee componenten van deze beoordelingen zullen een samenvatting vastleggen van beoordelings- en copingprocessen die verband houden met dagelijkse ervaringen.
De beoordelingsitems zullen zich richten op het beoordelen van "probleemoriëntatie" of het algemene bewustzijn en de beoordelingen van problemen gedurende de dag.
De copingitems zullen zich richten op het beoordelen van "probleemoplossingsstijl" of de methoden van planning en omgaan met het meest opvallende probleem dat gedurende de dag werd ervaren.
Baseline en elke 2 weken (d.w.z., op weken 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 18)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Voor alle PST-sessies (in weken 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
PHQ-9 is een zelf ingevuld instrument voor screening, diagnose, monitoring en het meten van de ernst van depressie. Het beoordeelt de frequentie van symptomen als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag) en is gevalideerd voor gebruik in de eerstelijnszorg. De PHQ-9 totaalscore varieert van 0 tot 27 en wordt als volgt gecategoriseerd: Geen of minimale depressie 0-4, Milde depressie 5-9, Matige depressie 10-14, Matig ernstige depressie 15-19, en Ernstige depressie 20-27.
Voor alle PST-sessies (in weken 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: Voor alle PST-sessies (in weken 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
GAD-7 is een valide en betrouwbare schaal met 7 vragen om te screenen op 4 angststoornissen: Post Traumatische Stress Stoornis, Paniekstoornis, Gegeneraliseerde Angststoornis en Sociale Fobie. Een score van ≥10 duidt op een hoge waarschijnlijkheid van 1 of meer van deze stoornissen.
Voor alle PST-sessies (in weken 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
User Experience Questionnaire-Korte versie (UEQ-S)
Tijdsspanne: Na Lumen Sessie 1, Sessie 4, Sessie 8
UEQ-S is een gevalideerd instrument dat 8 items bevat uit de 26 items van de originele UEQ. De 8 items zijn gegroepeerd in 2 subschalen, pragmatische en hedonische kwaliteit (elk 4 items). Een totaalwaarde weerspiegelt de algehele gebruikerservaring.
Na Lumen Sessie 1, Sessie 4, Sessie 8
Aangepaste Werkalliantie-inventaris voor digitale coachinginterventies (WAI-Tech)
Tijdsspanne: Na Lumen Sessie 1, Sessie 4, Sessie 8
WAI-Tech was nauw gebaseerd op de originele 36-item WAI en gebruikt een parallelle set van 36 items beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = "nooit" tot 7 = "altijd") om het niveau van de alliantie tussen patiënt en digitale coach te meten langs 3 domeinen: Taak (12 items), Band (12 items) en Doel (12 items). De Taak-subschaal meet hoe responsief de digitale coach was op de focus of behoefte van de patiënt. De Band-subschaal meet de mate van de affectieve band tussen patiënt en digitale coach. De Doel-subschaal meet in hoeverre doelen belangrijk, wederzijds en haalbaar waren. De WAI-Tech levert 3 subschaalscores en 1 algemene score op.
Na Lumen Sessie 1, Sessie 4, Sessie 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine
Stanford University
Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-1052
  • R33MH119237 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren