Studie av en PST-trent stemmeaktivert rådgiver for kunstig intelligens (SPEAC) for voksne med emosjonell nød (fase 2) (SPEAC)
20. januar 2026 oppdatert av: Jun Ma, University of Illinois at Chicago
Omtrent 200 deltakere med mild til moderat, ubehandlet depresjon og/eller angst vil bli tilfeldig tildelt (ved en tilfeldighet, som å snu en mynt) til 1 av 3 studiegrupper: Lumencoached Problem-Solving Treatment (PST) (n=100) , Human Coached PST (n=50), og valgfri (forsinket) Lumen Coached PST som ventelistekontroll (n=50) for å forbedre følelsesmessig helse. Alle deltakerne vil fullføre vurderinger ved baseline og 18 uker etter randomisering.
Avhengig av gruppeoppgaven vil PST-programmet bli levert av Lumen, en virtuell stemmebasert coach på en studie-iPad, eller av en menneskelig coach personlig for den første økten og deretter via videokonferanse eller telefon for de resterende 7 øktene. Deltakere som er tildelt kontrollgruppen for venteliste kan motta Lumen-coached PST på en studie-iPad etter å ha fullført sin 18-ukers oppfølgingsvurdering.
Deltakerne vil få 8 coaching økter for å lære problemløsningsferdigheter og arbeide med uløste problemer i dagliglivet som kan forstyrre deres følelsesmessige velvære og bidra til depresjon og angstsymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne vil fullføre målinger av nevrale målengasjement og behandlingsresultater ved både baseline (0 uke) og 18 uker.
Studiebesøk 1: Dette vil inkludere (1) fysiske mål som høyde, vekt og blodtrykk, (2) funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), (3) undersøkelser av intervensjonsrelaterte mål, og (4) undersøkelser av pasientrapporterte utfall, som depressive og angstsymptomer, sosial fungering og helserelatert livskvalitet.
Etter vellykket gjennomføring av besøk 1 og alle undersøkelsene, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt (ved en tilfeldighet, som å kaste en mynt) til 1 av 3 studiegrupper, som beskrevet nedenfor.
Problemløsningsbehandlingsgrupper (PST).
Gruppe 1: Lumen coachet gruppe:
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil delta på en intervensjonsorienteringsøkt for å motta Coach Lumen-opplæringen, en studie-iPad og en Lumen-intervensjonsarbeidsbok. De vil gjennomføre 8 PST-økter (4 ukentlig og deretter 4 annenhver uke) med Coach Lumen hjemme over 12 uker.
Gruppe 2: Human Coached Group Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta en studie-iPad og Human-Coached Intervention Workbook, og vil gjennomføre 8 PST-økter (4 ukentlige og deretter 4 annenhver uke) med en utdannet helsecoach over 12 uker. De vil fullføre den første økten personlig og deretter de resterende øktene via videokonferanse eller telefon.
Gruppe 3: Valgfri (forsinket) Lumen-coached Group Deltakere som er tilordnet denne gruppen kan velge å delta på en Lumen-orienteringsøkt for å motta opplæring og en studie-iPad for å fullføre 8 PST-økter med Coach Lumen etter å ha fullført sin oppfølgingsvurdering ved 18 uker.
Uavhengig av gruppeoppgaven, vil deltakerne gjennomføre korte undersøkelser om nattlig stemningsinnsjekk om deres tanker, følelser og opplevelser i løpet av dagen, i 7 netter, omtrent annenhver uke over 18 uker (dvs. totalt 58 netter). Disse innsjekkingene sendes via tekstmelding til deres mobiltelefon.
Studiebesøk 2:
Uavhengig av gruppeoppdrag, vil deltakerne bli bedt om å delta på et andre personlig besøk for datainnsamling etter 18 uker. I likhet med besøk 1, vil besøk 2 inkludere fysiske målinger, en hjerneskanning (etter en negativ graviditetsurintest, hvis aktuelt), og nettundersøkelser (hvis ennå ikke fullført før besøket), og vil vare i omtrent 90 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- UIMC Advanced Imaging Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥ 18 år
- Følelsesmessige plager definert av forhøyede depressive (PHQ-9 skårer 10-19) og/eller angstsymptomer (GAD-7 skårer 10-14)
- Villig og i stand til å gi informert eConsent og HIPAA-autorisasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke, lese eller forstå engelsk for informert samtykke
- Gjeldende farmakoterapi eller psykoterapi (individuell eller profesjonelt ledet gruppeterapi) for depresjon eller angst (merk: deltakere blir ikke trukket tilbake etter randomisering hvis de begynner med farmakoterapi eller starter psykoterapi under studien.)
- Selvmordstanker per PHQ-9 med aktiv plan
- Bipolar eller psykotisk lidelse, eller nåværende psykiatrisk behandling
- Vekt ≥325 pounds på grunn av hjerneskannerbegrensninger, MR-kontraindikasjoner, traumatiske hjerneskader og svulst eller andre kjente strukturelle abnormiteter i hjernen
- Alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag eller ny kreftdiagnose de siste 6 månedene, organsvikt i sluttstadiet, terminal sykdom) eller opphold i en langtidspleieinstitusjon
- Diagnose av kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft) som er/var aktiv eller behandlet med stråling eller kjemoterapi i løpet av det siste året
- Aktiv alkohol- eller rusforstyrrelse (inkludert reseptbelagte legemidler) basert på CAGE-spørreskjemaet tilpasset til å inkludere narkotika (CAGE-AID)
- Kognitiv svikt basert på Callahan 6-element screener
- Nåværende eller planlagt graviditet eller amming (<6 måneder etter fødselen)
- Deltakelse i andre undersøkelsesbehandlingsstudier som i betydelig grad vil påvirke deltakelsen i denne studien, øke sikkerhetsbekymringer og/eller forvirre utfall (deltakeren kan bli bedt om å gi informert samtykke fra den andre studien for endelig beslutning om eksklusjon av en studiepsykiater)
- Familie-/husstandsmedlem til en allerede påmeldt deltaker eller til et studieteammedlem
- Planlegger å flytte ut av Chicago-området i løpet av studieperioden
- Har ikke pålitelig Wi-Fi Internett hjemme
- Uvillighet til å bruke personlig mobilenhet for å motta studietekstmeldinger
- Utforskers skjønn av klinisk sikkerhet eller overholdelse av protokoller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Lumen Coached Group
Deltakere i denne gruppen vil delta på en intervensjonsorienteringsøkt for å motta Coach Lumen-opplæringen, en studie-iPad og en Lumen-intervensjonsarbeidsbok.
De vil fullføre 8 PST-økter med Coach Lumen ved å bruke sin studietildelte iPad hjemme over 12 uker.
De første 4 øktene skjer ukentlig og deretter de 4 siste annenhver uke.
Deltakerne vil motta automatiske påminnelser dagen før og dagen for den planlagte økten, og har mulighet til å omplanlegge økter gjennom iPad.
Deltakerne vil samarbeide med Coach Lumen for å lære problemløsningsferdigheter for å møte dagens livsutfordringer, planlegge aktiviteter og fullføre hjemmeaktiviteter.
Deltakerne vil også gjennomføre undersøkelser før og etter hver PST-økt: en stemningsvurderingsundersøkelse før og en brukeropplevelsesundersøkelse etter.
På slutten av studien kan deltakerne bli invitert til å gi sitt perspektiv angående deres Lumen-brukserfaring.
|
Lumenintervensjonsorientering.
Deltakere i Lumen-intervensjonsarmen deltar på et Lumen-orienteringsbesøk (60 minutter) hvor de vil få en Lumen-intervensjonsveiledning og motta en studie-iPad, konfigurert til å begrense tilgangen til kun Lumen-intervensjonen som er aktivert på enheten.
Før avreise planlegges deltakerne til den første PST-økten med Coach Lumen.
På slutten av hver PST-økt blir deltakerne bedt om å planlegge sin neste økt med Coach Lumen.
De mottar automatiske påminnelsesvarsler 1 dag før neste økt, på øktdagen, og har mulighet til å ta igjen tapte økter.
Etter behov kan Lumen-intervensjonsorienteringer gjøres eksternt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Human Coached Group
Deltakerne i denne gruppen vil motta en studie iPad og Human-Coached Intervention Workbook og vil fullføre den første av 8 PST økter personlig med en utdannet helsecoach.
Deltakernes første PST-økt vil være personlig i ca. 1 time.
Deltakerne vil fullføre de resterende øktene eksternt via Zoom (eller via telefon, om nødvendig) ved å bruke sin studie-iPad.
De første 4 øktene skjer ukentlig og deretter de 4 siste annenhver uke.
Deltakerne vil motta automatiske påminnelser dagen før og på dagen for den planlagte økten, og har mulighet til å planlegge økter med treneren sin.
Deltakerne vil også gjennomføre en stemningsvurderingsundersøkelse i begynnelsen av hver PST-økt.
Deltakerne vil samarbeide med helsetreneren sin for å lære problemløsningsferdigheter for å møte dagens livsutfordringer, planlegge aktiviteter og fullføre hjemmeaktiviteter.
|
Deltakere i den human coachede PST-armen vil fungere som aktive behandlingskontroller gitt den demonstrerte effekten av human coached PST i depresjon og angst.
De vil gjennomføre 8 PST-økter med en menneskelig coach; første økt personlig og gjenværende økter via videokonferanse (dvs. Zoom foretrukket; med telefonsamtaler tillatt) på samme 4 ukentlige og deretter 4 annenhver uke tidsplan som for Lumen-deltakere.
Deltakerne vil motta en studie-iPad som kan brukes til PST-øktene via zoom.
Deltakerne fullfører også PHQ-9 og GAD-7 under hver økt.
Deltakerne vil motta et fullført bevis.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 3: Valgfri (forsinket) Lumen coachet gruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen kan velge å delta på en Lumen-orienteringsøkt for å motta opplæring og en studie-iPad for å fullføre 8 PST-økter med Coach Lumen etter deres oppfølgingsvurdering ved 18 uker.
De vil motta 8 søndagsstemningsundersøkelser å gjennomføre (4 hver søndag og deretter 4 annenhver søndag).
|
Deltakere på ventelistekontroll vil kun fullføre vurderinger i løpet av den 18 uker lange prøveperioden.
På slutten av sin 18-ukers vurdering vil de ha muligheten til å fullføre 8 PST-økter på de tildelte iPadene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline funksjonell magnetresonans-skanning ved 18 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
To nevrale mål definert a priori, spesifikt aktivering av amygdala for ubevisst trusselrelatert emosjonell reaktivitet og aktivering av DLPFC for kognitiv kontroll, vil bli vurdert ved bruk av fMRI.
Den høyre DLPFC er det primære nevrale målet, mens den venstre DLPFC og bilaterale amygdala er sekundære nevrale mål.
I paradigmet for visning av ansiktsuttrykk er stimuli av ansiktsuttrykk standardiserte svart-hvitt fotografier av 8 identiteter (4 kvinner, 4 menn) med fremkalte uttrykk for trusselrelaterte følelser (frykt, sinne), taprelaterte følelser (tristhet) og belønningsrelaterte følelser (glede), sammen med nøytrale.
For Go-NoGo-paradigmet presenteres 'Go'- og 'NoGo'-stimuli i 500 ms hver med et inter-stimulus-intervall på 750 ms.
De 2 paradigmer er empirisk validerte målinger av emosjonell reaktivitet og kognitiv kontroll, henholdsvis.
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved 18 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
HADS, som inkluderer 7 spørsmål for angst og 7 spørsmål for depresjon, måler selvrapportert angst og depresjon i en generell medisinsk pasientpopulasjon.
Hvert spørsmål på spørreskjemaet poengsummes fra 0-3, og poengsummen for enten angst eller depresjon varierer mellom 0 og 21 med følgende kategorier: normal 0-7, mild 8-10, moderat 11-14 og alvorlig 15-21.
Total poengsum for hele skalaen (emosjonell nød) varierer fra 0 til 42, hvor høyere poengsum indikerer større nød.
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring fra baseline Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) ved 18 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
PSWQ er en selvrapportert, 16-punkts Likert-skala som måler trekk ved bekymring.
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring fra baseline Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ved 18 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
PANAS består av to selvrapporterte skalaer med 10 elementer for å måle positiv og negativ affekt.
Hvert element spør om i hvilken grad man har følt en positiv eller negativ følelse på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring fra baseline Social Problem-Solving Inventory-Revised: Short Form (SPSI-R:S) ved 18 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
Deltakernes problemløsningsevner vil bli vurdert ved hjelp av den pålitelige og gyldige SPSI-R:S som inneholder 25 elementer i følgende 5 subskalaer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsning (RPS), impulsiv/uforsiktig stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hvert element vurderes på en 5-punkts skala fra "ikke i det hele tatt sant for meg" (0) til "ekstremt sant for meg" (4).
SPSI-R:S er en kortversjon av den lange SPSI-R:L-formen.
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring fra baseline Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) ved 18 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
DAS (Form A) er en 40-punkts selvrapportert skala som måler tilstedeværelsen og intensiteten av dysfunksjonelle holdninger.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala (7 = helt enig; 1 = helt uenig).
Jo høyere summen av de 40 punktene er, desto flere dysfunksjonelle holdninger har en person.
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring fra baseline på Sheehan Disability Scale etter 18 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
Sheehan Disability Scale er et validert spørreskjema som måler funksjonshemning og er følsomt for behandlingseffekter i kliniske studier.
Pasienter vurderer i hvilken grad symptomene deres hemmer arbeid/skole, sosialt og familieliv på en visuell analog skala fra 0 til 10 og svarer på antall dager symptomene deres får dem til å gå glipp av arbeid/skole og være lite produktive på arbeid/skole.
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring fra baseline i Work productivity and activity impairment questionnaire (WPAI) etter 18 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
WPAI ble utviklet som en pasientrapportert kvantitativ vurdering av mengden fravær, nærværsproblemer og svekkelse av daglige aktiviteter som skyldes generell helse de siste 7 dagene.
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring fra Baseline Daglig Humør
Tidsramme: Baseline og hver 2. uke (dvs. uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
Daglige sluttdagsvurderinger vil bli registrert over en ukes periode ved baseline og hver 2. uke (dvs. i uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18).
Under aktiv behandling i Lumen-armen og den personlige PST-armen vil dette skje i 3 dager før, dagen for, og i 3 dager etter en planlagt PST-sesjon. For ventelistekontroller vil dette skje i 7 dager som starter på søndag i hver tildelte uke. Daglig humør vil bli målt ved bruk av 8 humøritems som fanger både opphisselses- og valenskomponentene i circumplex-modellen for affekt. |
Baseline og hver 2. uke (dvs. uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
|
Endring fra basislinje daglig stress
Tidsramme: Baseline og hver 2. uke (dvs. på uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
Utfallbeskrivelse Daglige sluttdagsvurderinger vil bli registrert over en enukersperiode ved baseline og hver 2. uke (dvs. i uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18).
Under aktiv behandling i Lumen-armen og den personlige PST-armen vil dette skje i 3 dager før, dagen for og i 3 dager etter en planlagt PST-økt. For ventelistekontroller vil dette skje i 7 dager fra og med søndag i hver tildelt uke. Daglig stress vil bli vurdert ved rapportering av stressorer den dagen; når stress rapporteres, vil arten/karakteristikkene til stressoren og responsen bli vurdert. Typen stress vil bli vurdert ved bruk av en liste med 12 kategorier av sosiale problemer, etterfulgt av rapportering av den opplevde alvorligheten til den mest fremtredende stressoren den dagen, og i hvilken grad deltakeren har hatt stressorrelaterte tanker (f.eks. påtrengende tanker). Til slutt vil vi registrere en samlet opplevd stressrapport for hver dag. |
Baseline og hver 2. uke (dvs. på uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
|
Endring fra baseline daglig vurdering og mestring
Tidsramme: Baseline og hver 2. uke (dvs. på uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
Daglige sluttdagsvurderinger vil bli registrert over en én-ukers periode ved baseline og hver 2. uke (dvs. på uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18).
Under aktiv behandling i Lumen-armen og den personlige PST-armen vil dette skje i 3 dager før, på dagen for og i 3 dager etter en planlagt PST-økt.
For ventelistekontroller vil dette skje i 7 dager som starter på søndag i hver tildelt uke.
To komponenter av disse vurderingene vil fange opp en oppsummering av vurderings- og mestringsprosesser knyttet til daglige opplevelser.
Vurderingsspørsmålene vil fokusere på å vurdere "problemorientering" eller den generelle bevisstheten og vurderingene av problemer i løpet av dagen.
Mestringsspørsmålene vil fokusere på å vurdere "problemløsningsstil" eller metodene for planlegging og mestring av det mest fremtredende problemet opplevd i løpet av dagen.
|
Baseline og hver 2. uke (dvs. på uke 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelseskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Før alle PST-økter (i uke 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
|
PHQ-9 er et selvadministrert instrument for screening, diagnostisering, overvåkning og måling av depresjons alvorlighetsgrad.
Det vurderer hyppigheten av symptomer fra "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag) og er validert for bruk i primærhelsetjenesten.
PHQ-9 totalpoengsummen varierer fra 0 til 27 og er kategorisert som følger: Ingen eller minimal depresjon 0-4, Mild depresjon 5-9, Moderat depresjon 10-14, Moderat alvorlig depresjon 15-19, og Alvorlig depresjon 20-27.
|
Før alle PST-økter (i uke 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
|
|
Generalisert Angstskala (GAD-7)
Tidsramme: Før alle PST-økter (i uke 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
|
GAD-7 er en gyldig og pålitelig 7-spørsmålsskala for å screene for 4 angstlidelser: Posttraumatisk stresslidelse, panikklidelse, generalisert angstlidelse og sosial fobi.
En poengsum på ≥10 indikerer en høy sannsynlighet for 1 eller flere av disse lidelsene.
|
Før alle PST-økter (i uke 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
|
|
Brukeropplevelsespørreskjema - kortversjon (UEQ-S)
Tidsramme: Etter Lumen-økt 1, Økt 4, Økt 8
|
UEQ-S er et validert instrument som inneholder 8 elementer fra de 26 elementene i den originale UEQ.
De 8 elementene er gruppert i 2 underkategorier, pragmatisk og hedonisk kvalitet (4 elementer hver).
En totalverdi reflekterer den samlede brukeropplevelsen.
|
Etter Lumen-økt 1, Økt 4, Økt 8
|
|
Tilpasset Working Alliance Inventory for digitale coachingsintervensjoner (WAI-Tech)
Tidsramme: Etter Lumen-økt 1, Økt 4, Økt 8
|
WAI-Tech var nøye basert på den opprinnelige 36-punkts WAI og bruker et parallelt sett med 36 punkter vurdert på en 7-punkts skala (1 = "aldri" til 7 = "alltid") for å måle alliancenivået mellom pasient og digital coach innen 3 områder: Oppgave (12 punkter), Bånd (12 punkter) og Mål (12 punkter).
Oppgave-subskalaen måler hvor responsiv den digitale coachen var til pasientens fokus eller behov.
Bånd-subskalaen måler graden av affektivt bånd mellom pasient og digital coach.
Mål-subskalaen måler i hvilken grad målene var viktige, gjensidige og mulige å oppnå.
WAI-Tech gir 3 subskala-resultater og 1 samlet resultat.
|
Etter Lumen-økt 1, Økt 4, Økt 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kannampallil T, Ajilore OA, Smyth JM, Barve A, Ronneberg CR, Lv N, Kumar V, Garcia C, Aborisade G, Wittels NE, Tang Z, Chinnakotla B, Xiao L, Ma J. Effect and Mechanisms of a Voice-based Coach using AI on Psychological Distress: A Phase 2 Randomized Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Dec 29:2025.12.22.25342792. doi: 10.64898/2025.12.22.25342792.
- Ronneberg CR, Lv N, Ajilore OA, Kannampallil T, Smyth J, Kumar V, Barve A, Garcia C, Dosala S, Wittels N, Xiao L, Aborisade G, Zhang A, Tang Z, Johnson J, Ma J. Study of a PST-trained voice-enabled artificial intelligence counselor for adults with emotional distress (SPEAC-2): Design and methods. Contemp Clin Trials. 2024 Jul;142:107574. doi: 10.1016/j.cct.2024.107574. Epub 2024 May 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-1052
- R33MH119237 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .