Pathways 부모 중재 조기 자폐증 중재가 사회적 관심과 언어에 미치는 효과 평가
사회적 지향, 공동주의 및 사회적 언어에 대한 Pathways 조기 자폐증 중재의 효과 평가: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 Pathways 부모 중재 조기 자폐증 중재(Pathways)와 자폐증이 의심되거나 진단된 생후 12-42개월 아동이 있는 문화 및 언어적으로 다양한 가족에게 전달되는 부모 교육 중재(PEI)의 효능을 비교하는 것입니다. 자폐성.
질문 1: Pathways는 (a) 연구에서 자폐증 진단을 받은 아동의 사회적 지향성, 공동 주의, 사회적 의사소통 및 언어의 발달을 촉진하고 (b) 부모의 스트레스를 완화하는 데 있어 PEI보다 더 효과적입니까?
질문 2: 학부모가 PEI를 받는 아동에 비해 Pathways를 받는 아동의 초기 주의력과 후기 발달 사이의 관계의 크기가 더 큽니까?
질문 3: 학부모가 PEI를 받는 아동에 비해 Pathways를 받는 아동의 공동 관심, 사회적 의사소통 및 언어 사이의 관계의 크기가 더 큽니까?
참가자는 24주 Pathways 또는 PEI로 무작위 배정됩니다. 참가자는 기준선에서 3개월 후속 조치까지 12주 간격으로 4개의 다른 시점에서 아동의 인지, 사회적 관심, 사회적 의사소통, 언어 및 적응 기능, 부모의 스트레스를 평가하기 위한 일련의 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초기 자폐증 개입을하는 경로의 10 개 단위의 효능을 평가하는 것을 목표로한다. 이전 12 주 중재 연구의 한계는 12 주 안에 처음 5 개의 경로 단위에 대한 효능 만 평가할 수 있다는 것입니다. 처음 5 개 단위는 이진 사회 기술 (즉, 사회적 지향, 상호 시선, 사회 파트너의 관심을 끌고 상호 모방)에 중점을 둡니다. 마지막 5 개의 Pathways Units (단위 6-10)는 이러한 기초 기술을 기반으로하고 3 개의 사회적 사회 기술 (즉, 공동 관심, 사회적 커뮤니케이션 및 언어)에 중점을 둡니다. 공동 관심은 사회적 의사 소통의 필수 요소이며 사회적 의사 소통과 언어의 맥락을 제공합니다. 따라서 사회적 지향, 공동 관심, 사회적 커뮤니케이션 및 언어 개발에 대한 전체 Pathways 프로그램 (즉, 10 개 단위)의 효능을 확립하는 것이 중요합니다.
AIM 1 : (a) 자폐증의 연구 진단을 가진 어린이의 사회적 지향, 공동 관심, 사회적 의사 소통 및 언어의 발달에 대한 전체 Pathways 프로그램의 효과를 식별합니다. 그리고 (b) 부모의 스트레스를 완화합니다.
목표 2 : 초기 사회적 지향과 이후의 공동 관심, 사회적 의사 소통 및 언어 기술 사이의 관계를 식별합니다.
우리는 경로가 12 주간의 중재를받은 후 (1) 사회적 지향의 성장의 영향을 조절하고 (2) 24 주간의 개입을받은 후 공동 관심과 사회적 의사 소통 및 언어의 성장을 완화시킬 것이라고 가정한다. 또한, 우리는 12 주간의 개입 후 사회적 지향성을 가정하는 것은 24 주에 공동 관심과 유의 한 관련이있다. 마지막으로, 우리는 24 주에 공동의 관심이 36 주 (즉, 3 개월 후속 조치)에 언어와 크게 관련이있을 것으로 예상합니다. 육아 스트레스 측면에서, 우리는 처음 12 주간의 중재 동안 부모 스트레스 감소에 대한 경로의 상당한 영향을 찾을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- The University of Texas/Callier Center for Communication Disorders
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
간병인과 그 자녀
- 연구 시작 시점에 생후 12-42개월 사이이고;
- 자폐증 진단 또는 의심
- 다른 알려진 신경학적 또는 유전적 문제나 장애가 없습니다.
- 모국어가 영어 또는 스페인어입니다.
- 연구 연구원이 관리하는 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS-2)에 의해 확증된 ASD 진단을 받았습니다.
- UTD/Callier Center for Communication Disorders의 시내 위치에서 반경 30마일 이내 텍사스 달라스에 거주.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경로 개입
코칭 모델을 사용하는 24주간의 수동화된 자연주의적 발달 행동 개입(NDBI) 부모 중재 조기 자폐증 개입.
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경로 교육을 받은 연구 임상의는 가족의 집이나 기타 편리한 장소에서 간병인과 함께 매주 90분 코칭 세션(영어 또는 스페인어)을 실시합니다.
간병인은 가족의 모국어에 따라 영어 또는 스페인어로 된 프로그램 설명서의 서면 및 오디오 버전을 받게 됩니다.
세션은 프로그램 매뉴얼에서 자폐증, 상호작용 전략 및 응용 행동 분석(ABA) 기술에 대한 정보를 검토하고, 개입 전략을 시연하고, 간병인에게 실습 피드백과 자기 성찰을 제공합니다.
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활성 비교기: 학부모 교육 개입(PEI)
자녀가 없는 상태에서 24주간의 개별 간병인 교육.
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간병인은 24주 동안 격주로 20-30분 분량의 비디오 강의 및 관련 유인물(부모의 가정 언어에 따라 영어 또는 스페인어로 제공)을 이용할 수 있습니다.
쉬는 주에 간병인은 아이 없이 30분 동안 훈련된 임상의(영어 또는 스페인어로)를 만납니다.
수업은 자폐증, 사회적 주의력 지연, 증거 기반 중재, 자기 규제, 자녀와의 대화, 자녀와 놀기, 행동 관리 원칙, 귀하의 권리 알기 및 자기 관리를 다룰 것입니다.
첫 방문과 마지막 방문은 가족의 집이나 다른 편리한 장소에서 이루어집니다.
다른 모든 방문은 Zoom 화상 회의 소프트웨어를 통해 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 사회적 지향의 변화
기간: 기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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그룹과 시간을 모르는 평가자는 두 개의 구조화된 임상의-아동 상호 작용(CCI)에서 비디오 녹화를 코딩합니다.
두 CCI는 아이의 시선의 위치와 방향을 포착하기 위해 임상의가 착용하는 상호 작용 및 숨겨진 카메라 안경의 광각 보기를 위해 iPad 또는 소형 비디오 카메라를 사용하여 기록됩니다.
사회적 지향 비율의 변화(2개의 구조화된 상호 작용에 걸쳐 임상의와 관련된 발생 횟수/총 시간)를 측정할 것입니다.
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기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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아이의 변화 공동주의
기간: 기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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그룹과 시간을 모르는 평가자는 두 개의 구조화된 임상의-아동 상호 작용(CCI)에서 비디오 녹화를 코딩합니다.
두 CCI는 아이의 시선의 위치와 방향을 포착하기 위해 임상의가 착용하는 상호 작용 및 숨겨진 카메라 안경의 광각 보기를 위해 iPad 또는 소형 비디오 카메라를 사용하여 기록됩니다.
공동 주의율(2개의 구조화된 상호 작용에 걸쳐 임상의와 관련된 발생 횟수/총 시간)의 변화가 측정될 것입니다.
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기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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아동 사회 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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The Communication and Symbolic Behavior Scales- Developmental Profile (CSBS-DP)의 사회적, 언어적, 상징적 합성물에서 얻은 원시 점수의 변화를 측정합니다.
사회적, 언어적, 상징적 합성에 대한 원시 점수는 각각 0-64, 0-54 및 0-53입니다.
CSBS-DP는 초기 사회적 커뮤니케이션에 대한 직접적인 평가입니다.
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기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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아동 언어의 변화
기간: 기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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The Preschool Language Scales 5th Edition(PLS-5)에서 얻은 원시 점수의 변화를 측정합니다.
PLS-5는 표준화된 언어 측정입니다.
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기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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의도적 의사소통의 변화
기간: 기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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그룹과 시간을 모르는 평가자는 ECI(Early Communication Indicator)를 사용하여 구조화된 임상의-아동 상호 작용의 6분 비디오 녹화를 코딩합니다.
ECI는 의도적인 커뮤니케이션의 가중 척도입니다.
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기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스의 변화
기간: 기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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육아 스트레스 지수-4(PSI-4)에서 얻은 백분위수 점수의 변화를 측정합니다.
PSI-4는 부모가 5점 리커트 척도를 사용하여 36개 항목에 대한 동의를 평가하는 표준화된 부모 설문지입니다.
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기준선에서 36주까지 12주마다 변화에 대해 평가
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아동 적응 기능의 변화
기간: 기준선에서 24주까지 그리고 24주에서 36주까지의 변화에 대해 평가됨
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Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition(Vineland II)에서 얻은 원시 점수의 변화를 측정합니다.
Vineland II는 적응 기능을 평가하기 위한 표준화된 부모 인터뷰입니다.
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기준선에서 24주까지 그리고 24주에서 36주까지의 변화에 대해 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela R Rollins, Ed.D, University of Texas at Dallas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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