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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05607082
COVID-19 2가 부스터 메가스터디
2023년 3월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
이 메가스터디는 대규모 무작위 통제 시험입니다.
참가자를 동시에 10개의 서로 다른 개입 조건에 무작위로 배정함으로써 조사관은 서로 다른 개입의 효과를 서로 비교하고 통제 그룹(개인은 파트너 조직으로부터 일반적인 통신만 수신함)과 비교하여 어떤 개입이 유의미한지 식별할 수 있습니다. 예방 접종률을 높입니다.
약국 고객은 백신 접종을 권장하기 위해 팀 과학자가 설계한 개입 중 하나를 받거나 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
기준선 개입은 백신 접종 장려에 대한 연구자의 이전 대규모 연구에서 확인된 최고 성능의 SMS 개입을 기반으로 합니다(Milkman et al., 2021b, 2022).
약국 고객은 COVID 부스터 백신이 예약되어 있거나 약국에서 기다리고 있다는 내용의 SMS 메시지를 받게 됩니다.
추가 행동 과학 메시징 전략은 이 기본 개입을 구축하여 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2600000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 약국에서 SMS 메시지 수신을 선택하고 기본 COVID 예방 접종 시리즈를 받은 대형 소매 약국의 환자.
제외 기준:
- 환자의 SMS/MMS 메시지 발송 날짜 및 시간 이전 문자 수신 거부
- 환자는 환자의 SMS/MMS 메시지 전송 날짜 및 시간 이전에 2가 COVID 부스터를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "waiting for you" 메시지가 있는 제어 조건
이 제어 조건은 COVID 백신 접종을 권장하기 위해 백신 문자 메시지에 대한 지난 대규모 연구에서 가장 잘 수행된 것으로 확인된 문자 메시지를 사용합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 환자 지역의 COVID 전파에 대한 최신 데이터를 전달하는 메시지
이 조건은 참가자 지역의 COVID 전송에 대한 최신 데이터를 참가자에게 알리고 COVID 예방 접종을 권장하는 문자 메시지를 사용합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 메시지가 없는 홀드아웃 제어 조건
참가자는 표준 약국 메시지만 수신합니다.
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실험적: GIF로 "waiting for you" 메시지가 있는 제어 조건
이 제어 조건은 백신 문자 메시지에 대한 최근 대규모 연구에서 가장 잘 수행된 것으로 확인된 문자 메시지를 사용하고 COVID 백신 접종을 권장하는 GIF를 포함합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 마지막 접종과 같은 시간/장소를 추천하는 계획 메시지
이 조건은 COVID 백신 접종을 받기 위해 참가자의 마지막 백신 접종과 동일한 시간과 장소를 추천하는 문자 메시지를 사용합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 지역 약국 팀의 메시지
이 조건은 참가자의 지역 약사가 COVID 백신 접종을 권장하는 문자 메시지를 사용합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 잘못된 정보와 싸우는 리소스에 대한 링크가 포함된 메시지
이 조건은 잘못된 정보와 싸우는 리소스에 대한 링크가 포함된 문자 메시지를 사용한 다음 COVID 백신 접종을 권장합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: GIF로 잘못된 정보와 싸우는 리소스에 대한 링크가 포함된 메시지
이 조건은 잘못된 정보와 싸우는 리소스에 대한 링크가 포함된 문자 메시지를 사용한 다음 COVID 백신 접종을 권장하고 GIF를 포함합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 약국까지 무료 왕복 교통편 제공 메시지
이 조건은 COVID 예방 접종을 받기 위해 약국까지 무료 왕복 교통편을 제공하는 문자 메시지를 사용합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 연휴 대비 예방접종 독려 메시지
이 조건은 휴일에 대비하여 COVID 예방 접종을 장려하기 위해 문자 메시지를 사용합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: CDC가 예방 접종을 권장한다는 메시지
이 조건은 CDC 권장 백신 접종을 전달하여 COVID 백신 접종을 장려하기 위해 문자 메시지를 사용합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID 2가 부스터의 환자 섭취
기간: SMS/MMS 접수 후 30일 동안
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환자가 해당 약국에서 2가 COVID 부스터를 받는지 여부
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SMS/MMS 접수 후 30일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID 2가 부스터의 환자 섭취
기간: SMS/MMS 개입 수신 후 60일
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환자가 해당 약국에서 2가 COVID 부스터를 받는지 여부
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SMS/MMS 개입 수신 후 60일
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COVID 2가 부스터의 환자 섭취
기간: SMS/MMS 개입을 받은 후 90일
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환자가 해당 약국에서 2가 COVID 부스터를 받는지 여부
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SMS/MMS 개입을 받은 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 851911
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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