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Megastudio del booster bivalente COVID-19

1 marzo 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo megastudio è un enorme studio controllato randomizzato. Randomizzando i partecipanti a 10 diverse condizioni di intervento contemporaneamente, i ricercatori saranno in grado di confrontare l'efficacia di diversi interventi tra loro e con un gruppo di controllo (in cui gli individui riceveranno solo le consuete comunicazioni dalla loro organizzazione partner) per identificare quali interventi significativamente aumentare i tassi di vaccinazione. I clienti delle farmacie verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno degli interventi progettati dagli scienziati del team per incoraggiare la vaccinazione o a un gruppo di controllo. L'intervento di base si baserà sull'intervento SMS con le migliori prestazioni identificato nei precedenti megastudi dei ricercatori sull'incoraggiamento alla vaccinazione (Milkman et al., 2021b, 2022). I clienti delle farmacie riceveranno messaggi SMS che comunicano che un vaccino di richiamo COVID è prenotato o che li aspetta in farmacia. Ulteriori strategie di messaggistica di scienze comportamentali saranno testate partendo da questo intervento di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2600000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Paziente di una grande farmacia al dettaglio che ha scelto di ricevere messaggi SMS dalla farmacia e ha ricevuto la sua prima serie di vaccinazioni COVID.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha annullato l'iscrizione agli SMS prima della data e dell'ora di invio del messaggio SMS/MMS del paziente
  • Il paziente ha ricevuto un booster COVID bivalente prima della data e dell'ora di invio del messaggio SMS/MMS del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di controllo con messaggio "Ti aspetto".
Questa condizione di controllo utilizzerà il messaggio di testo che abbiamo riscontrato essere il migliore nel nostro ultimo mega studio sui messaggi di testo sui vaccini per raccomandare una vaccinazione COVID.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Sperimentale: Messaggio che comunica gli ultimi dati sulla trasmissione del COVID nell'area del paziente
Questa condizione utilizzerà un messaggio di testo che informerà il partecipante degli ultimi dati sulla trasmissione di COVID nell'area del partecipante e raccomanderà una vaccinazione COVID.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Nessun intervento: Condizione di controllo di holdout senza messaggio
I partecipanti riceveranno solo i messaggi standard della farmacia.
Sperimentale: Controlla la condizione con il messaggio "Ti aspetto" con una GIF
Questa condizione di controllo utilizzerà il messaggio di testo che abbiamo riscontrato essere il migliore nel nostro ultimo mega studio sui messaggi di testo sui vaccini e include una GIF per raccomandare una vaccinazione COVID.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Sperimentale: Messaggio di pianificazione che raccomanda la stessa ora/luogo dell'ultima vaccinazione
Questa condizione utilizzerà un messaggio di testo che raccomanda la stessa ora e luogo dell'ultima vaccinazione del partecipante per ottenere una vaccinazione COVID.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Sperimentale: Messaggio dal team della farmacia locale
Questa condizione utilizzerà un messaggio di testo dal farmacista locale del partecipante che raccomanda una vaccinazione COVID.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Sperimentale: Messaggio comprensivo di collegamento a risorse che combattono la disinformazione
Questa condizione utilizzerà un messaggio di testo che include un collegamento a risorse che combattono la disinformazione e quindi raccomanderà una vaccinazione COVID.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Sperimentale: Messaggio che include un collegamento a risorse che combattono la disinformazione con una GIF
Questa condizione utilizzerà un messaggio di testo che include un collegamento a risorse che combattono la disinformazione e quindi raccomanderà una vaccinazione COVID e includerà una GIF.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Sperimentale: Messaggio che offre un viaggio di andata e ritorno gratuito per la farmacia
Questa condizione utilizzerà un messaggio di testo che offre un viaggio di andata e ritorno gratuito alla farmacia per ottenere una vaccinazione COVID.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Sperimentale: Messaggio incoraggiante la vaccinazione in preparazione alle feste
Questa condizione utilizzerà un messaggio di testo per incoraggiare una vaccinazione COVID in preparazione delle vacanze.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
Sperimentale: Il messaggio che trasmette il CDC raccomanda la vaccinazione
Questa condizione utilizzerà un messaggio di testo per incoraggiare una vaccinazione COVID trasmettendo il CDC raccomanda la vaccinazione.
Comportamentale: Messaggi di testo COVID Booster
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento da parte del paziente del richiamo bivalente COVID
Lasso di tempo: Durante i 30 giorni successivi alla ricezione dell'intervento SMS/MMS
Se i pazienti ricevono un richiamo bivalente COVID presso la farmacia in questione
Durante i 30 giorni successivi alla ricezione dell'intervento SMS/MMS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento da parte del paziente del richiamo bivalente COVID
Lasso di tempo: 60 giorni dopo aver ricevuto l'intervento SMS/MMS
Se i pazienti ricevono un richiamo bivalente COVID presso la farmacia in questione
60 giorni dopo aver ricevuto l'intervento SMS/MMS
Assorbimento da parte del paziente del richiamo bivalente COVID
Lasso di tempo: 90 giorni dopo aver ricevuto l'intervento SMS/MMS
Se i pazienti ricevono un richiamo bivalente COVID presso la farmacia in questione
90 giorni dopo aver ricevuto l'intervento SMS/MMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 851911

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Messaggi di testo COVID Booster

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