- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05607082
Covid-19 Bivalent Booster Megastudie
1. mars 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Denne megastudien er en massiv randomisert kontrollert studie.
Ved å randomisere deltakerne til 10 ulike intervensjonsforhold samtidig, vil etterforskerne kunne sammenligne effektiviteten av ulike intervensjoner med hverandre og med en kontrollgruppe (hvor individer kun vil motta vanlig kommunikasjon fra partnerorganisasjonen deres) for å identifisere hvilke intervensjoner som er vesentlige. øke vaksinasjonsraten.
Apotekkunder vil bli tilfeldig tildelt til å motta en av intervensjonene designet av teamforskere for å oppmuntre til vaksinasjon eller til en kontrollgruppe.
Baseline-intervensjonen vil være basert på den beste SMS-intervensjonen identifisert i etterforskernes tidligere megastudier om å oppmuntre til vaksinasjon (Milkman et al., 2021b, 2022).
Apotekkunder vil motta SMS-meldinger som formidler at en covid-boostervaksine er reservert eller venter på dem på apoteket.
Ytterligere atferdsvitenskapelige meldingsstrategier vil bli testet ved å bygge på denne grunnleggende intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2600000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasient på et stort detaljapotek som har valgt å motta SMS-meldinger fra apoteket og har mottatt sin primære COVID-vaksinasjonsserie.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten meldte seg ut av tekstmeldinger før sendedato og -klokkeslett for pasientens SMS/MMS-melding
- Pasienten mottok en bivalent COVID-booster før sendedato og -klokkeslett for pasientens SMS/MMS-melding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontrolltilstand med "venter på deg"-melding
Denne kontrollbetingelsen vil bruke tekstmeldingen som vi har funnet ut til å gi best resultater i vår siste megastudie av vaksine-tekstmeldinger for å anbefale en covid-vaksinasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Eksperimentell: Melding som kommuniserer siste data om COVID-overføring i pasientens område
Denne betingelsen vil bruke en tekstmelding som informerer deltakeren om de siste dataene om covid-overføring i deltakerens område og anbefaler en covid-vaksinasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Ingen inngripen: Holdout kontrolltilstand uten melding
Deltakerne vil kun motta standard apotekmeldinger.
|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand med "venter på deg"-melding med en GIF
Denne kontrollbetingelsen vil bruke tekstmeldingen som vi har funnet å gi best resultater i vår siste megastudie av vaksine-tekstmeldinger og inkluderer en GIF for å anbefale en covid-vaksinasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Eksperimentell: Planleggingsmelding som anbefaler samme tid/sted som forrige vaksinasjon
Denne tilstanden vil bruke en tekstmelding som anbefaler samme tid og sted som deltakerens siste vaksinasjon for å få en covid-vaksinasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Eksperimentell: Melding fra lokale apotekteam
Denne tilstanden vil bruke en tekstmelding fra deltakerens lokale farmasøyt som anbefaler en covid-vaksinasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Eksperimentell: Melding inkludert lenke til ressurser som bekjemper feilinformasjon
Denne tilstanden vil bruke en tekstmelding inkludert en lenke til til ressurser som bekjemper feilinformasjon og deretter anbefale en covid-vaksinasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Eksperimentell: Melding inkludert lenke til ressurser som bekjemper feilinformasjon med en GIF
Denne tilstanden vil bruke en tekstmelding inkludert en lenke til til ressurser som bekjemper feilinformasjon og deretter anbefale en covid-vaksinasjon og vil inkludere en GIF.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Eksperimentell: Melding som tilbyr gratis tur-retur-tur til apoteket
Denne tilstanden vil bruke en tekstmelding som tilbyr en gratis tur-retur-tur til apoteket for å få en covid-vaksinasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Eksperimentell: Melding som oppmuntrer til vaksinasjon som forberedelse til ferien
Denne tilstanden vil bruke en tekstmelding for å oppmuntre til en covid-vaksinasjon som forberedelse til ferien.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Eksperimentell: Melding som formidler CDC anbefaler vaksinasjon
Denne tilstanden vil bruke en tekstmelding for å oppmuntre til en COVID-vaksinasjon ved å formidle at CDC anbefaler vaksinasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientopptak av covid bivalent booster
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter mottak av SMS/MMS-intervensjonen
|
Om pasienter får en bivalent COVID-booster på det aktuelle apoteket
|
I løpet av 30 dager etter mottak av SMS/MMS-intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientopptak av covid bivalent booster
Tidsramme: 60 dager etter mottak av SMS/MMS-intervensjonen
|
Om pasienter får en bivalent COVID-booster på det aktuelle apoteket
|
60 dager etter mottak av SMS/MMS-intervensjonen
|
Pasientopptak av covid bivalent booster
Tidsramme: 90 dager etter mottak av SMS/MMS-intervensjonen
|
Om pasienter får en bivalent COVID-booster på det aktuelle apoteket
|
90 dager etter mottak av SMS/MMS-intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 851911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater