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COVID-19 Bivalent Booster Megastudie

1. März 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Diese Megastudie ist eine massive randomisierte kontrollierte Studie. Durch die gleichzeitige Randomisierung der Teilnehmer für 10 verschiedene Interventionsbedingungen können die Ermittler die Wirksamkeit verschiedener Interventionen miteinander und mit einer Kontrollgruppe (in der Einzelpersonen nur die üblichen Mitteilungen von ihrer Partnerorganisation erhalten) vergleichen, um festzustellen, welche Interventionen signifikant sind Impfquoten erhöhen. Apothekenkunden werden nach dem Zufallsprinzip einer der von Teamwissenschaftlern entwickelten Interventionen zur Förderung der Impfung oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Baseline-Intervention basiert auf der leistungsstärksten SMS-Intervention, die in früheren Megastudien der Forscher zur Förderung von Impfungen identifiziert wurde (Milkman et al., 2021b, 2022). Apothekenkunden erhalten SMS-Nachrichten, die ihnen mitteilen, dass eine COVID-Auffrischimpfung reserviert ist oder in der Apotheke auf sie wartet. Zusätzliche verhaltenswissenschaftliche Messaging-Strategien werden getestet, indem auf dieser grundlegenden Intervention aufgebaut wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2600000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patient einer großen Einzelhandelsapotheke, der sich für den Erhalt von SMS-Nachrichten von der Apotheke entschieden und seine primäre COVID-Impfserie erhalten hat.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat sich vor dem Versanddatum und der Uhrzeit der SMS/MMS-Nachricht des Patienten von SMS abgemeldet
  • Der Patient erhielt einen bivalenten COVID-Booster vor dem Sendedatum und der Sendezeit der SMS/MMS-Nachricht des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollzustand mit „Warten auf Sie“-Meldung
Diese Kontrollbedingung verwendet die Textnachricht, die wir in unserer letzten Mega-Studie zu Impfstoff-Textnachrichten als die leistungsstärkste erwiesen haben, um eine COVID-Impfung zu empfehlen.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Nachricht mit den neuesten Daten zur COVID-Übertragung im Bereich des Patienten
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, die den Teilnehmer über die neuesten Daten zur COVID-Übertragung im Bereich des Teilnehmers informiert und eine COVID-Impfung empfiehlt.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Kein Eingriff: Holdout-Steuerungszustand ohne Meldung
Die Teilnehmer erhalten nur die Standard-Apothekennachrichten.
Experimental: Kontrollbedingung mit "Warten auf dich"-Nachricht mit einem GIF
Diese Kontrollbedingung verwendet die Textnachricht, die wir in unserer letzten Mega-Studie zu Impfstoff-Textnachrichten als die beste Leistung befunden haben, und enthält ein GIF, um eine COVID-Impfung zu empfehlen.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Planungsmitteilung, die den gleichen Zeitpunkt/Ort wie bei der letzten Impfung empfiehlt
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, in der die gleiche Zeit und der gleiche Ort wie bei der letzten Impfung des Teilnehmers empfohlen werden, um eine COVID-Impfung zu erhalten.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Nachricht vom lokalen Apothekenteam
Diese Bedingung verwendet eine SMS des örtlichen Apothekers des Teilnehmers, in der eine COVID-Impfung empfohlen wird.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Nachricht mit Link zu Ressourcen zur Bekämpfung von Fehlinformationen
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht mit einem Link zu Ressourcen zur Bekämpfung von Fehlinformationen und empfiehlt dann eine COVID-Impfung.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Nachricht mit Link zu Ressourcen zur Bekämpfung von Fehlinformationen mit einem GIF
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht mit einem Link zu Ressourcen zur Bekämpfung von Fehlinformationen und empfiehlt dann eine COVID-Impfung und enthält ein GIF.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Nachricht, die eine kostenlose Hin- und Rückfahrt zur Apotheke anbietet
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, die eine kostenlose Hin- und Rückfahrt zur Apotheke anbietet, um eine COVID-Impfung zu erhalten.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Botschaft, die zur Impfung in Vorbereitung auf die Feiertage auffordert
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, um eine COVID-Impfung zur Vorbereitung auf die Feiertage zu fördern.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Botschaft, die die CDC übermittelt, empfiehlt die Impfung
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, um eine COVID-Impfung zu fördern, indem die CDC-Impfempfehlungen übermittelt werden.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaufnahme des bivalenten COVID-Boosters
Zeitfenster: Während der 30 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
Ob Patienten in der jeweiligen Apotheke einen bivalenten COVID-Booster erhalten
Während der 30 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaufnahme des bivalenten COVID-Boosters
Zeitfenster: 60 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
Ob Patienten in der jeweiligen Apotheke einen bivalenten COVID-Booster erhalten
60 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
Patientenaufnahme des bivalenten COVID-Boosters
Zeitfenster: 90 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
Ob Patienten in der jeweiligen Apotheke einen bivalenten COVID-Booster erhalten
90 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

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