- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05607082
COVID-19 Bivalent Booster Megastudie
1. März 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Diese Megastudie ist eine massive randomisierte kontrollierte Studie.
Durch die gleichzeitige Randomisierung der Teilnehmer für 10 verschiedene Interventionsbedingungen können die Ermittler die Wirksamkeit verschiedener Interventionen miteinander und mit einer Kontrollgruppe (in der Einzelpersonen nur die üblichen Mitteilungen von ihrer Partnerorganisation erhalten) vergleichen, um festzustellen, welche Interventionen signifikant sind Impfquoten erhöhen.
Apothekenkunden werden nach dem Zufallsprinzip einer der von Teamwissenschaftlern entwickelten Interventionen zur Förderung der Impfung oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Baseline-Intervention basiert auf der leistungsstärksten SMS-Intervention, die in früheren Megastudien der Forscher zur Förderung von Impfungen identifiziert wurde (Milkman et al., 2021b, 2022).
Apothekenkunden erhalten SMS-Nachrichten, die ihnen mitteilen, dass eine COVID-Auffrischimpfung reserviert ist oder in der Apotheke auf sie wartet.
Zusätzliche verhaltenswissenschaftliche Messaging-Strategien werden getestet, indem auf dieser grundlegenden Intervention aufgebaut wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2600000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patient einer großen Einzelhandelsapotheke, der sich für den Erhalt von SMS-Nachrichten von der Apotheke entschieden und seine primäre COVID-Impfserie erhalten hat.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat sich vor dem Versanddatum und der Uhrzeit der SMS/MMS-Nachricht des Patienten von SMS abgemeldet
- Der Patient erhielt einen bivalenten COVID-Booster vor dem Sendedatum und der Sendezeit der SMS/MMS-Nachricht des Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontrollzustand mit „Warten auf Sie“-Meldung
Diese Kontrollbedingung verwendet die Textnachricht, die wir in unserer letzten Mega-Studie zu Impfstoff-Textnachrichten als die leistungsstärkste erwiesen haben, um eine COVID-Impfung zu empfehlen.
|
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
|
Experimental: Nachricht mit den neuesten Daten zur COVID-Übertragung im Bereich des Patienten
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, die den Teilnehmer über die neuesten Daten zur COVID-Übertragung im Bereich des Teilnehmers informiert und eine COVID-Impfung empfiehlt.
|
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
|
Kein Eingriff: Holdout-Steuerungszustand ohne Meldung
Die Teilnehmer erhalten nur die Standard-Apothekennachrichten.
|
|
Experimental: Kontrollbedingung mit "Warten auf dich"-Nachricht mit einem GIF
Diese Kontrollbedingung verwendet die Textnachricht, die wir in unserer letzten Mega-Studie zu Impfstoff-Textnachrichten als die beste Leistung befunden haben, und enthält ein GIF, um eine COVID-Impfung zu empfehlen.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
|
Experimental: Planungsmitteilung, die den gleichen Zeitpunkt/Ort wie bei der letzten Impfung empfiehlt
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, in der die gleiche Zeit und der gleiche Ort wie bei der letzten Impfung des Teilnehmers empfohlen werden, um eine COVID-Impfung zu erhalten.
|
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
|
Experimental: Nachricht vom lokalen Apothekenteam
Diese Bedingung verwendet eine SMS des örtlichen Apothekers des Teilnehmers, in der eine COVID-Impfung empfohlen wird.
|
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
|
Experimental: Nachricht mit Link zu Ressourcen zur Bekämpfung von Fehlinformationen
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht mit einem Link zu Ressourcen zur Bekämpfung von Fehlinformationen und empfiehlt dann eine COVID-Impfung.
|
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
|
Experimental: Nachricht mit Link zu Ressourcen zur Bekämpfung von Fehlinformationen mit einem GIF
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht mit einem Link zu Ressourcen zur Bekämpfung von Fehlinformationen und empfiehlt dann eine COVID-Impfung und enthält ein GIF.
|
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
|
Experimental: Nachricht, die eine kostenlose Hin- und Rückfahrt zur Apotheke anbietet
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, die eine kostenlose Hin- und Rückfahrt zur Apotheke anbietet, um eine COVID-Impfung zu erhalten.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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Experimental: Botschaft, die zur Impfung in Vorbereitung auf die Feiertage auffordert
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, um eine COVID-Impfung zur Vorbereitung auf die Feiertage zu fördern.
|
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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Experimental: Botschaft, die die CDC übermittelt, empfiehlt die Impfung
Diese Bedingung verwendet eine Textnachricht, um eine COVID-Impfung zu fördern, indem die CDC-Impfempfehlungen übermittelt werden.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenaufnahme des bivalenten COVID-Boosters
Zeitfenster: Während der 30 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
|
Ob Patienten in der jeweiligen Apotheke einen bivalenten COVID-Booster erhalten
|
Während der 30 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenaufnahme des bivalenten COVID-Boosters
Zeitfenster: 60 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
|
Ob Patienten in der jeweiligen Apotheke einen bivalenten COVID-Booster erhalten
|
60 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
|
Patientenaufnahme des bivalenten COVID-Boosters
Zeitfenster: 90 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
|
Ob Patienten in der jeweiligen Apotheke einen bivalenten COVID-Booster erhalten
|
90 Tage nach Erhalt der SMS/MMS-Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 851911
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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