Бивалентное бустерное мегаисследование COVID-19
1 марта 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania
Это мегаисследование представляет собой масштабное рандомизированное контролируемое исследование.
Рандомизируя участников одновременно в 10 различных условиях вмешательства, исследователи смогут сравнить эффективность различных вмешательств друг с другом и с контрольной группой (в которой люди будут получать только обычные сообщения от своей партнерской организации), чтобы определить, какие вмешательства значительно повысить уровень вакцинации.
Клиенты аптек будут случайным образом распределены для получения одного из мероприятий, разработанных группой ученых для поощрения вакцинации, или для контрольной группы.
Базовое вмешательство будет основано на самом эффективном вмешательстве СМС, определенном исследователями в предыдущих крупных исследованиях по поощрению вакцинации (Milkman et al., 2021b, 2022).
Клиенты аптек будут получать SMS-сообщения о том, что бустерная вакцина от COVID зарезервирована или ждет их в аптеке.
Дополнительные стратегии обмена сообщениями в области науки о поведении будут проверены на основе этого базового вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2600000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациент крупной розничной аптеки, который выбрал получение SMS-сообщений от аптеки и получил первую серию вакцинации против COVID.
Критерий исключения:
- Пациент отписался от СМС до даты и времени отправки СМС/ММС сообщения пациента
- Пациент получил бивалентную ревакцинацию COVID до даты и времени отправки SMS/MMS-сообщения пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние контроля с сообщением «жду вас»
В этом контрольном условии будет использоваться текстовое сообщение, которое мы нашли наиболее эффективным в нашем последнем мега-исследовании текстовых сообщений о вакцинах, чтобы рекомендовать вакцинацию от COVID.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Сообщение с последними данными о передаче COVID в районе проживания пациента
Это условие будет использовать текстовое сообщение, информирующее участника о последних данных о передаче COVID в районе участника и рекомендующее вакцинацию против COVID.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Без вмешательства: Условие управления задержкой без сообщения
Участники получат только стандартные аптечные сообщения.
|
|
|
Экспериментальный: Условие управления с сообщением «жду тебя» с GIF
В этом контрольном условии будет использоваться текстовое сообщение, которое мы нашли наиболее эффективным в нашем последнем мега-исследовании текстовых сообщений о вакцинах, и оно включает GIF, чтобы рекомендовать вакцинацию от COVID.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Сообщение о планировании с рекомендацией того же времени/места, что и последняя вакцинация
В этом условии будет использоваться текстовое сообщение с рекомендацией того же времени и места, что и последняя вакцинация участника для получения прививки от COVID.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Сообщение от команды местной аптеки
Это условие будет использовать текстовое сообщение от местного фармацевта участника, рекомендующего вакцинацию против COVID.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Сообщение со ссылкой на ресурсы по борьбе с дезинформацией
Это условие будет использовать текстовое сообщение со ссылкой на ресурсы по борьбе с дезинформацией, а затем рекомендовать вакцинацию от COVID.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Сообщение со ссылкой на ресурсы по борьбе с дезинформацией с помощью GIF
Это условие будет использовать текстовое сообщение со ссылкой на ресурсы по борьбе с дезинформацией, а затем рекомендовать вакцинацию от COVID и будет включать GIF.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Сообщение с предложением бесплатного проезда в аптеку туда и обратно
Это условие будет использовать текстовое сообщение, предлагающее бесплатную поездку туда и обратно в аптеку, чтобы сделать вакцину против COVID.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Сообщение, призывающее к вакцинации в рамках подготовки к праздникам
Это условие будет использовать текстовое сообщение для поощрения вакцинации от COVID в рамках подготовки к праздникам.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Сообщение, передающее CDC, рекомендует вакцинацию
Это условие будет использовать текстовое сообщение для поощрения вакцинации против COVID, сообщая, что CDC рекомендует вакцинацию.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пациентами двухвалентной бустерной дозы COVID
Временное ограничение: В течение 30 дней после получения вмешательства SMS/MMS
|
Получают ли пациенты бивалентную ревакцинацию COVID в рассматриваемой аптеке
|
В течение 30 дней после получения вмешательства SMS/MMS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пациентами двухвалентной бустерной дозы COVID
Временное ограничение: 60 дней после получения сообщения SMS/MMS.
|
Получают ли пациенты бивалентную ревакцинацию COVID в рассматриваемой аптеке
|
60 дней после получения сообщения SMS/MMS.
|
|
Прием пациентами двухвалентной бустерной дозы COVID
Временное ограничение: 90 дней после получения сообщения SMS/MMS
|
Получают ли пациенты бивалентную ревакцинацию COVID в рассматриваемой аптеке
|
90 дней после получения сообщения SMS/MMS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 851911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .