- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05607082
COVID-19 Bivalent Booster Megastudy
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämä megastudio on massiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Satunnaisoimalla osallistujat 10 erilaiseen interventioehtoon samanaikaisesti, tutkijat voivat vertailla eri interventioiden tehokkuutta toisiinsa ja kontrolliryhmään (jossa yksilöt saavat vain tavanomaisia viestejä kumppaniorganisaatioltaan) tunnistaakseen, mitkä interventiot ovat merkittäviä. nostaa rokotusastetta.
Apteekkiasiakkaat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi ryhmän tutkijoiden suunnittelemista interventioista rokotuksen kannustamiseksi tai kontrolliryhmään.
Perusinterventio perustuu parhaiten suoriutuneisiin SMS-interventioihin, jotka on tunnistettu tutkijoiden aikaisemmissa rokotusten kannustamista koskevissa megastutkimuksissa (Milkman et al., 2021b, 2022).
Apteekkiasiakkaat saavat tekstiviestejä, joissa ilmoitetaan, että COVID-tehosterokote on varattu tai odottaa heitä apteekissa.
Muita käyttäytymistieteellisiä viestintästrategioita testataan tämän perustason interventioiden pohjalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2600000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Suuren vähittäisapteekin potilas, joka on valinnut tekstiviestien vastaanottamisen apteekista ja saanut ensisijaisen COVID-rokotussarjansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas peruutti tekstiviestien tilauksen ennen potilaan SMS/MMS-viestin lähetyspäivää ja -aikaa
- Potilas sai kaksiarvoisen COVID-tehostimen ennen potilaan SMS-/MMS-viestin lähetyspäivää ja -aikaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaustilanne "odottaa sinua" -viestillä
Tämä kontrolliehto käyttää tekstiviestiä, jonka olemme todenneet parhaiten suoriutuneeksi viimeisimmässä rokotetekstiviestejä koskevassa megatutkimuksessamme, ja suosittelevat COVID-rokotusta.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Viesti, joka välittää uusimmat tiedot COVID-tartunnasta potilasalueella
Tämä ehto käyttää tekstiviestiä, joka ilmoittaa osallistujalle viimeisimmät tiedot COVID-tartunnasta osallistujan alueella ja suosittelee COVID-rokotusta.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Holdout-ohjaustila ilman viestiä
Osallistujat saavat vain tavalliset apteekin viestit.
|
|
|
Kokeellinen: Hallitse ehtoa "odotan sinua" -viestillä ja GIF:llä
Tämä kontrolliehto käyttää tekstiviestiä, jonka olemme todenneet parhaiten suoriutuneeksi viimeisimmässä rokotetekstiviestien megatutkimuksessamme, ja sisältää GIF-tiedoston, joka suosittelee COVID-rokotusta.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Suunnitteluviesti, jossa suositellaan samaa aikaa/paikkaa kuin viimeinen rokote
Tämä ehto käyttää tekstiviestiä, jossa suositellaan samaa aikaa ja paikkaa kuin osallistujan viimeinen rokote COVID-rokotteen saamiseksi.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Viesti paikalliselta apteekkitiimiltä
Tämä ehto käyttää tekstiviestiä osallistujan paikalliselta apteekista, jossa suositellaan COVID-rokotusta.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Viesti, joka sisältää linkin väärän tiedon torjuntaan
Tämä ehto käyttää tekstiviestiä, joka sisältää linkin vääriä tietoja torjuviin resursseihin, ja suosittelee sitten COVID-rokotusta.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Viesti, joka sisältää linkin resursseihin, jotka taistelevat väärin GIF-tiedoston avulla
Tämä ehto käyttää tekstiviestiä, joka sisältää linkin resursseihin, joilla torjutaan vääriä tietoja, ja suosittelee sitten COVID-rokotusta ja sisältää GIF-tiedoston.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Viesti, joka tarjoaa ilmaisen edestakaisen kyydin apteekkiin
Tämä ehto käyttää tekstiviestiä, joka tarjoaa ilmaisen edestakaisen kyydin apteekkiin COVID-rokotteen saamiseksi.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Viesti, joka kannustaa rokottamiseen lomaa varten
Tämä ehto käyttää tekstiviestiä, joka kannustaa ottamaan COVID-rokotteen lomaa varten.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: CDC:lle välitettävä viesti suosittelee rokotusta
Tämä ehto käyttää tekstiviestiä COVID-rokotteen rohkaisemiseen välittämällä CDC:n rokotussuositukset.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ottaa käyttöön kaksiarvoisen COVID-tehostimen
Aikaikkuna: 30 päivän aikana SMS/MMS-viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Saavatko potilaat kyseisessä apteekissa kaksiarvoisen COVID-tehosterokotteen
|
30 päivän aikana SMS/MMS-viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ottaa käyttöön kaksiarvoisen COVID-tehostimen
Aikaikkuna: 60 päivää SMS/MMS-viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Saavatko potilaat kyseisessä apteekissa kaksiarvoisen COVID-tehosterokotteen
|
60 päivää SMS/MMS-viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Potilas ottaa käyttöön kaksiarvoisen COVID-tehostimen
Aikaikkuna: 90 päivää SMS/MMS-viestin vastaanottamisesta
|
Saavatko potilaat kyseisessä apteekissa kaksiarvoisen COVID-tehosterokotteen
|
90 päivää SMS/MMS-viestin vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .