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Méga-étude sur le rappel bivalent COVID-19

1 mars 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
Cette méga-étude est un essai contrôlé randomisé massif. En randomisant simultanément les participants dans 10 conditions d'intervention différentes, les enquêteurs pourront comparer l'efficacité de différentes interventions entre elles et à un groupe témoin (dans lequel les individus ne recevront que les communications habituelles de leur organisation partenaire) pour identifier les interventions significativement augmenter les taux de vaccination. Les clients de la pharmacie seront assignés au hasard pour recevoir l'une des interventions conçues par les scientifiques de l'équipe pour encourager la vaccination ou pour un groupe témoin. L'intervention de base sera basée sur l'intervention SMS la plus performante identifiée dans les méga-études précédentes des enquêteurs sur l'encouragement à la vaccination (Milkman et al., 2021b, 2022). Les clients de la pharmacie recevront des SMS indiquant qu'un vaccin de rappel COVID est réservé ou les attend à la pharmacie. Des stratégies supplémentaires de messagerie en sciences du comportement seront testées en s'appuyant sur cette intervention de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2600000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Patient d'une grande pharmacie de détail qui a choisi de recevoir des messages SMS de la pharmacie et qui a reçu sa première série de vaccins contre la COVID.

Critère d'exclusion:

  • Le patient s'est désabonné des SMS avant la date et l'heure d'envoi du message SMS/MMS du patient
  • Le patient a reçu un rappel COVID bivalent avant la date et l'heure d'envoi du message SMS/MMS du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition de contrôle avec message "en attente de vous"
Cette condition de contrôle utilisera le message texte que nous avons trouvé le plus performant dans notre dernière méga-étude de messages texte sur les vaccins pour recommander une vaccination contre le COVID.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Expérimental: Message communiquant les dernières données sur la transmission du COVID dans la zone du patient
Cette condition utilisera un message texte informant le participant des dernières données sur la transmission du COVID dans la zone du participant et recommandera une vaccination contre le COVID.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Aucune intervention: Condition de contrôle Holdout sans message
Les participants ne recevront que la messagerie standard de la pharmacie.
Expérimental: Condition de contrôle avec message "en attente de vous" avec un GIF
Cette condition de contrôle utilisera le message texte que nous avons trouvé le plus performant dans notre dernière méga-étude de messages texte sur les vaccins et comprend un GIF pour recommander une vaccination COVID.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Expérimental: Message de planification recommandant la même heure/lieu que la dernière vaccination
Cette condition utilisera un message texte recommandant la même heure et le même lieu que la dernière vaccination du participant pour obtenir une vaccination COVID.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Expérimental: Message de l'équipe de la pharmacie locale
Cette condition utilisera un message texte du pharmacien local du participant recommandant une vaccination COVID.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Expérimental: Message comprenant un lien vers des ressources de lutte contre la désinformation
Cette condition utilisera un message texte comprenant un lien vers des ressources de lutte contre la désinformation, puis recommandera une vaccination COVID.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Expérimental: Message comprenant un lien vers des ressources de lutte contre la désinformation avec un GIF
Cette condition utilisera un message texte comprenant un lien vers des ressources de lutte contre la désinformation, puis recommandera une vaccination COVID et inclura un GIF.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Expérimental: Message proposant un aller-retour gratuit à la pharmacie
Cette condition utilisera un SMS proposant un aller-retour gratuit à la pharmacie pour se faire vacciner contre la COVID.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Expérimental: Message incitant à la vaccination en préparation des fêtes
Cette condition utilisera un message texte pour encourager une vaccination COVID en préparation des vacances.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
Expérimental: Message véhiculant que le CDC recommande la vaccination
Cette condition utilisera un message texte pour encourager une vaccination COVID en transmettant que le CDC recommande la vaccination.
Comportemental: Messages texte COVID Booster
Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption par les patients du rappel bivalent COVID
Délai: Pendant les 30 jours suivant la réception de l'intervention SMS/MMS
Si les patients reçoivent un rappel COVID bivalent à la pharmacie en question
Pendant les 30 jours suivant la réception de l'intervention SMS/MMS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption par les patients du rappel bivalent COVID
Délai: 60 jours après réception de l'intervention SMS/MMS
Si les patients reçoivent un rappel COVID bivalent à la pharmacie en question
60 jours après réception de l'intervention SMS/MMS
Adoption par les patients du rappel bivalent COVID
Délai: 90 jours après réception de l'intervention SMS/MMS
Si les patients reçoivent un rappel COVID bivalent à la pharmacie en question
90 jours après réception de l'intervention SMS/MMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 851911

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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