COVID-19 Bivalente Booster Megastudie
1 maart 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Deze megastudie is een enorme gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Door deelnemers tegelijkertijd te randomiseren naar 10 verschillende interventiecondities, kunnen de onderzoekers de effectiviteit van verschillende interventies vergelijken met elkaar en met een controlegroep (waarin individuen alleen de gebruikelijke communicatie van hun partnerorganisatie ontvangen) om te identificeren welke interventies significant verhoging van de vaccinatiegraad.
Apotheekklanten worden willekeurig toegewezen aan een van de interventies die zijn ontworpen door teamwetenschappers om vaccinatie aan te moedigen of aan een controlegroep.
De baseline-interventie zal gebaseerd zijn op de best presterende sms-interventie die is geïdentificeerd in eerdere megastudies van de onderzoekers over het stimuleren van vaccinatie (Milkman et al., 2021b, 2022).
Apotheekklanten ontvangen sms-berichten waarin staat dat er een COVID-boostervaccin is gereserveerd of op hen wacht in de apotheek.
Aanvullende gedragswetenschappelijke berichtenstrategieën zullen worden getest door voort te bouwen op deze basislijninterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2600000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënt van een grote apotheek die zich heeft aangemeld voor het ontvangen van sms-berichten van de apotheek en zijn primaire COVID-vaccinatieserie heeft ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft zich afgemeld voor sms'jes vóór de verzenddatum en -tijd van het sms/mms-bericht van de patiënt
- De patiënt ontving een bivalente COVID-booster vóór de verzenddatum en -tijd van het sms/mms-bericht van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controleer de toestand met het bericht "wacht op u".
Deze controleconditie gebruikt het sms-bericht waarvan we hebben vastgesteld dat het het best presteert in onze laatste mega-studie van vaccin-sms-berichten om een COVID-vaccinatie aan te bevelen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Bericht met de laatste gegevens over COVID-overdracht in het patiëntengebied
Deze voorwaarde zal een sms gebruiken om de deelnemer te informeren over de laatste gegevens over COVID-overdracht in het gebied van de deelnemer en een COVID-vaccinatie aanbevelen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Geen tussenkomst: Holdout-controleconditie zonder bericht
Deelnemers ontvangen alleen de standaard apotheekberichten.
|
|
|
Experimenteel: Controleer de conditie met het bericht "wacht op jou" met een GIF
Deze controleconditie gebruikt het sms-bericht waarvan we hebben vastgesteld dat het het best presteert in onze laatste mega-studie van vaccin-sms-berichten en bevat een GIF om een COVID-vaccinatie aan te bevelen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Planningsbericht waarin dezelfde tijd/locatie wordt aanbevolen als de laatste vaccinatie
Deze voorwaarde gebruikt een sms-bericht waarin dezelfde tijd en locatie wordt aanbevolen als de laatste vaccinatie van de deelnemer om een COVID-vaccinatie te krijgen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Bericht van het lokale apotheekteam
Bij deze voorwaarde wordt gebruik gemaakt van een sms van de plaatselijke apotheker van de deelnemer die een COVID-vaccinatie aanbeveelt.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Bericht inclusief link naar bronnen die desinformatie bestrijden
Deze voorwaarde zal een sms gebruiken met een link naar bronnen die verkeerde informatie bestrijden en vervolgens een COVID-vaccinatie aanbevelen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Bericht inclusief link naar bronnen die desinformatie bestrijden met een GIF
Deze voorwaarde gebruikt een sms-bericht met een link naar bronnen die verkeerde informatie bestrijden en beveelt vervolgens een COVID-vaccinatie aan en zal een GIF bevatten.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Bericht met gratis retourtje naar de apotheek
Deze voorwaarde maakt gebruik van een sms met een gratis retourtje naar de apotheek om een COVID-vaccinatie te krijgen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Bericht om vaccinatie aan te moedigen ter voorbereiding op de feestdagen
Deze voorwaarde zal met een sms een COVID-vaccinatie stimuleren ter voorbereiding op de feestdagen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Bericht dat de GGD overbrengt beveelt vaccinatie aan
Deze voorwaarde zal een sms gebruiken om een COVID-vaccinatie aan te moedigen door de CDC vaccinatie aan te bevelen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntopname van de COVID bivalente booster
Tijdsspanne: Gedurende de 30 dagen na ontvangst van de sms/mms-interventie
|
Of patiënten bij de betreffende apotheek een bivalente COVID-booster krijgen
|
Gedurende de 30 dagen na ontvangst van de sms/mms-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntopname van de COVID bivalente booster
Tijdsspanne: 60 dagen na ontvangst van de sms/mms-interventie
|
Of patiënten bij de betreffende apotheek een bivalente COVID-booster krijgen
|
60 dagen na ontvangst van de sms/mms-interventie
|
|
Patiëntopname van de COVID bivalente booster
Tijdsspanne: 90 dagen na ontvangst van de sms/mms-interventie
|
Of patiënten bij de betreffende apotheek een bivalente COVID-booster krijgen
|
90 dagen na ontvangst van de sms/mms-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 851911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .