- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05607082
Megabadanie dotyczące dwuwartościowych dawek przypominających COVID-19
1 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
To megabadanie jest masową, randomizowaną, kontrolowaną próbą.
Przydzielając losowo uczestników do 10 różnych warunków interwencji jednocześnie, badacze będą mogli porównać skuteczność różnych interwencji między sobą oraz z grupą kontrolną (w której osoby otrzymają tylko zwykłe komunikaty od organizacji partnerskiej), aby określić, które interwencje istotnie zwiększyć odsetek szczepień.
Klienci aptek zostaną losowo przydzieleni do jednej z interwencji zaprojektowanych przez zespół naukowców w celu zachęcenia do szczepień lub do grupy kontrolnej.
Podstawowa interwencja będzie oparta na najlepiej działającej interwencji SMS zidentyfikowanej w poprzednich megabadaniach badaczy dotyczących zachęcania do szczepień (Milkman i in., 2021b, 2022).
Klienci aptek otrzymają wiadomości SMS z informacją, że szczepionka przypominająca COVID jest zarezerwowana lub czeka na nich w aptece.
Dodatkowe strategie przekazywania wiadomości z zakresu nauk behawioralnych zostaną przetestowane w oparciu o tę podstawową interwencję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2600000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjent dużej apteki detalicznej, który zdecydował się na otrzymywanie wiadomości SMS z apteki i otrzymał pierwszą serię szczepień przeciwko COVID.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wypisał się z subskrypcji SMS-ów przed datą i godziną wysłania wiadomości SMS/MMS pacjenta
- Pacjent otrzymał biwalentną dawkę przypominającą COVID przed datą i godziną wysłania wiadomości SMS/MMS pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan kontrolny z komunikatem „czekam na Ciebie”.
Ten warunek kontrolny użyje wiadomości tekstowej, która okazała się najskuteczniejsza w naszym ostatnim mega-badaniu wiadomości tekstowych dotyczących szczepionek, aby zalecić szczepienie przeciwko COVID.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość przekazująca najnowsze dane dotyczące transmisji COVID w obszarze pacjenta
W tym warunku zostanie wykorzystana wiadomość tekstowa informująca uczestnika o najnowszych danych dotyczących transmisji COVID w obszarze uczestnika i zalecająca szczepienie przeciwko COVID.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Brak interwencji: Warunek wstrzymania kontroli bez komunikatu
Uczestnicy otrzymają tylko standardowe wiadomości apteczne.
|
|
|
Eksperymentalny: Stan kontrolny z komunikatem „czekam na Ciebie” z GIF-em
Ten warunek kontrolny użyje wiadomości tekstowej, która okazała się najskuteczniejsza w naszym ostatnim mega-badaniu wiadomości tekstowych dotyczących szczepionek i zawiera GIF-a z zaleceniami szczepienia przeciwko COVID.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość dotycząca planowania zalecająca ten sam czas/miejsce co ostatnie szczepienie
W tym warunku zostanie wykorzystana wiadomość tekstowa zalecająca ten sam czas i miejsce, co ostatnie szczepienie uczestnika w celu uzyskania szczepionki przeciwko COVID.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość od lokalnego zespołu aptek
W przypadku tego warunku zostanie wykorzystana wiadomość tekstowa od lokalnego farmaceuty uczestnika, która zaleci szczepienie przeciwko COVID.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość zawierająca link do zasobów zwalczających dezinformację
W tym warunku zostanie wykorzystana wiadomość tekstowa zawierająca link do zasobów zwalczających dezinformację, a następnie zalecenie szczepienia przeciwko COVID.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość zawierająca link do zasobów zwalczających dezinformację za pomocą GIF-a
Ten warunek będzie wykorzystywał wiadomość tekstową zawierającą link do zasobów zwalczających dezinformację, a następnie zaleci szczepienie przeciwko COVID i będzie zawierał GIF.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość oferująca bezpłatny przejazd w obie strony do apteki
W tym warunku zostanie wykorzystana wiadomość tekstowa oferująca bezpłatny przejazd w obie strony do apteki w celu uzyskania szczepionki przeciwko COVID.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość zachęcająca do szczepień w ramach przygotowań do świąt
Ten warunek użyje wiadomości tekstowej, aby zachęcić do szczepienia się na COVID w ramach przygotowań do świąt.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość przekazująca CDC zaleca szczepienie
Ten warunek użyje wiadomości tekstowej, aby zachęcić do szczepienia przeciwko COVID, przekazując rekomendacje szczepień CDC.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie przez pacjentów biwalentnej dawki przypominającej COVID
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od otrzymania interwencji SMS/MMS
|
Czy pacjenci otrzymują biwalentną szczepionkę przypominającą COVID w danej aptece
|
W ciągu 30 dni od otrzymania interwencji SMS/MMS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie przez pacjentów biwalentnej dawki przypominającej COVID
Ramy czasowe: 60 dni po otrzymaniu interwencji SMS/MMS
|
Czy pacjenci otrzymują biwalentną szczepionkę przypominającą COVID w danej aptece
|
60 dni po otrzymaniu interwencji SMS/MMS
|
|
Przyjmowanie przez pacjentów biwalentnej dawki przypominającej COVID
Ramy czasowe: 90 dni po otrzymaniu interwencji SMS/MMS
|
Czy pacjenci otrzymują biwalentną szczepionkę przypominającą COVID w danej aptece
|
90 dni po otrzymaniu interwencji SMS/MMS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .