- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05607082
Megaestudio de refuerzo bivalente COVID-19
1 de marzo de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania
Este megaestudio es un ensayo controlado aleatorio masivo.
Al asignar al azar a los participantes a 10 condiciones de intervención diferentes simultáneamente, los investigadores podrán comparar la efectividad de las diferentes intervenciones entre sí y con un grupo de control (en el que los individuos solo recibirán las comunicaciones habituales de su organización asociada) para identificar qué intervenciones significativamente aumentar las tasas de vacunación.
Los clientes de la farmacia serán asignados al azar para recibir una de las intervenciones diseñadas por los científicos del equipo para fomentar la vacunación o para un grupo de control.
La intervención de referencia se basará en la intervención SMS de mayor rendimiento identificada en los megaestudios anteriores de los investigadores sobre el fomento de la vacunación (Milkman et al., 2021b, 2022).
Los clientes de la farmacia recibirán mensajes SMS que les informarán que una vacuna de refuerzo COVID está reservada o esperándolos en la farmacia.
Se probarán estrategias adicionales de mensajes de ciencias del comportamiento a partir de esta intervención de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2600000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Paciente de una gran farmacia minorista que ha optado por recibir mensajes SMS de la farmacia y ha recibido su serie primaria de vacunación contra el COVID.
Criterio de exclusión:
- El paciente se dio de baja de los mensajes de texto antes de la fecha y hora de envío del mensaje SMS/MMS del paciente.
- El paciente recibió un refuerzo COVID bivalente antes de la fecha y hora de envío del mensaje SMS/MMS del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Condición de control con mensaje "esperándote"
Esta condición de control utilizará el mensaje de texto que hemos encontrado que tiene el mejor rendimiento en nuestro último megaestudio de mensajes de texto de vacunas para recomendar una vacuna contra el COVID.
|
Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Mensaje que comunica los últimos datos sobre la transmisión de COVID en el área del paciente
Esta condición utilizará un mensaje de texto informando al participante de los últimos datos sobre la transmisión de COVID en el área del participante y recomendará una vacuna contra el COVID.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Sin intervención: Condición de control de espera sin mensaje
Los participantes solo recibirán los mensajes de farmacia estándar.
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Experimental: Condición de control con mensaje "esperándote" con un GIF
Esta condición de control utilizará el mensaje de texto que consideramos que tiene el mejor rendimiento en nuestro último megaestudio de mensajes de texto de vacunas e incluye un GIF para recomendar una vacuna contra el COVID.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Mensaje de planificación que recomienda la misma hora/lugar que la última vacunación
Esta condición utilizará un mensaje de texto que recomienda la misma hora y lugar que la última vacunación del participante para recibir una vacuna contra el COVID.
|
Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
|
Experimental: Mensaje del equipo de farmacia local
Esta condición utilizará un mensaje de texto del farmacéutico local del participante recomendando una vacuna contra el COVID.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
|
Experimental: Mensaje que incluye enlace a recursos para combatir la desinformación
Esta condición utilizará un mensaje de texto que incluye un enlace a recursos que combaten la información errónea y luego recomendará una vacuna contra el COVID.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
|
Experimental: Mensaje que incluye un enlace a los recursos que combaten la desinformación con un GIF
Esta condición utilizará un mensaje de texto que incluye un enlace a recursos que combaten la información errónea y luego recomendará una vacuna contra el COVID e incluirá un GIF.
|
Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
|
Experimental: Mensaje que ofrece viaje de ida y vuelta gratis a la farmacia
Esta condición utilizará un mensaje de texto que ofrece un viaje de ida y vuelta gratis a la farmacia para vacunarse contra el COVID.
|
Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
|
Experimental: Mensaje animando a la vacunación en preparación para las fiestas
Esta condición utilizará un mensaje de texto para alentar la vacunación contra el COVID en preparación para las fiestas.
|
Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
|
Experimental: Mensaje que transmite el CDC recomienda la vacunación
Esta condición utilizará un mensaje de texto para alentar la vacunación contra el COVID al transmitir la vacunación recomendada por los CDC.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo del paciente del refuerzo bivalente COVID
Periodo de tiempo: Durante los 30 días posteriores a la recepción de la intervención SMS/MMS
|
Si los pacientes reciben un refuerzo COVID bivalente en la farmacia en cuestión
|
Durante los 30 días posteriores a la recepción de la intervención SMS/MMS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo del paciente del refuerzo bivalente COVID
Periodo de tiempo: 60 días después de recibir la intervención SMS/MMS
|
Si los pacientes reciben un refuerzo COVID bivalente en la farmacia en cuestión
|
60 días después de recibir la intervención SMS/MMS
|
Consumo del paciente del refuerzo bivalente COVID
Periodo de tiempo: 90 días después de recibir la intervención SMS/MMS
|
Si los pacientes reciben un refuerzo COVID bivalente en la farmacia en cuestión
|
90 días después de recibir la intervención SMS/MMS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 851911
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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