- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05607082
Megaestudo de reforço bivalente COVID-19
1 de março de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Este megaestudo é um grande estudo randomizado controlado.
Ao randomizar os participantes para 10 condições de intervenção diferentes simultaneamente, os investigadores poderão comparar a eficácia de diferentes intervenções entre si e com um grupo de controle (no qual os indivíduos receberão apenas as comunicações usuais de sua organização parceira) para identificar quais intervenções significativamente aumentar as taxas de vacinação.
Os clientes da farmácia serão designados aleatoriamente para receber uma das intervenções projetadas pelos cientistas da equipe para incentivar a vacinação ou para um grupo de controle.
A intervenção de linha de base será baseada na intervenção de SMS de melhor desempenho identificada nos megaestudos anteriores dos investigadores sobre incentivo à vacinação (Milkman et al., 2021b, 2022).
Os clientes da farmácia receberão mensagens SMS informando que uma vacina de reforço COVID está reservada ou esperando por eles na farmácia.
Estratégias adicionais de mensagens de ciência comportamental serão testadas com base nesta intervenção de linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2600000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Paciente de uma grande farmácia de varejo que optou por receber mensagens SMS da farmácia e recebeu sua série primária de vacinação contra a COVID.
Critério de exclusão:
- O paciente cancelou a assinatura de textos antes da data e hora de envio da mensagem SMS/MMS do paciente
- O paciente recebeu um reforço COVID bivalente antes da data e hora de envio da mensagem SMS/MMS do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de controle com mensagem "esperando por você"
Essa condição de controle usará a mensagem de texto que descobrimos ser a de melhor desempenho em nosso último megaestudo de mensagens de texto de vacinas para recomendar uma vacinação contra COVID.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Mensagem comunicando dados mais recentes sobre transmissão de COVID na área do paciente
Essa condição usará uma mensagem de texto informando ao participante os dados mais recentes sobre a transmissão de COVID na área do participante e recomendando uma vacinação contra COVID.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Sem intervenção: Condição de controle Holdout sem mensagem
Os participantes receberão apenas as mensagens padrão da farmácia.
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Experimental: Condição de controle com mensagem "esperando por você" com um GIF
Essa condição de controle usará a mensagem de texto que consideramos ser a de melhor desempenho em nosso último megaestudo de mensagens de texto de vacinas e inclui um GIF para recomendar uma vacinação contra a COVID.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Mensagem de planejamento recomendando o mesmo horário/local da última vacinação
Essa condição usará uma mensagem de texto recomendando o mesmo horário e local da última vacinação do participante para obter uma vacinação contra a COVID.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Mensagem da equipa da farmácia local
Esta condição usará uma mensagem de texto do farmacêutico local do participante recomendando uma vacinação contra a COVID.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Mensagem incluindo link para recursos de combate à desinformação
Essa condição usará uma mensagem de texto incluindo um link para recursos de combate à desinformação e, em seguida, recomendará uma vacinação contra a COVID.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Mensagem incluindo link para recursos de combate à desinformação com um GIF
Essa condição usará uma mensagem de texto incluindo um link para recursos de combate à desinformação e, em seguida, recomendará uma vacinação contra a COVID e incluirá um GIF.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Mensagem oferecendo transporte gratuito de ida e volta à farmácia
Essa condição usará uma mensagem de texto oferecendo uma viagem gratuita de ida e volta à farmácia para obter uma vacinação contra a COVID.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Mensagem incentivando a vacinação em preparação para as férias
Esta condição usará uma mensagem de texto para encorajar uma vacinação COVID em preparação para as férias.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Mensagem transmitindo o CDC recomenda a vacinação
Essa condição usará uma mensagem de texto para incentivar uma vacinação contra COVID, transmitindo a vacinação recomendada pelo CDC.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção do paciente do reforço bivalente COVID
Prazo: Durante os 30 dias após a receção da intervenção SMS/MMS
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Se os pacientes recebem um reforço COVID bivalente na farmácia em questão
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Durante os 30 dias após a receção da intervenção SMS/MMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção do paciente do reforço bivalente COVID
Prazo: 60 dias após a receção da intervenção SMS/MMS
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Se os pacientes recebem um reforço COVID bivalente na farmácia em questão
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60 dias após a receção da intervenção SMS/MMS
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Absorção do paciente do reforço bivalente COVID
Prazo: 90 dias após a receção da intervenção SMS/MMS
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Se os pacientes recebem um reforço COVID bivalente na farmácia em questão
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90 dias após a receção da intervenção SMS/MMS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 851911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .