- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05608889
교정 작업의 역효과 및 복지 향상을 위한 종합 근로자 건강 프로그램
2023년 2월 10일 업데이트: Kerry Kuehl
스트레스가 높은 교정 전문가들 사이에서 마음챙김이 강화되고 웹/앱이 가능하며 확장 가능한 TWH(Total Worker Health) 프로그램에 대한 준실험적 사전 사후 연구를 수행합니다.
주요 결과는 프로그램에 의해 촉진되는 행동과 관련이 있습니다: 마음 챙김/스트레스 감소/기분 개선; 건강한 식습관; 더 많은 신체 활동; 더 큰 회복 수면; 일과 삶의 균형이 개선되고 조직에 대한 긍정적인 감정이 커집니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 프로젝트는 스트레스가 높은 교정 전문가들 사이에서 혁신적이고 확장 가능한 전체 근로자 건강 및 웰빙 개입을 평가할 것입니다.
제안 요청에 명시된 바와 같이 조직 및 대인 관계 요인은 교정 전문가 사이에서 상당한 스트레스와 관련이 있지만 이러한 스트레스 요인을 완화하기 위한 효과적이고 실행 가능한 개입에 대한 평가는 제한적입니다.
우리의 현재 연구는 조직 및 작업 환경의 특성에 대한 강력한 구성을 확립했으며 인지된 스트레스와 중요한 관계를 지적했습니다.
이러한 비판적 이해와 이에 상응하는 부정적인 정신적, 신체적 영향은 잠재적인 스트레스 요인을 줄이고, 웰빙을 개선하고, 작업 성과를 개선하고, 의료 비용을 줄이기 위해 우리가 제안한 개입을 알려줍니다.
이 프로젝트에는 제한된 주택 단위에서 근무하는 고위험 교정 직원 사이에서 마음챙김이 강화된 웹사이트/애플리케이션 기반의 확장 가능한 TWH(Total Worker Health) 프로그램의 중단된 시계열 유효성 시험이 포함될 것입니다.
정량적 결과에는 프로세스 측정이 포함됩니다. 1차 및 2차 결과의 검증된 자체 보고 지표, 근접한 잠재적 중재 요인; 인체측정학; 염증, 혈관 반응성 및 세포 노화에 대한 실험실 연구; 업무 성과 및 건강 관리 비용의 척도.
질적 측정은 양적 결과에 대한 더 깊은 이해를 제공할 것입니다.
프로그램이 끝날 때 보급 준비가 된 교정 부서에 맞는 작업 기반 건강 및 웰빙 프로그램을 비용 효율적으로 사용하기 쉬울 것입니다.
강력한 배포 계획에는 미국 교정 협회 마케팅 및 미디어 캠페인 사이트와 웹 사이트 및 디지털 자료를 조정하고 전국 교정 회의에서 프레젠테이션을 진행하여 모든 법 집행 기관 및 교정 직원과 기관에서 무료로 사용할 수 있도록 하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, 미국, 97310
- 모병
- Oregon State Correctional Institute
-
Wilsonville, Oregon, 미국, 97070
- 모병
- Coffee Creek Correctional Facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 Oregon Department of Corrections 시설(Coffee Creek Correctional Facility 및 Oregon State Correctional Institution)에 최소 1개월 동안 교정 전문가로 근무
제외 기준:
- 위에 나열된 참여 오레곤 교정국 시설에 고용되지 않은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Mindfulness Enhanced Web App 지원 Total Worker Health Program
Total Worker Health Mindful Program에는 참가자의 직장에서 매주 완료되는 45분 세션 12개가 포함됩니다.
세션은 서면 커리큘럼에 따라 안내되며 건강한 식습관, 운동, 수면 및 마음챙김 활동으로 강화된 스트레스 감소 행동에 중점을 둡니다.
참가자에게는 Headspace® 애플리케이션(앱)을 사용할 수 있는 무료 등록 코드가 제공됩니다.
|
개입은 근무 중 교정 전문가의 주간 45분 회의 12회에서 제공됩니다. 이러한 세션은 비디오, 마음챙김 활동 및 그룹 학습 활동의 조합입니다. 회원들이 다음 회의에서 후속 조치를 취할 개인 목표를 진술하는 것으로 마무리될 것입니다. 세션은 높은 충실도로 쉽게 구현할 수 있도록 스크립팅되며 작업, 학습 활동 및 매주 연습 지침으로 마무리됩니다. 동료들은 공유된 규범과 사회적 지원을 촉진하는 세션을 운영할 책임이 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인지된 스트레스의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
인지 스트레스 척도 약식(PSS-4)
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
기분의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS); 기분 상태 약식 프로필(POMS-SF)
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
식습관의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
National Cancer Institute의 과일 및 채소 종일 스크리너 및 DHQ(식이력 설문지), 지방 칼로리 비율 및 건강 식이 행동에서 관련 발췌문(Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
신체 활동의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
신체 활동의 변화는 다음 설문 조사 질문을 사용하여 평가됩니다. 또는 자전거)?".
이는 주당 일수로 측정됩니다(0~7일 범위).
신체 활동 행동에 대한 이전 연구에서 관련 발췌문(Elliot et al., 2007).
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
수면의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
수면 변화는 이 설문 조사 질문을 사용하여 평가됩니다: "지난 7일 동안 나는 수면에 어려움을 겪었습니다" 척도는 1-5(1=매우 좋음, 2=좋음, 3=보통, 4=나쁨, 5 =매우 나쁨).
National Institutes of Health's Patient-Reported Outcomes Information System's Sleep Disturbance(PROMIS-SD-SF)의 약식; 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
일과 삶의 균형 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
일과 삶의 균형의 변화는 이 설문 조사 질문을 사용하여 평가됩니다. 1-5의 척도로 측정됨(1=전혀 없음, 2=조금 있음, 3=어느 정도 있음, 4=대부분 있음, 5=항상).
Ballin et al., 2021.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
조직에 대한 감정의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
조직에 대한 느낌의 변화는 이 설문 조사 질문을 사용하여 평가됩니다: "교정부는 내 작업 환경을 개선하는 프로세스를 갖추고 있습니다." 1-5(1=전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지 않음 또는 동의, 4=동의, 5=매우 동의).
Ballin et al., 2021.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 만족도 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
삶의 만족도 변화는 설문조사 질문으로 평가됩니다: "당신의 전반적인 건강 상태는:" a) 매우 좋음, b) 매우 좋음, c) 좋음, d) 보통, e) 나쁨의 척도로.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
체질량 지수의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
체질량 지수의 변화는 kg/m2로 측정됩니다.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
혈압의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
혈압의 변화는 mmHg 단위로 측정됩니다.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
혈관 반응성의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
혈관 반응성의 변화는 0-2 사이의 조정된 온도 반동(aTR)으로 측정됩니다.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
C 반응성 단백질의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
C 반응성 단백질의 변화는 mg/L로 측정됩니다.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
사이토카인 인터류킨 IL-6의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
사이토카인 Interleukin IL-6의 변화는 pg/mL 단위로 측정됩니다.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
종양 괴사 인자 알파의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
종양 괴사 인자 알파의 변화는 pg/mL로 측정됩니다.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
텔로미어 길이의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
텔로미어 길이의 변화는 kb 단위로 측정됩니다.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
산재 보상 청구의 변경
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
근로자 보상 청구 건수를 보고하는 오레곤 교정 인적 자원부 데이터의 근로자 보상 청구 변경.
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
부상 일수의 변화
기간: 시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
업무 관련 질병 또는 부상으로 인한 결근 일수를 보고하는 오레곤 교정국 인사부 데이터의 산재 보상 청구 변경
|
시점 간 변화: 중재 시행 전, 중재 완료 후 3개월, 중재 완료 후 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- Cherniack M, Dussetschleger J, Dugan A, Farr D, Namazi S, El Ghaziri M, Henning R. Participatory action research in corrections: The HITEC 2 program. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:169-80. doi: 10.1016/j.apergo.2015.09.011. Epub 2015 Nov 2.
- Elliot DL, Mackinnon DP, Mabry L, Kisbu-Sakarya Y, Defrancesco CA, Coxe SJ, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Favorite KC. Worksite wellness program implementation: a model of translational effectiveness. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):228-35. doi: 10.1007/s13142-012-0121-z.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Hammer LB, Truxillo DM, Bodner T, Rineer J, Pytlovany AC, Richman A. Effects of a Workplace Intervention Targeting Psychosocial Risk Factors on Safety and Health Outcomes. Biomed Res Int. 2015;2015:836967. doi: 10.1155/2015/836967. Epub 2015 Oct 18.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Olson R, Wipfli B, Thompson SV, Elliot DL, Anger WK, Bodner T, Hammer LB, Perrin NA. Weight Control Intervention for Truck Drivers: The SHIFT Randomized Controlled Trial, United States. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1698-706. doi: 10.2105/AJPH.2016.303262. Epub 2016 Jul 27.
- Rohlman DS, Parish M, Elliot DL, Hanson G, Perrin N. Addressing Younger Workers' Needs: The Promoting U through Safety and Health (PUSH) Trial Outcomes. Healthcare (Basel). 2016 Aug 10;4(3):55. doi: 10.3390/healthcare4030055.
- Tang YY, Yang L, Leve LD, Harold GT. Improving Executive Function and its Neurobiological Mechanisms through a Mindfulness-Based Intervention: Advances within the Field of Developmental Neuroscience. Child Dev Perspect. 2012 Dec;6(4):361-366. doi: 10.1111/j.1750-8606.2012.00250.x.
- Uegaki K, de Bruijne MC, van der Beek AJ, van Mechelen W, van Tulder MW. Economic evaluations of occupational health interventions from a company's perspective: a systematic review of methods to estimate the cost of health-related productivity loss. J Occup Rehabil. 2011 Mar;21(1):90-9. doi: 10.1007/s10926-010-9258-0.
- Zweber ZM, Henning RA, Magley VJ. A practical scale for Multi-Faceted Organizational Health Climate Assessment. J Occup Health Psychol. 2016 Apr;21(2):250-9. doi: 10.1037/a0039895. Epub 2015 Nov 16.
유용한 링크
- Ballin, J. , Niederhausen, M. , Kuehl, K. , Elliot, D. , McGinnis, W. and DeFrancesco, C. (2021) Defining Stress among Corrections Professionals. Open Journal of Preventive Medicine, 11, 237-250. doi: 10.4236/ojpm.2021.116019.
- Elliot D, Kuehl K, Goldberg L. Taking an evidence-based Total Worker HealthTM program online. 1st International Symposium on Total Worker Health; Bethesda, Maryland; 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직업 스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한