- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05608889
Corrections Workin haittavaikutukset ja työntekijöiden kokonaisterveysohjelma hyvinvoinnin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97310
- Rekrytointi
- Oregon State Correctional Institute
-
Wilsonville, Oregon, Yhdysvallat, 97070
- Rekrytointi
- Coffee Creek Correctional Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä työskennellyt korjausammattilaisena osallistuvissa Oregon Department of Corrections -laitoksissa (Coffee Creek Correctional Facility ja Oregon State Correctional Institution) vähintään kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät työskentele yllä luetelluissa Oregon Department of Corrections -laitoksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness Enhanced Web App -yhteensopiva Total Worker Health -ohjelma
Total Worker Health Mindful -ohjelma sisältää 12 45 minuutin istuntoa joka viikko osallistujan työpaikalla.
Tunteja ohjataan kirjallisen opetussuunnitelman mukaisesti ja niissä keskitytään terveelliseen ruokailuun, liikuntaan, uneen ja stressiä vähentävään käyttäytymiseen, jota tehostavat mindfulness-aktiviteetit.
Osallistujat saavat ilmaiset ilmoittautumiskoodit Headspace®-sovelluksen (sovelluksen) käyttöön.
|
Interventio toimitetaan 12, 45 minuutin viikoittaisten korjausammattilaisten tapaamisten aikana vuorossa. Nämä istunnot ovat yhdistelmä videota, mindfulness-toimintaa ja ryhmäoppimista. Sen päätteeksi jäsenet ilmoittavat henkilökohtaiset tavoitteensa, joita seurataan seuraavassa kokouksessa. Istunnot suunnitellaan niin, että ne on helppo toteuttaa erittäin tarkasti, ja ne sisältävät tehtäviä, oppimistoimintoja ja päätteeksi harjoitusohjeita jokaiselle viikolle. Työtoverit ovat vastuussa istuntojen toteuttamisesta, mikä edistää yhteisiä normeja ja sosiaalista tukea. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koettuun stressiin
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Koetun stressin asteikon lyhyt muoto (PSS-4)
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS); Tunnetilojen lyhyt lomake (POMS-SF)
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Asiaankuuluvia otteita National Cancer Instituten hedelmien ja vihannesten koko päivän seulonnasta ja Diet History Questionnairesta (DHQ), rasvan kaloriprosentista ja terveellisestä ruokavaliokäyttäytymisestä (Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosta arvioidaan tällä kyselykysymyksellä: "Kuinka monta päivää viikossa harjoittelit tai osallistuit kohtalaiseen fyysiseen toimintaan, joka lisäsi hengitystäsi hieman, yhteensä vähintään 30 minuuttia päivän aikana (kuten reipas kävely tai pyöräily)?".
Tämä mitataan päivinä viikossa (asteikolla 0-7 päivää).
Asiaankuuluvia otteita aiemmasta fyysistä aktiivisuutta koskevista tutkimuksista (Elliot et al., 2007).
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Unen muutosta arvioidaan tällä kyselykysymyksellä: "Viimeisen seitsemän päivän aikana minulla oli unihäiriöitä" mittaa asteikolla 1-5 (1 = erittäin hyvä, 2 = hyvä, 3 = kohtalainen, 4 = huono, 5 = erittäin huono).
Lyhyt lomake National Institutes of Healthin potilaiden raportoimien tulosten tietojärjestelmän unihäiriöistä (PROMIS-SD-SF); Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos työn ja yksityiselämän tasapainossa
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Työ- ja yksityiselämän tasapainon muutosta arvioidaan tällä kyselykysymyksellä: "Kuinka usein olet viimeisen kuukauden aikana tuntenut pystyväsi hallitsemaan elämäsi tärkeitä asioita?" mitataan asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan, 2 = vähän aikaa, 3 = jonkin aikaa, 4 = suurimman osan ajasta, 5 = koko ajan).
Ballin ym., 2021.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos tunteissa organisaatiota kohtaan
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Organisaatioon kohdistuvien tunteiden muutosta arvioidaan tällä kyselykysymyksellä: "Riikkalaitoksella on käytössä prosesseja, jotka parantavat työympäristöäni" mitattuna asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole eri mieltä tai samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Ballin ym., 2021.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämätyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Elämän tyytyväisyyden muutosta arvioidaan kyselykysymyksellä: "Voisitko sanoa, että yleinen terveytesi on:" asteikolla a)erinomainen, b)erittäin hyvä, c)hyvä, d)kohtuullinen ja e)huono.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Painoindeksin muutos mitataan kg/m2.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Verenpaineen muutokset mitataan mmHg:nä.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos verisuonten reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutokset verisuonten reaktiivisuudessa mitataan säädetyllä lämpötilan palautuksella (aTR) välillä 0-2.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa mitataan mg/l.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos sytokiinissa interleukiini IL-6
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutokset sytokiinissa Interleukiini IL-6 mitataan pg/ml.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä alfassa
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutokset tuumorinekroositekijä alfassa mitataan pg/ml.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Telomeerien pituuden muutos
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Telomeerien pituuden muutokset mitataan kb.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos työntekijän korvausvaatimuksissa
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutos työntekijöiden korvausvaatimuksissa Oregon Department of Corrections Human Resources -tiedoista, jotka kertovat työntekijöiden korvausvaatimusten määrän.
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos loukkaantumispäivissä
Aikaikkuna: Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutos työntekijöiden korvausvaatimuksissa Oregon Department of Corrections Human Resources -tiedoista, jotka raportoivat työhön liittyvän sairauden tai vamman vuoksi poissa olevien päivien määrän
|
Muutos aikapisteiden välillä: Ennen toimenpiteen toteuttamista, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- Cherniack M, Dussetschleger J, Dugan A, Farr D, Namazi S, El Ghaziri M, Henning R. Participatory action research in corrections: The HITEC 2 program. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:169-80. doi: 10.1016/j.apergo.2015.09.011. Epub 2015 Nov 2.
- Elliot DL, Mackinnon DP, Mabry L, Kisbu-Sakarya Y, Defrancesco CA, Coxe SJ, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Favorite KC. Worksite wellness program implementation: a model of translational effectiveness. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):228-35. doi: 10.1007/s13142-012-0121-z.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Hammer LB, Truxillo DM, Bodner T, Rineer J, Pytlovany AC, Richman A. Effects of a Workplace Intervention Targeting Psychosocial Risk Factors on Safety and Health Outcomes. Biomed Res Int. 2015;2015:836967. doi: 10.1155/2015/836967. Epub 2015 Oct 18.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Olson R, Wipfli B, Thompson SV, Elliot DL, Anger WK, Bodner T, Hammer LB, Perrin NA. Weight Control Intervention for Truck Drivers: The SHIFT Randomized Controlled Trial, United States. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1698-706. doi: 10.2105/AJPH.2016.303262. Epub 2016 Jul 27.
- Rohlman DS, Parish M, Elliot DL, Hanson G, Perrin N. Addressing Younger Workers' Needs: The Promoting U through Safety and Health (PUSH) Trial Outcomes. Healthcare (Basel). 2016 Aug 10;4(3):55. doi: 10.3390/healthcare4030055.
- Tang YY, Yang L, Leve LD, Harold GT. Improving Executive Function and its Neurobiological Mechanisms through a Mindfulness-Based Intervention: Advances within the Field of Developmental Neuroscience. Child Dev Perspect. 2012 Dec;6(4):361-366. doi: 10.1111/j.1750-8606.2012.00250.x.
- Uegaki K, de Bruijne MC, van der Beek AJ, van Mechelen W, van Tulder MW. Economic evaluations of occupational health interventions from a company's perspective: a systematic review of methods to estimate the cost of health-related productivity loss. J Occup Rehabil. 2011 Mar;21(1):90-9. doi: 10.1007/s10926-010-9258-0.
- Zweber ZM, Henning RA, Magley VJ. A practical scale for Multi-Faceted Organizational Health Climate Assessment. J Occup Health Psychol. 2016 Apr;21(2):250-9. doi: 10.1037/a0039895. Epub 2015 Nov 16.
Hyödyllisiä linkkejä
- Ballin, J. , Niederhausen, M. , Kuehl, K. , Elliot, D. , McGinnis, W. and DeFrancesco, C. (2021) Defining Stress among Corrections Professionals. Open Journal of Preventive Medicine, 11, 237-250. doi: 10.4236/ojpm.2021.116019.
- Elliot D, Kuehl K, Goldberg L. Taking an evidence-based Total Worker HealthTM program online. 1st International Symposium on Total Worker Health; Bethesda, Maryland; 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .