- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05608889
Corrections Work's Adverse Effects en een Total Worker Health Program om het welzijn te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97310
- Werving
- Oregon State Correctional Institute
-
Wilsonville, Oregon, Verenigde Staten, 97070
- Werving
- Coffee Creek Correctional Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel werkzaam als correctieprofessional bij deelnemende faciliteiten van het Oregon Department of Corrections (Coffee Creek Correctional Facility en Oregon State Correctional Institution) voor ten minste een maand
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet werkzaam zijn bij de bovengenoemde deelnemende faciliteiten van het Oregon Department of Corrections.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfulness Enhanced Web App-enabled Total Worker Health-programma
Het Total Worker Health Mindful-programma omvat 12 sessies van 45 minuten die elke week op de werkplek van de deelnemer worden uitgevoerd.
Sessies worden geleid door een schriftelijk curriculum en richten zich op gezond eten, lichaamsbeweging, slaap en stressverminderend gedrag, versterkt door mindfulness-activiteiten.
Deelnemers krijgen gratis inschrijfcodes om de Headspace®-applicatie (app) te gebruiken.
|
De interventie zal worden geleverd tijdens 12 wekelijkse bijeenkomsten van 45 minuten van Correctional Professionals in ploegendienst. Die sessies zullen een combinatie zijn van een video, mindfulness-activiteit en een groepsleeractiviteit. Het wordt afgesloten met leden die persoonlijke doelen aangeven die tijdens de volgende vergadering zullen worden opgevolgd. Sessies worden geschreven in een script zodat ze gemakkelijk en betrouwbaar kunnen worden geïmplementeerd, en bevatten taken, leeractiviteiten en een afronding met oefeninstructies voor elke week. Collega's zijn verantwoordelijk voor het leiden van de sessies, wat gedeelde normen en sociale steun bevordert. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Waargenomen stressschaal korte vorm (PSS-4)
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS); Profiel van Mood States Short Form (POMS-SF)
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in eetgewoonten
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Relevante fragmenten uit de groente- en fruitscreener van het National Cancer Institute en de Diet History Questionnaire (DHQ), procent calorieën uit vet en gezond voedingsgedrag (Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verandering in fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Hoeveel dagen per week heeft u gedurende de dag geoefend of deelgenomen aan matige fysieke activiteiten die uw ademhaling een beetje versnelden gedurende in totaal ten minste 30 minuten (zoals stevig wandelen of fietsen)?".
Dit wordt gemeten in dagen per week (met een schaal van 0-7 dagen).
Relevante fragmenten uit eerder onderzoek naar gedrag bij fysieke activiteit (Elliot et al., 2007).
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verandering in slaap zal worden beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "In de afgelopen zeven dagen had ik moeite met slapen" meet op een schaal van 1-5 (1=zeer goed, 2=goed, 3=redelijk, 4=slecht, 5 =zeer slecht).
Verkort formulier van het door de patiënt gerapporteerde informatiesysteem over slaapstoornissen (PROMIS-SD-SF) van de National Institutes of Health; Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in balans tussen werk en privéleven
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
De verandering in de balans tussen werk en privéleven zal worden beoordeeld aan de hand van deze enquêtevraag: "Hoe vaak had u de afgelopen maand het gevoel dat u de belangrijke dingen in uw leven onder controle had?" gemeten op een schaal van 1-5 (1=geen van de tijd, 2=een beetje van de tijd, 3=soms, 4=meestal, 5=altijd).
Ballin et al., 2021.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in Gevoelens over organisatie
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verandering in gevoelens over de organisatie zal worden beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Het Department of Corrections heeft processen ingevoerd die mijn werkomgeving verbeteren", gemeten met een schaal van 1-5 (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=noch mee oneens of mee eens, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens).
Ballin et al., 2021.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in levenstevredenheid
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verandering in tevredenheid met het leven zal worden beoordeeld met de enquêtevraag: "Zou u zeggen dat uw algemene gezondheid is:" met een schaal van a)uitstekend, b)zeer goed, c)goed, d)redelijk en e)slecht.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verandering in Body mass index wordt gemeten in kg/m2.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Veranderingen in bloeddruk worden gemeten in mmHg.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in vasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Veranderingen in vasculaire reactiviteit worden gemeten in aangepaste temperatuurrebound (aTR) tussen 0-2.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Veranderingen in C-reactief proteïne worden gemeten in mg/L.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in Cytokine Interleukine IL-6
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Veranderingen in cytokine Interleukine IL-6 worden gemeten in pg/ml.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Veranderingen in tumornecrosefactor-alfa worden gemeten in pg/ml.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in telomeerlengte
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Veranderingen in telomeerlengte worden gemeten in kb.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Wijziging in compensatieclaims voor werknemers
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Wijziging in compensatieclaims voor werknemers uit Oregon Department of Corrections Human Resources-gegevens die het aantal compensatieclaims voor werknemers rapporteren.
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in dagen geblesseerd
Tijdsspanne: Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Wijziging in claims voor werknemerscompensatie van Oregon Department of Corrections Human Resources-gegevens die het aantal gemiste dagen rapporteren als gevolg van werkgerelateerde ziekte of letsel
|
Verandering tussen tijdspunten: vóór implementatie van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- Cherniack M, Dussetschleger J, Dugan A, Farr D, Namazi S, El Ghaziri M, Henning R. Participatory action research in corrections: The HITEC 2 program. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:169-80. doi: 10.1016/j.apergo.2015.09.011. Epub 2015 Nov 2.
- Elliot DL, Mackinnon DP, Mabry L, Kisbu-Sakarya Y, Defrancesco CA, Coxe SJ, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Favorite KC. Worksite wellness program implementation: a model of translational effectiveness. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):228-35. doi: 10.1007/s13142-012-0121-z.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Hammer LB, Truxillo DM, Bodner T, Rineer J, Pytlovany AC, Richman A. Effects of a Workplace Intervention Targeting Psychosocial Risk Factors on Safety and Health Outcomes. Biomed Res Int. 2015;2015:836967. doi: 10.1155/2015/836967. Epub 2015 Oct 18.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Olson R, Wipfli B, Thompson SV, Elliot DL, Anger WK, Bodner T, Hammer LB, Perrin NA. Weight Control Intervention for Truck Drivers: The SHIFT Randomized Controlled Trial, United States. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1698-706. doi: 10.2105/AJPH.2016.303262. Epub 2016 Jul 27.
- Rohlman DS, Parish M, Elliot DL, Hanson G, Perrin N. Addressing Younger Workers' Needs: The Promoting U through Safety and Health (PUSH) Trial Outcomes. Healthcare (Basel). 2016 Aug 10;4(3):55. doi: 10.3390/healthcare4030055.
- Tang YY, Yang L, Leve LD, Harold GT. Improving Executive Function and its Neurobiological Mechanisms through a Mindfulness-Based Intervention: Advances within the Field of Developmental Neuroscience. Child Dev Perspect. 2012 Dec;6(4):361-366. doi: 10.1111/j.1750-8606.2012.00250.x.
- Uegaki K, de Bruijne MC, van der Beek AJ, van Mechelen W, van Tulder MW. Economic evaluations of occupational health interventions from a company's perspective: a systematic review of methods to estimate the cost of health-related productivity loss. J Occup Rehabil. 2011 Mar;21(1):90-9. doi: 10.1007/s10926-010-9258-0.
- Zweber ZM, Henning RA, Magley VJ. A practical scale for Multi-Faceted Organizational Health Climate Assessment. J Occup Health Psychol. 2016 Apr;21(2):250-9. doi: 10.1037/a0039895. Epub 2015 Nov 16.
Nuttige links
- Ballin, J. , Niederhausen, M. , Kuehl, K. , Elliot, D. , McGinnis, W. and DeFrancesco, C. (2021) Defining Stress among Corrections Professionals. Open Journal of Preventive Medicine, 11, 237-250. doi: 10.4236/ojpm.2021.116019.
- Elliot D, Kuehl K, Goldberg L. Taking an evidence-based Total Worker HealthTM program online. 1st International Symposium on Total Worker Health; Bethesda, Maryland; 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .