Nežádoucí účinky nápravné práce a program celkového zdraví pracovníků pro zlepšení pohody
10. února 2023 aktualizováno: Kerry Kuehl
Proveďte kvazi-experimentální studii pre-post škálovatelného programu Total Worker Health (TWH) s vylepšenou všímavostí, podporovaného webem/aplikací, mezi profesionály na korekci stresu.
Primární výsledky se týkají chování podporovaného programem: být všímavý/snížit stres/zlepšit náladu; zdravější stravování; větší fyzická aktivita; větší regenerační spánek; zlepšení rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a větší pozitivní pocity z organizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento navrhovaný projekt posoudí inovativní, škálovatelný celkový zdravotní a wellness zásah mezi odborníky na korekce vysokého stresu.
Jak je uvedeno v žádosti o návrh, organizační a mezilidské faktory byly spojovány se značným stresem mezi odborníky na nápravy, ale existuje omezené hodnocení účinných a proveditelných intervencí ke zmírnění těchto stresových faktorů.
Náš současný výzkum vytvořil robustní konstrukty pro charakteristiky organizace a pracovního prostředí, přičemž zaznamenal významné vztahy s vnímaným stresem.
Toto kritické porozumění spolu s odpovídajícími nepříznivými duševními a fyzickými účinky informuje o našem navrhovaném zásahu ke snížení potenciálních stresorů, zlepšení pohody, zlepšení pracovního výkonu a snížení nákladů na zdravotní péči.
Tento projekt bude zahrnovat prospektivní zkoušku účinnosti přerušovaných časových sérií škálovatelného programu Total Worker Health (TWH) založeného na webových stránkách/aplikacích s vylepšenou pozorností mezi pracovníky s vyšším rizikem, kteří pracují v restriktivních bytových jednotkách.
Kvantitativní výsledky budou zahrnovat procesní opatření; validované sebehodnotící indexy primárních a sekundárních výsledků a proximální potenciálně zprostředkující faktory; antropometrie; laboratorní studie zánětu, vaskulární reaktivity a buněčného stárnutí; měřítka pracovního výkonu a nákladů na zdravotní péči.
Kvalitativní měření umožní hlubší pochopení kvantitativních zjištění.
Na závěr programu bude k dispozici cenově výhodný a snadno použitelný program zdraví a wellness založený na práci šitý na míru oddělením oprav, připravený k šíření.
Rozsáhlý plán šíření zahrnuje koordinaci webových stránek a digitálních materiálů s webem marketingové a mediální kampaně American Correctional Association spolu s prezentacemi na národních konferencích o nápravách, které jsou volně dostupné všem pracovníkům a agenturám činným v trestním řízení a nápravných zařízeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Spojené státy, 97310
- Nábor
- Oregon State Correctional Institute
-
Wilsonville, Oregon, Spojené státy, 97070
- Nábor
- Coffee Creek Correctional Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zaměstnán jako odborník na opravy v zúčastněných zařízeních oddělení oprav v Oregonu (Coffee Creek Correctional Facility a Oregon State Correctional Institution) po dobu nejméně jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou zaměstnáni v zúčastněných zařízeních Oregonského oddělení nápravných zařízení uvedených výše.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program Total Worker Health s podporou webové aplikace s vylepšenou všímavostí
Program Total Worker Health Mindful Program bude zahrnovat 12 45minutových sezení dokončených každý týden na pracovišti účastníka.
Lekce se budou řídit písemnými osnovami a zaměří se na zdravé stravování, cvičení, spánek a chování snižující stres, vylepšené aktivitami všímavosti.
Účastníci obdrží bezplatné registrační kódy pro používání aplikace (aplikace Headspace®).
|
Intervence bude poskytnuta během 12, 45minutových týdenních schůzek nápravných odborníků během směny. Tyto sezení budou kombinací videa, aktivity všímavosti a skupinové vzdělávací aktivity. Na závěr členové uvedou osobní cíle, které budou sledovány na příštím setkání. Lekce budou napsány tak, aby se daly snadno implementovat s vysokou přesností, a budou obsahovat úkoly, výukové aktivity a závěr s praktickými pokyny na každý týden. Spolupracovníci budou zodpovědní za vedení sezení, která propagují sdílené normy a sociální podporu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Krátká forma škály vnímaného stresu (PSS-4)
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna nálady
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS); Krátký formulář Profile of Mood States (POMS-SF)
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Relevantní výňatky z celodenního screeneru ovoce a zeleniny National Cancer Institute a dotazníku o historii stravy (DHQ), procenta kalorií z tuku a zdravé dietní chování (Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změna fyzické aktivity bude posouzena pomocí této průzkumné otázky: „Kolik dní v týdnu jste cvičili nebo se účastnili středně těžkých fyzických aktivit, které trochu zvýšily vaše dýchání, celkem alespoň na 30 minut během dne (jako je rychlá chůze nebo na kole)?"
Měří se ve dnech v týdnu (se stupnicí 0–7 dní).
Relevantní výňatky z předchozích výzkumů chování při fyzické aktivitě (Elliot et al., 2007).
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna ve spánku
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změna spánku bude posouzena pomocí této otázky průzkumu: „Za posledních sedm dní jsem měl problémy se spánkem“ měří na stupnici 1–5 (1=velmi dobrý, 2=dobrý, 3=spravedlivý, 4=špatný, 5 = velmi chudé).
Krátký formulář z informačního systému o poruchách spánku hlášených pacienty Národního institutu zdraví (PROMIS-SD-SF); Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změna rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem bude posouzena pomocí této otázky průzkumu: "Jak často jste v posledním měsíci měli pocit, že jste schopni ovládat důležité věci ve svém životě?" měřeno na stupnici 1-5 (1=žádný čas, 2=málo času, 3=nějaký čas, 4=většinu času, 5=po celou dobu).
Ballin a kol., 2021.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna pocitů ohledně organizace
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změna v pocitech z organizace bude posouzena pomocí této otázky průzkumu: „Oddělení nápravných zařízení má zavedeny procesy, které zlepšují mé pracovní prostředí“ měřeno na škále od 1 do 5 (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=ani nesouhlasím nebo souhlasím, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím).
Ballin a kol., 2021.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v životní spokojenosti
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změna životní spokojenosti bude posuzována pomocí anketní otázky: „Řekl byste, že váš celkový zdravotní stav je:“ na škále a)výborný,b)velmi dobrý,c)dobrý, d)přiměřený a e)špatný.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změna indexu tělesné hmotnosti bude měřena v kg/m2.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změny krevního tlaku budou měřeny v mmHg.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna vaskulární reaktivity
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změny vaskulární reaktivity budou měřeny v nastaveném teplotním odrazu (aTR) mezi 0-2.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změny v C-reaktivním proteinu budou měřeny v mg/l.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna cytokinu Interleukin IL-6
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změny v cytokinu Interleukin IL-6 budou měřeny v pg/ml.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna faktoru nekrózy nádorů alfa
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změny v tumor nekrotizujícím faktoru alfa budou měřeny v pg/ml.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna délky telomer
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změny délky telomer budou měřeny v kb.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna v nárocích na odškodnění pracovníka
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změna v nárocích na odškodnění pracovníků z údajů oddělení lidských zdrojů oddělení nápravy v Oregonu, které udávají počet žádostí o odškodnění pracovníků.
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna ve dnech zranění
Časové okno: Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Změna v nárocích na odškodnění pracovníků z údajů oddělení lidských zdrojů oddělení nápravy v Oregonu, které udávají počet zameškaných dnů z důvodu nemoci nebo úrazu z povolání
|
Změna mezi časovými body: Před provedením intervence, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- Cherniack M, Dussetschleger J, Dugan A, Farr D, Namazi S, El Ghaziri M, Henning R. Participatory action research in corrections: The HITEC 2 program. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:169-80. doi: 10.1016/j.apergo.2015.09.011. Epub 2015 Nov 2.
- Elliot DL, Mackinnon DP, Mabry L, Kisbu-Sakarya Y, Defrancesco CA, Coxe SJ, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Favorite KC. Worksite wellness program implementation: a model of translational effectiveness. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):228-35. doi: 10.1007/s13142-012-0121-z.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Hammer LB, Truxillo DM, Bodner T, Rineer J, Pytlovany AC, Richman A. Effects of a Workplace Intervention Targeting Psychosocial Risk Factors on Safety and Health Outcomes. Biomed Res Int. 2015;2015:836967. doi: 10.1155/2015/836967. Epub 2015 Oct 18.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Olson R, Wipfli B, Thompson SV, Elliot DL, Anger WK, Bodner T, Hammer LB, Perrin NA. Weight Control Intervention for Truck Drivers: The SHIFT Randomized Controlled Trial, United States. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1698-706. doi: 10.2105/AJPH.2016.303262. Epub 2016 Jul 27.
- Rohlman DS, Parish M, Elliot DL, Hanson G, Perrin N. Addressing Younger Workers' Needs: The Promoting U through Safety and Health (PUSH) Trial Outcomes. Healthcare (Basel). 2016 Aug 10;4(3):55. doi: 10.3390/healthcare4030055.
- Tang YY, Yang L, Leve LD, Harold GT. Improving Executive Function and its Neurobiological Mechanisms through a Mindfulness-Based Intervention: Advances within the Field of Developmental Neuroscience. Child Dev Perspect. 2012 Dec;6(4):361-366. doi: 10.1111/j.1750-8606.2012.00250.x.
- Uegaki K, de Bruijne MC, van der Beek AJ, van Mechelen W, van Tulder MW. Economic evaluations of occupational health interventions from a company's perspective: a systematic review of methods to estimate the cost of health-related productivity loss. J Occup Rehabil. 2011 Mar;21(1):90-9. doi: 10.1007/s10926-010-9258-0.
- Zweber ZM, Henning RA, Magley VJ. A practical scale for Multi-Faceted Organizational Health Climate Assessment. J Occup Health Psychol. 2016 Apr;21(2):250-9. doi: 10.1037/a0039895. Epub 2015 Nov 16.
Užitečné odkazy
- Ballin, J. , Niederhausen, M. , Kuehl, K. , Elliot, D. , McGinnis, W. and DeFrancesco, C. (2021) Defining Stress among Corrections Professionals. Open Journal of Preventive Medicine, 11, 237-250. doi: 10.4236/ojpm.2021.116019.
- Elliot D, Kuehl K, Goldberg L. Taking an evidence-based Total Worker HealthTM program online. 1st International Symposium on Total Worker Health; Bethesda, Maryland; 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .