- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05608889
Effets indésirables du travail correctionnel et programme de santé globale des travailleurs pour améliorer le bien-être
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Salem, Oregon, États-Unis, 97310
- Recrutement
- Oregon State Correctional Institute
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Wilsonville, Oregon, États-Unis, 97070
- Recrutement
- Coffee Creek Correctional Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement employé en tant que professionnel des services correctionnels dans les établissements participants du Département des services correctionnels de l'Oregon (Coffee Creek Correctional Facility et Oregon State Correctional Institution) pendant au moins un mois
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne sont pas employés dans les établissements participants du Département des services correctionnels de l'Oregon énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de santé totale des travailleurs activé par l'application Web Mindfulness Enhanced
Le programme Total Worker Health Mindful comprendra 12 séances de 45 minutes effectuées chaque semaine sur le lieu de travail du participant.
Les séances seront guidées par un programme écrit et se concentreront sur une alimentation saine, l'exercice, le sommeil et les comportements de réduction du stress améliorés par des activités de pleine conscience.
Les participants recevront des codes d'inscription gratuits pour utiliser l'application Headspace® (app).
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L'intervention sera livrée au cours de 12 réunions hebdomadaires de 45 minutes des professionnels correctionnels pendant leur quart de travail. Ces sessions seront une combinaison d'une vidéo, d'une activité de pleine conscience et d'une activité d'apprentissage en groupe. Elle se terminera par l'énoncé par les membres d'objectifs personnels qui feront l'objet d'un suivi lors de la prochaine réunion. Les sessions seront scénarisées pour les rendre faciles à mettre en œuvre avec une haute fidélité, et comprendront des tâches, des activités d'apprentissage et une synthèse avec des instructions pratiques pour chaque semaine. Les collègues seront responsables de l'animation des sessions, ce qui favorise les normes partagées et le soutien social. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Formulaire abrégé de l'échelle de stress perçu (PSS-4)
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement d'humeur
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Le programme des effets positifs et négatifs (PANAS) ; Profil abrégé des états d'humeur (POMS-SF)
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement des habitudes alimentaires
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Extraits pertinents de l'outil de dépistage quotidien des fruits et légumes de l'Institut national du cancer et du questionnaire sur l'historique de l'alimentation (DHQ), pourcentage de calories provenant des lipides et comportements alimentaires sains (Elliot et al., 2007 ; Kuehl et al., 2014)
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement d'activité physique
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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L'évolution de l'activité physique sera évaluée à l'aide de cette question d'enquête : "Combien de jours par semaine avez-vous fait de l'exercice ou pris part à des activités physiques modérées qui ont légèrement augmenté votre respiration pendant au moins 30 minutes au total pendant la journée (comme la marche rapide ou vélo) ?".
Ceci est mesuré en jours par semaine (avec une échelle de 0 à 7 jours).
Extraits pertinents de recherches antérieures sur les comportements liés à l'activité physique (Elliot et al., 2007).
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement de sommeil
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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L'évolution du sommeil sera évaluée à l'aide de cette question d'enquête : « Au cours des sept derniers jours, j'ai eu du mal à dormir » sur une échelle de 1 à 5 (1=très bon, 2=bon, 3=passable, 4=médiocre, 5 = très pauvre).
Formulaire abrégé de la perturbation du sommeil du système d'information sur les résultats rapportés par les patients des National Institutes of Health (PROMIS-SD-SF); Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Évolution de l'équilibre travail-vie personnelle
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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L'évolution de l'équilibre travail-vie personnelle sera évaluée à l'aide de cette question d'enquête : "Au cours du dernier mois, combien de fois avez-vous senti que vous pouviez contrôler les choses importantes de votre vie ?" mesuré sur une échelle de 1 à 5 (1 = jamais, 2 = peu de temps, 3 = parfois, 4 = la plupart du temps, 5 = tout le temps).
Ballin et al., 2021.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement dans les sentiments à propos de l'organisation
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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L'évolution des sentiments à l'égard de l'organisation sera évaluée à l'aide de cette question d'enquête : "Le Département des services correctionnels a mis en place des processus qui améliorent mon environnement de travail" mesuré avec une échelle de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni en désaccord ou d'accord, 4=d'accord, 5=tout à fait d'accord).
Ballin et al., 2021.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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L'évolution de la satisfaction à l'égard de la vie sera évaluée à l'aide de la question de l'enquête : "Diriez-vous que votre état de santé général est :" sur une échelle de a)excellent, b)très bon, c)bon, d)passable et e)médiocre.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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La variation de l'indice de masse corporelle sera mesurée en kg/m2.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement de tension artérielle
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Les changements de pression artérielle seront mesurés en mmHg.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Modification de la réactivité vasculaire
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Les changements de réactivité vasculaire seront mesurés en rebond de température ajusté (aTR) entre 0 et 2.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Modification de la protéine C-réactive
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Les modifications de la protéine C-réactive seront mesurées en mg/L.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Modification de la cytokine interleukine IL-6
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Les modifications de la cytokine Interleukine IL-6 seront mesurées en pg/mL.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Modification du facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Les modifications du facteur de nécrose tumorale alpha seront mesurées en pg/mL.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Modification de la longueur des télomères
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Les changements de longueur des télomères seront mesurés en kb.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Modification des demandes d'indemnisation des accidents du travail
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement dans les demandes d'indemnisation des travailleurs à partir des données des ressources humaines du département des services correctionnels de l'Oregon qui indiquent le nombre de demandes d'indemnisation des travailleurs.
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement du nombre de jours blessés
Délai: Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Changement dans les demandes d'indemnisation des accidents du travail à partir des données des ressources humaines du département des services correctionnels de l'Oregon qui indiquent le nombre de jours manqués en raison d'une maladie ou d'une blessure liée au travail
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Changement entre les moments : avant la mise en œuvre de l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention et 9 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- Cherniack M, Dussetschleger J, Dugan A, Farr D, Namazi S, El Ghaziri M, Henning R. Participatory action research in corrections: The HITEC 2 program. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:169-80. doi: 10.1016/j.apergo.2015.09.011. Epub 2015 Nov 2.
- Elliot DL, Mackinnon DP, Mabry L, Kisbu-Sakarya Y, Defrancesco CA, Coxe SJ, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Favorite KC. Worksite wellness program implementation: a model of translational effectiveness. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):228-35. doi: 10.1007/s13142-012-0121-z.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Hammer LB, Truxillo DM, Bodner T, Rineer J, Pytlovany AC, Richman A. Effects of a Workplace Intervention Targeting Psychosocial Risk Factors on Safety and Health Outcomes. Biomed Res Int. 2015;2015:836967. doi: 10.1155/2015/836967. Epub 2015 Oct 18.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Olson R, Wipfli B, Thompson SV, Elliot DL, Anger WK, Bodner T, Hammer LB, Perrin NA. Weight Control Intervention for Truck Drivers: The SHIFT Randomized Controlled Trial, United States. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1698-706. doi: 10.2105/AJPH.2016.303262. Epub 2016 Jul 27.
- Rohlman DS, Parish M, Elliot DL, Hanson G, Perrin N. Addressing Younger Workers' Needs: The Promoting U through Safety and Health (PUSH) Trial Outcomes. Healthcare (Basel). 2016 Aug 10;4(3):55. doi: 10.3390/healthcare4030055.
- Tang YY, Yang L, Leve LD, Harold GT. Improving Executive Function and its Neurobiological Mechanisms through a Mindfulness-Based Intervention: Advances within the Field of Developmental Neuroscience. Child Dev Perspect. 2012 Dec;6(4):361-366. doi: 10.1111/j.1750-8606.2012.00250.x.
- Uegaki K, de Bruijne MC, van der Beek AJ, van Mechelen W, van Tulder MW. Economic evaluations of occupational health interventions from a company's perspective: a systematic review of methods to estimate the cost of health-related productivity loss. J Occup Rehabil. 2011 Mar;21(1):90-9. doi: 10.1007/s10926-010-9258-0.
- Zweber ZM, Henning RA, Magley VJ. A practical scale for Multi-Faceted Organizational Health Climate Assessment. J Occup Health Psychol. 2016 Apr;21(2):250-9. doi: 10.1037/a0039895. Epub 2015 Nov 16.
Liens utiles
- Ballin, J. , Niederhausen, M. , Kuehl, K. , Elliot, D. , McGinnis, W. and DeFrancesco, C. (2021) Defining Stress among Corrections Professionals. Open Journal of Preventive Medicine, 11, 237-250. doi: 10.4236/ojpm.2021.116019.
- Elliot D, Kuehl K, Goldberg L. Taking an evidence-based Total Worker HealthTM program online. 1st International Symposium on Total Worker Health; Bethesda, Maryland; 2014.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))
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