- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05608889
Korrektioner af arbejdets negative virkninger og et samlet arbejdsmiljøprogram for at forbedre trivslen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Forenede Stater, 97310
- Rekruttering
- Oregon State Correctional Institute
-
Wilsonville, Oregon, Forenede Stater, 97070
- Rekruttering
- Coffee Creek Correctional Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket ansat som korrektionsprofessionel på deltagende Oregon Department of Correctional Facility (Coffee Creek Correctional Facility og Oregon State Correctional Institution) i mindst en måned
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er ansat med de deltagende Oregon Department of Corrections faciliteter, der er anført ovenfor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness Enhanced Web App-aktiveret Total Worker Health Program
Total Worker Health Mindful-programmet vil omfatte 12, 45-minutters sessioner afsluttet hver uge på deltagerens arbejdsplads.
Sessioner vil blive styret af skriftlige læseplaner og fokusere på sund kost, motion, søvn og stressreducerende adfærd forstærket af mindfulness-aktiviteter.
Deltagerne får gratis tilmeldingskoder til at bruge Headspace®-applikationen (app).
|
Indgrebet vil blive leveret i løbet af 12, 45-minutters ugentlige møder med kriminalforsorgen, mens de er på vagt. Disse sessioner vil være en kombination af en video, mindfulness-aktivitet og en gruppelæringsaktivitet. Det afsluttes med, at medlemmerne oplyser personlige mål, som vil blive fulgt op på næste møde. Sessioner vil blive scriptet for at gøre dem nemme at implementere med høj troværdighed og inkluderer opgaver, læringsaktiviteter og afslutning med øvelsesinstruktioner for hver uge. Kolleger vil være ansvarlige for at afvikle sessionerne, som fremmer fælles normer og social støtte. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Perceived Stress Scale Short Form (PSS-4)
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i humør
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS); Profil af Mood States Short Form (POMS-SF)
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i spisevaner
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Relevante uddrag fra National Cancer Institutes frugt og grøntsager hele dagen screener og kosthistoriespørgeskema (DHQ), procent kalorier fra fedt og sund diætadfærd (Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændring i fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af dette spørgeskema: "Hvor mange dage om ugen trænede du eller deltog i moderate fysiske aktiviteter, der øgede din vejrtrækning en smule i i alt mindst 30 minutter i løbet af dagen (såsom rask gang eller cykling)?".
Dette måles i dage om ugen (med en skala fra 0-7 dage).
Relevante uddrag fra tidligere forskning om fysisk aktivitetsadfærd (Elliot et al., 2007).
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i søvn
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændring i søvn vil blive vurderet ved hjælp af dette undersøgelsesspørgsmål: "I de seneste syv dage har jeg haft problemer med at sove" mål på en skala fra 1-5 (1=meget god, 2=god, 3=rimelig, 4=dårlig, 5 =meget dårlig).
Kort formular fra National Institutes of Health's Patient-Reported Outcomes Information System's Sleep Disurbance (PROMIS-SD-SF); Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i balance mellem arbejde og privatliv
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændring i balancen mellem arbejde og privatliv vil blive vurderet ved hjælp af dette spørgeskemaspørgsmål: "I den seneste måned, hvor ofte har du følt, at du var i stand til at kontrollere de vigtige ting i dit liv?" målt i en skala fra 1-5 (1=ingen af tiden, 2=lidt af tiden, 3=nogle af tiden, 4=det meste af tiden, 5=hele tiden).
Ballin et al., 2021.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i følelser omkring organisation
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændringer i følelser omkring organisation vil blive vurderet ved hjælp af dette undersøgelsesspørgsmål: "Korrektionsafdelingen har processer på plads, der forbedrer mit arbejdsmiljø" målt med en skala fra 1-5 (1=meget uenig, 2=uenig, 3=hverken uenig eller enig, 4=enig, 5=meget enig).
Ballin et al., 2021.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livstilfredshed
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændring i livstilfredshed vil blive vurderet med undersøgelsesspørgsmålet: "Vil du sige, at dit generelle helbred er:" med en skala fra a)fremragende, b)meget god, c)god, d)rimelig og e)dårlig.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændring i kropsmasseindeks vil måles i kg/m2.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændringer i blodtryk vil blive målt i mmHg.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændringer i vaskulær reaktivitet vil blive målt i justeret temperaturrebound (aTR) mellem 0-2.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændringer i C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i Cytokin Interleukin IL-6
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændringer i cytokin Interleukin IL-6 vil blive målt i pg/ml.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i Tumor Necrosis Factor alfa
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændringer i tumornekrosefaktor alfa vil blive målt i pg/ml.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i telomerlængde
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændringer i telomerlængde vil blive målt i kb.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i arbejdstagerens erstatningskrav
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændring i arbejdstagers erstatningskrav fra Oregon Department of Corrections Human Resources-data, der rapporterer antallet af arbejdstagers erstatningskrav, der er.
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i antal skadede dage
Tidsramme: Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Ændring i arbejdstagerens erstatningskrav fra Oregon Department of Corrections Human Resources-data, der rapporterer antallet af ubesvarede dage på grund af arbejdsrelateret sygdom eller skade
|
Ændring mellem tidspunkter: Før interventionsimplementering, 3 måneder efter interventionens afslutning og 9 måneder efter interventionens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- Cherniack M, Dussetschleger J, Dugan A, Farr D, Namazi S, El Ghaziri M, Henning R. Participatory action research in corrections: The HITEC 2 program. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:169-80. doi: 10.1016/j.apergo.2015.09.011. Epub 2015 Nov 2.
- Elliot DL, Mackinnon DP, Mabry L, Kisbu-Sakarya Y, Defrancesco CA, Coxe SJ, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Favorite KC. Worksite wellness program implementation: a model of translational effectiveness. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):228-35. doi: 10.1007/s13142-012-0121-z.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Hammer LB, Truxillo DM, Bodner T, Rineer J, Pytlovany AC, Richman A. Effects of a Workplace Intervention Targeting Psychosocial Risk Factors on Safety and Health Outcomes. Biomed Res Int. 2015;2015:836967. doi: 10.1155/2015/836967. Epub 2015 Oct 18.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Olson R, Wipfli B, Thompson SV, Elliot DL, Anger WK, Bodner T, Hammer LB, Perrin NA. Weight Control Intervention for Truck Drivers: The SHIFT Randomized Controlled Trial, United States. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1698-706. doi: 10.2105/AJPH.2016.303262. Epub 2016 Jul 27.
- Rohlman DS, Parish M, Elliot DL, Hanson G, Perrin N. Addressing Younger Workers' Needs: The Promoting U through Safety and Health (PUSH) Trial Outcomes. Healthcare (Basel). 2016 Aug 10;4(3):55. doi: 10.3390/healthcare4030055.
- Tang YY, Yang L, Leve LD, Harold GT. Improving Executive Function and its Neurobiological Mechanisms through a Mindfulness-Based Intervention: Advances within the Field of Developmental Neuroscience. Child Dev Perspect. 2012 Dec;6(4):361-366. doi: 10.1111/j.1750-8606.2012.00250.x.
- Uegaki K, de Bruijne MC, van der Beek AJ, van Mechelen W, van Tulder MW. Economic evaluations of occupational health interventions from a company's perspective: a systematic review of methods to estimate the cost of health-related productivity loss. J Occup Rehabil. 2011 Mar;21(1):90-9. doi: 10.1007/s10926-010-9258-0.
- Zweber ZM, Henning RA, Magley VJ. A practical scale for Multi-Faceted Organizational Health Climate Assessment. J Occup Health Psychol. 2016 Apr;21(2):250-9. doi: 10.1037/a0039895. Epub 2015 Nov 16.
Hjælpsomme links
- Ballin, J. , Niederhausen, M. , Kuehl, K. , Elliot, D. , McGinnis, W. and DeFrancesco, C. (2021) Defining Stress among Corrections Professionals. Open Journal of Preventive Medicine, 11, 237-250. doi: 10.4236/ojpm.2021.116019.
- Elliot D, Kuehl K, Goldberg L. Taking an evidence-based Total Worker HealthTM program online. 1st International Symposium on Total Worker Health; Bethesda, Maryland; 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .