Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrigeringer av arbeidets uønskede effekter og et totalt helseprogram for arbeidere for å forbedre velvære

10. februar 2023 oppdatert av: Kerry Kuehl
Gjennomfør en kvasi-eksperimentell pre-post studie av et mindfulness-forbedret, nett/app-aktivert, skalerbart Total Worker Health-program (TWH) blant fagfolk for høyere stresskorreksjon. De primære resultatene er relatert til atferd fremmet av programmet: å være oppmerksom/redusert stress/forbedret humør; sunnere kosthold; mer fysisk aktivitet; større gjenopprettende søvn; forbedret balanse mellom arbeid og privatliv og større positive følelser rundt organisasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette foreslåtte prosjektet vil vurdere en nyskapende, skalerbar total helse- og velværeintervensjon for arbeidere blant høystresskorreksjoner. Som det fremgår av forslagsforespørselen, har organisatoriske og mellommenneskelige faktorer vært assosiert med betydelig stress blant kriminalomsorgen, men det er begrenset vurdering av effektive og gjennomførbare intervensjoner for å dempe disse stressfaktorene. Vår nåværende forskning har etablert robuste konstruksjoner for egenskaper ved organisasjonen og arbeidsmiljøet, og noterer betydelige sammenhenger med opplevd stress. Denne kritiske forståelsen sammen med tilsvarende negative mentale og fysiske effekter informerer vår foreslåtte intervensjon for å redusere potensielle stressfaktorer, forbedre velvære, forbedre arbeidsytelsen og redusere helsekostnader. Dette prosjektet vil inkludere en potensiell avbrutt tidsserieeffektivitetstest av et oppmerksomhetsforbedret, nettsted/applikasjonsbasert, skalerbart Total Worker Health (TWH)-program blant høyere risikokorreksjonspersonell som jobber i restriktive boenheter. Kvantitative utfall vil inkludere prosesstiltak; validerte selvrapporteringsindekser for primære og sekundære utfall, og proksimale potensielt medierende faktorer; antropometri; laboratoriestudier av betennelse, vaskulær reaktivitet og cellulær aldring; mål på jobbytelse og helsekostnader. Kvalitative mål vil gi en dypere forståelse av de kvantitative funnene. Ved programavslutning vil det være et kostnadseffektivt og brukervennlig arbeidsbasert helse- og velværeprogram skreddersydd til korrigeringsavdelinger klare for formidling. Den robuste formidlingsplanen inkluderer koordinering av nettstedet og digitalt materiell med American Correctional Associations markedsførings- og mediekampanjeside sammen med presentasjoner på nasjonale korrigeringskonferanser som gjør dette fritt tilgjengelig for alle rettshåndhevelses- og korrigeringspersonell og byråer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97310
        • Rekruttering
        • Oregon State Correctional Institute
      • Wilsonville, Oregon, Forente stater, 97070
        • Rekruttering
        • Coffee Creek Correctional Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- For tiden ansatt som korrigeringsekspert ved deltakende Oregon Department of Correctional Facility (Coffee Creek Correctional Facility og Oregon State Correctional Institution) i minst én måned

Ekskluderingskriterier:

- De som ikke er ansatt med deltakende Oregon Department of Corrections-fasiliteter som er oppført ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulness Enhanced Web App-aktivert Total Worker Health Program
Total Worker Health Mindful-programmet vil inkludere 12, 45-minutters økter fullført hver uke på deltakerens arbeidsplass. Øktene vil bli veiledet av skriftlig læreplan og fokusere på sunt kosthold, trening, søvn og stressreduserende atferd forsterket av oppmerksomhetsaktiviteter. Deltakerne vil få gratis påmeldingskoder for å bruke Headspace®-applikasjonen (appen).

Intervensjonen vil bli levert under 12, 45-minutters ukentlige møter med kriminalomsorgen mens de er på skift. Disse øktene vil være en kombinasjon av en video, mindfulness-aktivitet og en gruppelæringsaktivitet. Det vil avsluttes med at medlemmer oppgir personlige mål som følges opp på neste møte.

Økter vil bli skriptet for å gjøre dem enkle å implementere med høy kvalitet, og inkluderer oppgaver, læringsaktiviteter og avslutning med øvingsinstruksjoner for hver uke. Medarbeidere vil være ansvarlige for å gjennomføre øktene, som fremmer delte normer og sosial støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Perceived Stress Scale Short Form (PSS-4)
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i humør
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS); Profil av Mood States Short Form (POMS-SF)
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i matvaner
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Relevante utdrag fra National Cancer Institutes frukt og grønnsaker hele dagen screener og Diet History Questionnaire (DHQ), prosent kalorier fra fett og helse diettatferd (Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke dette undersøkelsesspørsmålet: "Hvor mange dager i uken trente du eller deltok i moderate fysiske aktiviteter som økte pusten din litt i totalt minst 30 minutter i løpet av dagen (som rask gange eller sykling)?". Dette måles i dager per uke (med en skala fra 0-7 dager). Relevante utdrag fra tidligere forskning på fysisk aktivitetsatferd (Elliot et al., 2007).
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i søvn
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i søvn vil bli vurdert ved å bruke dette undersøkelsesspørsmålet: "I løpet av de siste syv dagene har jeg hatt problemer med å sove"-mål på en skala fra 1-5 (1=veldig bra, 2=bra, 3=greit, 4=dårlig, 5 =veldig dårlig). Kort skjema fra National Institutes of Health's Patient-Reported Outcomes Information System's Sleep Disurbance (PROMIS-SD-SF); Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i balanse mellom arbeid og privatliv
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i balanse mellom arbeid og privatliv vil bli vurdert ved å bruke dette spørreundersøkelsen: "I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du følt at du var i stand til å kontrollere de viktige tingene i livet ditt?" målt i en skala fra 1-5 (1=ingen av tiden, 2=litt av tiden, 3=noe av tiden, 4=mest av tiden, 5=hele tiden). Ballin et al., 2021.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i følelser om organisasjon
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i følelser rundt organisering vil bli vurdert ved hjelp av dette spørreundersøkelsen: "Korreksjonsavdelingen har prosesser på plass som forbedrer arbeidsmiljøet mitt" målt med en skala fra 1-5 (1=helt uenig, 2=uenig, 3=verken uenig eller enig, 4=enig, 5=helt enig). Ballin et al., 2021.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livstilfredshet
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i livstilfredshet vil bli vurdert med undersøkelsesspørsmålet: "Vil du si at din generelle helse er:" med en skala fra a)utmerket, b)meget bra, c)god, d)rimelig og e)dårlig.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i kroppsmasseindeks vil måles i kg/m2.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endringer i blodtrykket vil bli målt i mmHg.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endringer i vaskulær reaktivitet vil bli målt i justert temperaturrebound (aTR) mellom 0-2.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endringer i C-reaktivt protein vil bli målt i mg/L.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i Cytokine Interleukin IL-6
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endringer i cytokin Interleukin IL-6 vil bli målt i pg/ml.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endringer i tumornekrosefaktor alfa vil bli målt i pg/ml.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i telomerlengde
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endringer i telomerlengde vil bli målt i kb.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i arbeidstakers erstatningskrav
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i arbeidstakers kompensasjonskrav fra Oregon Department of Corrections Human Resources-data som rapporterer antall arbeidstakers kompensasjonskrav som finnes.
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i skadede dager
Tidsramme: Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i arbeiderens erstatningskrav fra Oregon Department of Corrections Human Resources-data som rapporterer antall ubesvarte dager på grunn av arbeidsrelatert sykdom eller skade
Endring mellom tidspunkter: Før intervensjonsimplementering, 3 måneder etter intervensjonsavslutning og 9 måneder etter intervensjonsavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere