- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05608889
Effetti negativi del lavoro di correzione e un programma di salute totale dei lavoratori per migliorare il benessere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Salem, Oregon, Stati Uniti, 97310
- Reclutamento
- Oregon State Correctional Institute
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Wilsonville, Oregon, Stati Uniti, 97070
- Reclutamento
- Coffee Creek Correctional Facility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente impiegato come professionista delle correzioni presso le strutture partecipanti del Dipartimento penitenziario dell'Oregon (Coffee Creek Correctional Facility e Oregon State Correctional Institution) per almeno un mese
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono impiegati presso le strutture partecipanti del Dipartimento penitenziario dell'Oregon sopra elencate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Mindfulness Enhanced Web App-enabled Total Worker Health Program
Il programma Total Worker Health Mindful includerà 12 sessioni di 45 minuti completate ogni settimana sul posto di lavoro del partecipante.
Le sessioni saranno guidate da un curriculum scritto e si concentreranno su un'alimentazione sana, esercizio fisico, sonno e comportamenti di riduzione dello stress potenziati da attività di consapevolezza.
Ai partecipanti verranno forniti codici di iscrizione gratuiti per utilizzare l'applicazione Headspace® (app).
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L'intervento verrà consegnato durante 12 incontri settimanali di 45 minuti di professionisti penitenziari durante il turno. Queste sessioni saranno una combinazione di un video, un'attività di consapevolezza e un'attività di apprendimento di gruppo. Si concluderà con i membri che dichiarano obiettivi personali che saranno seguiti nella prossima riunione. Le sessioni saranno programmate per renderle facili da implementare con alta fedeltà e includeranno attività, attività di apprendimento e riepilogo con istruzioni pratiche per ogni settimana. I colleghi saranno responsabili della gestione delle sessioni, che promuovono norme condivise e supporto sociale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Forma breve della scala dello stress percepito (PSS-4)
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il programma affettivo positivo e negativo (PANAS); Profilo della forma breve degli stati d'animo (POMS-SF)
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nelle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Estratti pertinenti dallo screening per tutto il giorno di frutta e verdura del National Cancer Institute e Diet History Questionnaire (DHQ), percentuale di calorie da grassi e comportamenti alimentari salutari (Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il cambiamento nell'attività fisica sarà valutato utilizzando questa domanda del sondaggio: "Per quanti giorni alla settimana ti sei esercitato o hai preso parte ad attività fisiche moderate che hanno aumentato un po' la tua respirazione per un totale di almeno 30 minuti durante il giorno (come camminare a ritmo sostenuto o andare in bicicletta)?".
Questo viene misurato in giorni alla settimana (con una scala da 0 a 7 giorni).
Estratti pertinenti da precedenti ricerche sui comportamenti dell'attività fisica (Elliot et al., 2007).
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La variazione del sonno verrà valutata utilizzando questa domanda del sondaggio: "Negli ultimi sette giorni ho avuto problemi a dormire" misurata su una scala da 1 a 5 (1=molto buono, 2=buono, 3=discreto, 4=scarso, 5 =molto scarso).
Modulo breve dal sistema informativo sugli esiti riportati dai pazienti del National Institutes of Health Disturbi del sonno (PROMIS-SD-SF); Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nell'equilibrio tra lavoro e vita privata
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il cambiamento nell'equilibrio tra lavoro e vita privata verrà valutato utilizzando questa domanda del sondaggio: "Nell'ultimo mese, quanto spesso hai sentito di essere in grado di controllare le cose importanti della tua vita?" misurato in una scala da 1 a 5 (1=nessuna delle volte, 2=poco delle volte, 3=qualche volta, 4=la maggior parte delle volte, 5=sempre).
Ballin et al., 2021.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nei sentimenti sull'organizzazione
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il cambiamento nei sentimenti riguardo all'organizzazione sarà valutato utilizzando questa domanda del sondaggio: "Il Dipartimento di Correzione ha in atto processi che migliorano il mio ambiente di lavoro" misurato con una scala da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = nessuno dei due in disaccordo o d'accordo, 4=d'accordo, 5=assolutamente d'accordo).
Ballin et al., 2021.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il cambiamento nella soddisfazione della vita sarà valutato con la domanda del sondaggio: "Diresti che la tua salute generale è:" con una scala di a) eccellente, b) molto buona, c) buona, d) discreta ed e) scarsa.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La variazione dell'indice di massa corporea sarà misurata in kg/m2.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Le variazioni della pressione sanguigna saranno misurate in mmHg.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione della reattività vascolare
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I cambiamenti nella reattività vascolare saranno misurati in rimbalzo della temperatura regolato (aTR) tra 0 e 2.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I cambiamenti nella proteina C-reattiva saranno misurati in mg/L.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Modifica della citochina interleuchina IL-6
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I cambiamenti nella citochina Interleuchina IL-6 saranno misurati in pg/mL.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione del fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Le variazioni del fattore di necrosi tumorale alfa saranno misurate in pg/mL.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione della lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I cambiamenti nella lunghezza dei telomeri saranno misurati in kb.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Modifica delle richieste di indennizzo del lavoratore
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Modifica delle richieste di indennizzo del lavoratore dai dati delle risorse umane del Dipartimento penitenziario dell'Oregon che riportano il numero di richieste di indennizzo del lavoratore presenti.
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione dei giorni di infortunio
Lasso di tempo: Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Modifica delle richieste di indennizzo del lavoratore dai dati del Dipartimento penitenziario dell'Oregon Risorse umane che riportano il numero di giorni persi a causa di malattia o infortunio sul lavoro
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Cambio tra i punti temporali: prima dell'attuazione dell'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- Cherniack M, Dussetschleger J, Dugan A, Farr D, Namazi S, El Ghaziri M, Henning R. Participatory action research in corrections: The HITEC 2 program. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:169-80. doi: 10.1016/j.apergo.2015.09.011. Epub 2015 Nov 2.
- Elliot DL, Mackinnon DP, Mabry L, Kisbu-Sakarya Y, Defrancesco CA, Coxe SJ, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Favorite KC. Worksite wellness program implementation: a model of translational effectiveness. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):228-35. doi: 10.1007/s13142-012-0121-z.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Hammer LB, Truxillo DM, Bodner T, Rineer J, Pytlovany AC, Richman A. Effects of a Workplace Intervention Targeting Psychosocial Risk Factors on Safety and Health Outcomes. Biomed Res Int. 2015;2015:836967. doi: 10.1155/2015/836967. Epub 2015 Oct 18.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Olson R, Wipfli B, Thompson SV, Elliot DL, Anger WK, Bodner T, Hammer LB, Perrin NA. Weight Control Intervention for Truck Drivers: The SHIFT Randomized Controlled Trial, United States. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1698-706. doi: 10.2105/AJPH.2016.303262. Epub 2016 Jul 27.
- Rohlman DS, Parish M, Elliot DL, Hanson G, Perrin N. Addressing Younger Workers' Needs: The Promoting U through Safety and Health (PUSH) Trial Outcomes. Healthcare (Basel). 2016 Aug 10;4(3):55. doi: 10.3390/healthcare4030055.
- Tang YY, Yang L, Leve LD, Harold GT. Improving Executive Function and its Neurobiological Mechanisms through a Mindfulness-Based Intervention: Advances within the Field of Developmental Neuroscience. Child Dev Perspect. 2012 Dec;6(4):361-366. doi: 10.1111/j.1750-8606.2012.00250.x.
- Uegaki K, de Bruijne MC, van der Beek AJ, van Mechelen W, van Tulder MW. Economic evaluations of occupational health interventions from a company's perspective: a systematic review of methods to estimate the cost of health-related productivity loss. J Occup Rehabil. 2011 Mar;21(1):90-9. doi: 10.1007/s10926-010-9258-0.
- Zweber ZM, Henning RA, Magley VJ. A practical scale for Multi-Faceted Organizational Health Climate Assessment. J Occup Health Psychol. 2016 Apr;21(2):250-9. doi: 10.1037/a0039895. Epub 2015 Nov 16.
Collegamenti utili
- Ballin, J. , Niederhausen, M. , Kuehl, K. , Elliot, D. , McGinnis, W. and DeFrancesco, C. (2021) Defining Stress among Corrections Professionals. Open Journal of Preventive Medicine, 11, 237-250. doi: 10.4236/ojpm.2021.116019.
- Elliot D, Kuehl K, Goldberg L. Taking an evidence-based Total Worker HealthTM program online. 1st International Symposium on Total Worker Health; Bethesda, Maryland; 2014.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))
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