- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05608889
Correções, efeitos adversos do trabalho e um programa de saúde total do trabalhador para melhorar o bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Salem, Oregon, Estados Unidos, 97310
- Recrutamento
- Oregon State Correctional Institute
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Wilsonville, Oregon, Estados Unidos, 97070
- Recrutamento
- Coffee Creek Correctional Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente empregado como profissional correcional nas instalações participantes do Departamento de Correções de Oregon (Coffee Creek Correctional Facility e Oregon State Correctional Institution) por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Aqueles que não estão empregados nas instalações participantes do Departamento de Correções do Oregon listadas acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de saúde total do trabalhador habilitado para aplicativo da Web aprimorado para mindfulness
O programa Total Worker Health Mindful incluirá 12 sessões de 45 minutos concluídas a cada semana no local de trabalho do participante.
As sessões serão guiadas pelo currículo escrito e se concentrarão em alimentação saudável, exercícios, sono e comportamentos de redução do estresse aprimorados por atividades de atenção plena.
Os participantes receberão códigos de inscrição gratuitos para usar o aplicativo Headspace® (app).
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A intervenção será realizada durante 12 encontros semanais de 45 minutos dos Profissionais Penitenciários durante o plantão. Essas sessões serão uma combinação de vídeo, atividade de atenção plena e atividade de aprendizado em grupo. Ele terminará com os membros declarando metas pessoais que serão seguidas na próxima reunião. As sessões serão roteirizadas para facilitar a implementação com alta fidelidade e incluir tarefas, atividades de aprendizado e encerramento com instruções práticas para cada semana. Os colegas de trabalho serão responsáveis por conduzir as sessões, que promovem normas compartilhadas e apoio social. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Escala Resumida de Estresse Percebido (PSS-4)
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança de humor
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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A Tabela de Afetos Positivos e Negativos (PANAS); Perfil do Formulário Resumido dos Estados de Humor (POMS-SF)
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança nos Hábitos Alimentares
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Trechos relevantes do rastreador de frutas e vegetais do Instituto Nacional do Câncer durante todo o dia e Questionário de histórico de dieta (DHQ), porcentagem de calorias de gordura e comportamentos alimentares saudáveis (Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na atividade física
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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A mudança na atividade física será avaliada usando esta pergunta da pesquisa: "Quantos dias por semana você se exercitou ou participou de atividades físicas moderadas que aumentaram um pouco sua respiração por um total de pelo menos 30 minutos durante o dia (como caminhada rápida ou andar de bicicleta)?".
Isso é medido em dias por semana (com uma escala de 0 a 7 dias).
Trechos relevantes de pesquisas anteriores sobre comportamentos de atividade física (Elliot et al., 2007).
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança no Sono
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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A mudança no sono será avaliada usando esta pergunta de pesquisa: "Nos últimos sete dias, tive problemas para dormir" medidas em uma escala de 1 a 5 (1 = muito bom, 2 = bom, 3 = razoável, 4 = ruim, 5 =muito ruim).
Formulário abreviado do Sistema de Informações sobre Resultados Relatados pelo Paciente do National Institutes of Health (PROMIS-SD-SF); Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança no equilíbrio entre vida profissional e pessoal
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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A mudança no equilíbrio entre vida pessoal e profissional será avaliada usando esta pergunta da pesquisa: "No último mês, com que frequência você sentiu que era capaz de controlar as coisas importantes da sua vida?" medida em uma escala de 1 a 5 (1=nenhuma vez, 2=pouco tempo, 3=algum tempo, 4=a maior parte do tempo, 5=todo o tempo).
Ballin et al., 2021. See More
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança nos sentimentos sobre a organização
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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A mudança nos sentimentos sobre a organização será avaliada usando esta pergunta de pesquisa: "O Departamento de Correções tem processos em vigor que melhoram meu ambiente de trabalho" medido com uma escala de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não discordo ou concordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente).
Ballin et al., 2021. See More
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Satisfação com a Vida
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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A mudança na satisfação com a vida será avaliada com a pergunta da pesquisa: "Você diria que sua saúde geral é:" com uma escala de a) excelente, b) muito boa, c) boa, d) regular e e) ruim.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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A alteração no índice de massa corporal será medida em kg/m2.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alterações na pressão arterial serão medidas em mmHg.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alteração na reatividade vascular
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alterações na reatividade vascular serão medidas em recuperação de temperatura ajustada (aTR) entre 0-2.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alteração na Proteína C-reativa
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alterações na proteína C-reativa serão medidas em mg/L.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alteração na Citocina Interleucina IL-6
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alterações na citocina Interleucina IL-6 serão medidas em pg/mL.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alteração no Fator de Necrose Tumoral alfa
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alterações no Fator de Necrose Tumoral alfa serão medidas em pg/mL.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança no comprimento dos telômeros
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alterações no comprimento dos telômeros serão medidas em kb.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança nas Reivindicações de Compensação do Trabalhador
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alteração nas reivindicações de compensação do trabalhador dos dados de Recursos Humanos do Departamento de Correções de Oregon que relatam o número de reivindicações de compensação do trabalhador existentes.
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança em dias feridos
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Alteração nas reivindicações de compensação do trabalhador dos dados de Recursos Humanos do Departamento de Correções de Oregon que relatam o número de dias perdidos devido a doenças ou lesões relacionadas ao trabalho
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Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- Cherniack M, Dussetschleger J, Dugan A, Farr D, Namazi S, El Ghaziri M, Henning R. Participatory action research in corrections: The HITEC 2 program. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:169-80. doi: 10.1016/j.apergo.2015.09.011. Epub 2015 Nov 2.
- Elliot DL, Mackinnon DP, Mabry L, Kisbu-Sakarya Y, Defrancesco CA, Coxe SJ, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Favorite KC. Worksite wellness program implementation: a model of translational effectiveness. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):228-35. doi: 10.1007/s13142-012-0121-z.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Hammer LB, Truxillo DM, Bodner T, Rineer J, Pytlovany AC, Richman A. Effects of a Workplace Intervention Targeting Psychosocial Risk Factors on Safety and Health Outcomes. Biomed Res Int. 2015;2015:836967. doi: 10.1155/2015/836967. Epub 2015 Oct 18.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Olson R, Wipfli B, Thompson SV, Elliot DL, Anger WK, Bodner T, Hammer LB, Perrin NA. Weight Control Intervention for Truck Drivers: The SHIFT Randomized Controlled Trial, United States. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1698-706. doi: 10.2105/AJPH.2016.303262. Epub 2016 Jul 27.
- Rohlman DS, Parish M, Elliot DL, Hanson G, Perrin N. Addressing Younger Workers' Needs: The Promoting U through Safety and Health (PUSH) Trial Outcomes. Healthcare (Basel). 2016 Aug 10;4(3):55. doi: 10.3390/healthcare4030055.
- Tang YY, Yang L, Leve LD, Harold GT. Improving Executive Function and its Neurobiological Mechanisms through a Mindfulness-Based Intervention: Advances within the Field of Developmental Neuroscience. Child Dev Perspect. 2012 Dec;6(4):361-366. doi: 10.1111/j.1750-8606.2012.00250.x.
- Uegaki K, de Bruijne MC, van der Beek AJ, van Mechelen W, van Tulder MW. Economic evaluations of occupational health interventions from a company's perspective: a systematic review of methods to estimate the cost of health-related productivity loss. J Occup Rehabil. 2011 Mar;21(1):90-9. doi: 10.1007/s10926-010-9258-0.
- Zweber ZM, Henning RA, Magley VJ. A practical scale for Multi-Faceted Organizational Health Climate Assessment. J Occup Health Psychol. 2016 Apr;21(2):250-9. doi: 10.1037/a0039895. Epub 2015 Nov 16.
Links úteis
- Ballin, J. , Niederhausen, M. , Kuehl, K. , Elliot, D. , McGinnis, W. and DeFrancesco, C. (2021) Defining Stress among Corrections Professionals. Open Journal of Preventive Medicine, 11, 237-250. doi: 10.4236/ojpm.2021.116019.
- Elliot D, Kuehl K, Goldberg L. Taking an evidence-based Total Worker HealthTM program online. 1st International Symposium on Total Worker Health; Bethesda, Maryland; 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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