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Correções, efeitos adversos do trabalho e um programa de saúde total do trabalhador para melhorar o bem-estar

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kerry Kuehl
Realize um estudo pré-pós quase experimental de um programa de Saúde Total do Trabalhador (TWH) escalável, aprimorado pela Web/aplicativo, entre profissionais correcionais de alto estresse. Os resultados primários referem-se a comportamentos promovidos pelo programa: estar atento/redução do stress/melhora do humor; alimentação mais saudável; mais atividade física; maior sono restaurador; melhor equilíbrio trabalho-vida e maiores sentimentos positivos sobre a organização.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto proposto avaliará uma intervenção inovadora e escalável de saúde e bem-estar total do trabalhador entre profissionais correcionais de alto estresse. Conforme declarado na solicitação de proposta, fatores organizacionais e interpessoais têm sido associados a estresse significativo entre profissionais penitenciários, mas há avaliação limitada de intervenções eficazes e viáveis ​​para mitigar esses fatores de estresse. Nossa pesquisa atual estabeleceu construtos robustos para características da organização e do ambiente de trabalho, observando relações significativas com o estresse percebido. Essa compreensão crítica, juntamente com os efeitos físicos e mentais adversos correspondentes, informa nossa proposta de intervenção para reduzir potenciais estressores, melhorar o bem-estar, melhorar o desempenho no trabalho e reduzir os custos com saúde. Este projeto incluirá um teste prospectivo de eficácia de séries temporais interrompidas de um programa de Saúde Total do Trabalhador (TWH) escalável, baseado em site/aplicativo e aprimorado para mindfulness entre o pessoal correcional de alto risco que trabalha em unidades habitacionais restritivas. Os resultados quantitativos incluirão medidas de processo; índices de autorrelato validados de desfechos primários e secundários e fatores potencialmente mediadores proximais; antropométrica; estudos laboratoriais de inflamação, reatividade vascular e envelhecimento celular; medidas de desempenho no trabalho e custos de saúde. As medidas qualitativas fornecerão uma compreensão mais profunda dos resultados quantitativos. Na conclusão do programa, haverá um programa de saúde e bem-estar com base no trabalho, econômico e fácil de usar, adaptado aos departamentos correcionais, pronto para divulgação. O robusto plano de disseminação inclui a coordenação do site e dos materiais digitais com o site da campanha de marketing e mídia da American Correctional Association, juntamente com apresentações em conferências nacionais de correções, tornando-o disponível gratuitamente para todos os funcionários e agências policiais e penitenciárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97310
        • Recrutamento
        • Oregon State Correctional Institute
      • Wilsonville, Oregon, Estados Unidos, 97070
        • Recrutamento
        • Coffee Creek Correctional Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Atualmente empregado como profissional correcional nas instalações participantes do Departamento de Correções de Oregon (Coffee Creek Correctional Facility e Oregon State Correctional Institution) por pelo menos um mês

Critério de exclusão:

- Aqueles que não estão empregados nas instalações participantes do Departamento de Correções do Oregon listadas acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de saúde total do trabalhador habilitado para aplicativo da Web aprimorado para mindfulness
O programa Total Worker Health Mindful incluirá 12 sessões de 45 minutos concluídas a cada semana no local de trabalho do participante. As sessões serão guiadas pelo currículo escrito e se concentrarão em alimentação saudável, exercícios, sono e comportamentos de redução do estresse aprimorados por atividades de atenção plena. Os participantes receberão códigos de inscrição gratuitos para usar o aplicativo Headspace® (app).

A intervenção será realizada durante 12 encontros semanais de 45 minutos dos Profissionais Penitenciários durante o plantão. Essas sessões serão uma combinação de vídeo, atividade de atenção plena e atividade de aprendizado em grupo. Ele terminará com os membros declarando metas pessoais que serão seguidas na próxima reunião.

As sessões serão roteirizadas para facilitar a implementação com alta fidelidade e incluir tarefas, atividades de aprendizado e encerramento com instruções práticas para cada semana. Os colegas de trabalho serão responsáveis ​​por conduzir as sessões, que promovem normas compartilhadas e apoio social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse percebido
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Escala Resumida de Estresse Percebido (PSS-4)
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança de humor
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
A Tabela de Afetos Positivos e Negativos (PANAS); Perfil do Formulário Resumido dos Estados de Humor (POMS-SF)
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança nos Hábitos Alimentares
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Trechos relevantes do rastreador de frutas e vegetais do Instituto Nacional do Câncer durante todo o dia e Questionário de histórico de dieta (DHQ), porcentagem de calorias de gordura e comportamentos alimentares saudáveis ​​(Elliot et al., 2007; Kuehl et al., 2014)
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na atividade física
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
A mudança na atividade física será avaliada usando esta pergunta da pesquisa: "Quantos dias por semana você se exercitou ou participou de atividades físicas moderadas que aumentaram um pouco sua respiração por um total de pelo menos 30 minutos durante o dia (como caminhada rápida ou andar de bicicleta)?". Isso é medido em dias por semana (com uma escala de 0 a 7 dias). Trechos relevantes de pesquisas anteriores sobre comportamentos de atividade física (Elliot et al., 2007).
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança no Sono
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
A mudança no sono será avaliada usando esta pergunta de pesquisa: "Nos últimos sete dias, tive problemas para dormir" medidas em uma escala de 1 a 5 (1 = muito bom, 2 = bom, 3 = razoável, 4 = ruim, 5 =muito ruim). Formulário abreviado do Sistema de Informações sobre Resultados Relatados pelo Paciente do National Institutes of Health (PROMIS-SD-SF); Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança no equilíbrio entre vida profissional e pessoal
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
A mudança no equilíbrio entre vida pessoal e profissional será avaliada usando esta pergunta da pesquisa: "No último mês, com que frequência você sentiu que era capaz de controlar as coisas importantes da sua vida?" medida em uma escala de 1 a 5 (1=nenhuma vez, 2=pouco tempo, 3=algum tempo, 4=a maior parte do tempo, 5=todo o tempo). Ballin et al., 2021. See More
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança nos sentimentos sobre a organização
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
A mudança nos sentimentos sobre a organização será avaliada usando esta pergunta de pesquisa: "O Departamento de Correções tem processos em vigor que melhoram meu ambiente de trabalho" medido com uma escala de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não discordo ou concordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente). Ballin et al., 2021. See More
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Satisfação com a Vida
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
A mudança na satisfação com a vida será avaliada com a pergunta da pesquisa: "Você diria que sua saúde geral é:" com uma escala de a) excelente, b) muito boa, c) boa, d) regular e e) ruim.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
A alteração no índice de massa corporal será medida em kg/m2.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na pressão arterial
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alterações na pressão arterial serão medidas em mmHg.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alteração na reatividade vascular
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alterações na reatividade vascular serão medidas em recuperação de temperatura ajustada (aTR) entre 0-2.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alteração na Proteína C-reativa
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alterações na proteína C-reativa serão medidas em mg/L.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alteração na Citocina Interleucina IL-6
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alterações na citocina Interleucina IL-6 serão medidas em pg/mL.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alteração no Fator de Necrose Tumoral alfa
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alterações no Fator de Necrose Tumoral alfa serão medidas em pg/mL.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança no comprimento dos telômeros
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alterações no comprimento dos telômeros serão medidas em kb.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança nas Reivindicações de Compensação do Trabalhador
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alteração nas reivindicações de compensação do trabalhador dos dados de Recursos Humanos do Departamento de Correções de Oregon que relatam o número de reivindicações de compensação do trabalhador existentes.
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Mudança em dias feridos
Prazo: Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção
Alteração nas reivindicações de compensação do trabalhador dos dados de Recursos Humanos do Departamento de Correções de Oregon que relatam o número de dias perdidos devido a doenças ou lesões relacionadas ao trabalho
Mudança entre pontos de tempo: antes da implementação da intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção e 9 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-R2-CX-0006 (OTHER_GRANT: U.S. Department of Justice (DOJ))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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