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P53 야생형, 진행성 또는 재발성 자궁내막암 참가자를 위한 전신 요법 후 유지 요법에서의 Selinexor (XPORT-EC-042)

2026년 10월 28일 업데이트: Karyopharm Therapeutics Inc

P53 야생형, 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자를 위한 전신 요법 후 유지 요법에서 Selinexor의 3상, 무작위, 위약 대조, 이중맹검, 다기관 시험

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of selinexor as a maintenance treatment in patients with p53 wt endometrial carcinoma (EC), who have achieved a partial response (PR) or complete response (CR) (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 [RECIST v 1.1]) after completing at least 12 weeks of platinum-based therapy. A total of 276 participants will be enrolled in the study and randomized in a 1:1 ratio to maintenance therapy with either selinexor or placebo.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

257

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Batumi, 그루지야, 6000
        • High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, 그루지야, 0114
        • LTD New Hospitals
      • Tbilisi, 그루지야, 0186
        • Caucasus Medical Centre
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • Todua Clinic
      • Tbilisi, 그루지야, 0156
        • Tbilisi Cancer Center
      • Tbilisi, 그루지야, 0159
        • JSC - K.Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, 그루지야, 0186
        • LTD Innova Medical Center
      • Tbilisi, 그루지야, 0186
        • Multiprofile Clinic "Consilium Medulla"
      • Athens, 그리스, 15123
        • Hygeia Hospital
      • Athens, 그리스, 11528
        • Alexandra Hospital
      • Thessaloniki, 그리스, 54645
        • Euromedica General Clinic
      • Kaohsiung City, 대만, 833401
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, 대만, 407219
        • TaiChung Veterans General Hospital
      • Tainan, 대만, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, 대만, 104217
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, 대만, 23561
        • Taipei Medical University- Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Seongnam-si, 대한민국, 59
        • CHA University/Bundang CHA General Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 73
        • Korea University Anam Hospital
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charite Berlin Universitatsmedizin
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Kiel, 독일, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Kiel, 독일, 01307
        • University Hospital Dresden
      • Krefeld, 독일, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Universitätsklinik Leipzig
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitätsfrauenklinik Mainz
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim
      • Munich, 독일, 80337
        • Klinik und Poliklinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe GroBhadern
      • Rostock, 독일, 18059
        • Klinikum Südstadt Rostock
      • Ulm, 독일, 89075
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Honor Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • UC DAVIS
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA - Women's Health Clinical Research Unit
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Advent Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Hospital
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University Health System
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, 미국, 46311
        • Northwest Cancer Center
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Goshen Health
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St Vincent Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • LSU Health Sciences Center New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • USON - Minnesota Oncology Hematology
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • St. Dominic's Gynecologic Oncology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Midwest Ventures Group HCA MId America Division
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • Center Of Hope
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Women's Cancer Care Associates, LLC
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital-Long Island
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health - Zuckerberg Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • Rego Park, New York, 미국, 11374
        • Northwell Health - Queens Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • Zangmeister Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • Alliance Cancer Specialists
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee - Women's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Allegheny Health Network - West Penn Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • USON - Texas Oncology, Austin Central
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Health & Hospital System
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology - Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Texas Oncology, PC, Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires St. Luc
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • AZ Sint Lucas
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven
      • Mons, 벨기에, 7000
        • CHU Ambroise Pare
      • Namur, 벨기에, 5000
        • CHU UCL Namur, Site Sainte-Elisabeth
      • Badalona, 스페인, 08916
        • ICO Badalona
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Girona, 스페인, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia de Girona
      • Granada, 스페인, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, 스페인, 28041
        • H 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Virgen de la Arrixaca University Clinical Hospital
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitatrio Virgen de la Victoria
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital LaFe Uacenlia
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, 스페인, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
      • Bratislava, 슬로바키아, 83310
        • National Cancer Institute
      • Bratislava, 슬로바키아, 81250
        • St. Elisabeth Cancer Institute
      • Bratislava, 슬로바키아, 82606
        • UH Bratislava
      • Trenčín, 슬로바키아, 91101
        • UH Trenčín
      • Cork, 아일랜드, T12 DC4A
        • Cork University Hospital
      • Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
        • St. James Hospital
      • Galway, 아일랜드, H91 YR71
        • Galway University
      • Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
    • Elm Park
      • Dublin, Elm Park, 아일랜드, D04 T6F4
        • St. Vincent's University Hospital
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Hillel-Yaffe Medical Center
      • Holon, 이스라엘
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • ASST Spedali Civili Di Brescia
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo Per Lo Studio Del Tumori "Dino Amadori" - IRST S.R.L.
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS - MILANO S. C. Ginecologia Oncologica
      • Milan, 이탈리아, 20159
        • Humanitas San Pio X Hospital
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • San Raffaele Hospital
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Ospedale San Gerardo - Asst Monza
      • Naples, 이탈리아, 20133
        • "Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" - NAPOLI Struttura Complessa Oncologia Medica Uro-Ginecologica"
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Pisa, 이탈리아, 56127
        • Universita di Pisa
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - ROMA
      • Torino, 이탈리아, 10128
        • AO Ordine Mauriziano
      • Torino, 이탈리아, 10124
        • Ospedale Ostetrico Ginecologico Sant'Anna
      • Brno, 체코, 60200
        • University Hospital Brno
      • Ostrava, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava
      • Prague, 체코, 10034
        • UH Královské Vinohrady
      • Prague, 체코, 12851
        • General University Hospital in Prague
      • Prague, 체코, 18100
        • Hospital Na Bulovce
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9L 2H9
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 34920
        • Adana Baskent Hospital
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01330
        • Çukurova University
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hospital
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Oncology Hospital
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
        • Acibadem Atakent Hospital
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Cerrahpasa University
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 터키 (Türkiye), 34093
        • Ankara Baskent Hospital
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Unit of Gynecol.Oncol., Dept.Obstet.Gynecol., Clinical Center, University of Debrecen
      • Győr, 헝가리, 9024
        • Petz Aladár University Teaching Hospital
      • Southport, 호주, 5000
        • The Royal Adelaide Hospital
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, 호주, 2640
        • Border Medical Oncology & Haematology
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
        • Macarthur Cancer Therapy Centre
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Central Coast LHD - Gosford & Wyong Hospitals
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주
        • Royal North Shore Hospital
      • Wentworthville, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • ICON Cancer Centre Southport
      • Toowoomba, Queensland, 호주, 4350
        • Toowoomba Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Box Hill Hospital - Eastern Health (Oncology)
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Frankston Hospital
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Cabrini Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria: Patients must meet all of the following inclusion criteria in order to be eligible to participate in this study:

  • Adults (Aged ≥ 18 years)
  • Histologically confirmed endometrial cancer (endometrioid, serous, undifferentiated, or carcinosarcoma sub-types) that is TP53 wild type by central NGS
  • Must have completed at least 12 weeks of platinum-based chemotherapy (with or without immune checkpoint inhibitors), with a confirmed partial or complete response according to RECIST v1.1
  • Must be able to initiate C1D1 within 3-8 weeks after last platinum dose
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow function and organ function

Exclusion Criteria: Patients meeting any of the following exclusion criteria are not eligible to participate in this study:

  • Uterine sarcomas, clear cell or small cell carcinoma with neuroendocrine differentiation
  • Palliative radiotherapy administered within 14 days of intended C1D1
  • Any gastrointestinal dysfunction that could interfere with the absorption of oral study therapy
  • Serious psychiatric or medical conditions that could interfere with study participation or would make study involvement unreasonably hazardous
  • Previous treatment with an XPO1 inhibitor
  • Stable disease or disease progression after platinum-based chemotherapy
  • Pregnancy, breastfeeding, or other legal/ethical restrictions to trial participation
  • Known dMMR/MSI-H EC tumors that are medically eligible to receive an immune checkpoint inhibitor

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Selinexor

Participants will receive a fixed dose of selinexor 60 milligrams (mg) oral tablets once weekly (QW) on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.

Dose: 60 mg (3 tablets); Dosage form: film-coated, immediate-release tablet of 20 mg each; Route of administration: oral

다른 이름들:
  • KPT-330
위약 비교기: Placebo

Participants will receive matching placebo for selinexor oral tablets QW on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.

Dose:60 mg (3 tablets); Dosage form: film-coated, immediate-release tablet of 20 mg each; Route of administration: oral

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조사관은 Recist v1.1에 따라 진행 자유 생존 (PFS)을 평가했습니다
기간: 무작위 배정에서 질병 진행 (PD) 또는 사망에 이르기까지 첫 번째 (최대 34 개월)
무작위 배정에서 질병 진행 (PD) 또는 사망에 이르기까지 첫 번째 (최대 34 개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹인 독립 중앙 검토 (BICR)에 의해 평가 된 무 진행 생존 (PFS), Recist v1.1에 따라
기간: 무작위 배정에서 질병 진행 (PD) 또는 사망에 이르기까지 첫 번째 (최대 34 개월)
무작위 배정에서 질병 진행 (PD) 또는 사망에 이르기까지 첫 번째 (최대 34 개월)
Overall Survival (OS)
기간: Up to 34 months

Time from randomization to death due to any cause

Up to 34 months
Safety and tolerability of study drug (selinexor and placebo)
기간: From start of study drug administration up to 34 months

The safety and tolerability of study drug (selinexor and placebo) will be evaluated based on adverse event (AE) reports, physical examination results (including vital signs), and clinical laboratory results, by means of the occurrence, nature, and severity of AEs via Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v. 5.0.

From start of study drug administration up to 34 months
Time to First Subsequent Therapy (TFST)
기간: From randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)

Time from randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first

From randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
Time to Second Subsequent Therapy (TSST)
기간: From randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)

Time from randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first

From randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
Progression-free survival after initiating a next-line treatment (PFS2)
기간: From randomization until the next-line progression event or death due to any cause, up to 34 months

Time from randomization until the progression event after initiating a next-line treatment or death due to any cause, whichever occurs first

From randomization until the next-line progression event or death due to any cause, up to 34 months
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels Quality of Life Questionnaire (EQ-5D-5L)
기간: From baseline and at specified timepoints up to 34 months

EQ-5D-5L is a generic questionnaire that assesses health status as perceived by the patient across 5 categories (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression) and overall.

From baseline and at specified timepoints up to 34 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 22일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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