Selinexor ylläpitohoidossa systeemisen hoidon jälkeen potilaille, joilla on p53-villityypin, pitkälle edennyt tai uusiutuva kohdun limakalvosyöpä (XPORT-EC-042)
keskiviikko 28. lokakuuta 2026 päivittänyt: Karyopharm Therapeutics Inc
Vaihe 3, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko, monikeskustutkimus Selinexorista ylläpitohoidossa systeemisen hoidon jälkeen potilaille, joilla on p53-villityypin, pitkälle edennyt tai uusiutuva kohdun limakalvosyöpä
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of selinexor as a maintenance treatment in patients with p53 wt endometrial carcinoma (EC), who have achieved a partial response (PR) or complete response (CR) (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 [RECIST v 1.1]) after completing at least 12 weeks of platinum-based therapy. A total of 276 participants will be enrolled in the study and randomized in a 1:1 ratio to maintenance therapy with either selinexor or placebo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Southport, Australia, 5000
- The Royal Adelaide Hospital
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Border Medical Oncology & Haematology
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Macarthur Cancer Therapy Centre
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Central Coast LHD - Gosford & Wyong Hospitals
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Newcastle Private Hospital
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia
- Royal North Shore Hospital
-
Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- ICON Cancer Centre Southport
-
Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Toowoomba Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital - Eastern Health (Oncology)
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Health
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St. Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Sint Lucas
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Mons, Belgia, 7000
- CHU Ambroise Pare
-
Namur, Belgia, 5000
- CHU UCL Namur, Site Sainte-Elisabeth
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- ICO Badalona
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebrón
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona, Espanja, 17007
- Institut Catala d'Oncologia de Girona
-
Granada, Espanja, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Madrid, Espanja, 28041
- H 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Murcia, Espanja, 30120
- Virgen de la Arrixaca University Clinical Hospital
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitatrio Virgen de la Victoria
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital LaFe Uacenlia
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espanja, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 59
- CHA University/Bundang CHA General Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 73
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- High Technology Hospital Medcenter
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- LTD New Hospitals
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Caucasus Medical Centre
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Todua Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0156
- Tbilisi Cancer Center
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- JSC - K.Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- LTD Innova Medical Center
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Multiprofile Clinic "Consilium Medulla"
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti, D08 NHY1
- St. James Hospital
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- Galway University
-
Waterford, Irlanti, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
Elm Park
-
Dublin, Elm Park, Irlanti, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel-Yaffe Medical Center
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili Di Brescia
-
Meldola, Italia, 47014
- IRCCS Istituto Romagnolo Per Lo Studio Del Tumori "Dino Amadori" - IRST S.R.L.
-
Milan, Italia, 20141
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS - MILANO S. C. Ginecologia Oncologica
-
Milan, Italia, 20159
- Humanitas San Pio X Hospital
-
Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
Monza, Italia, 20900
- Ospedale San Gerardo - Asst Monza
-
Naples, Italia, 20133
- "Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" - NAPOLI Struttura Complessa Oncologia Medica Uro-Ginecologica"
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Pisa, Italia, 56127
- Universita di Pisa
-
Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - ROMA
-
Torino, Italia, 10128
- AO Ordine Mauriziano
-
Torino, Italia, 10124
- Ospedale Ostetrico Ginecologico Sant'Anna
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9L 2H9
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 15123
- Hygeia Hospital
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- Euromedica General Clinic
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Berlin Universitatsmedizin
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Saksa, 01307
- University Hospital Dresden
-
Krefeld, Saksa, 47805
- Helios Klinikum Krefeld
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitätsklinik Leipzig
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsfrauenklinik Mainz
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Munich, Saksa, 80337
- Klinik und Poliklinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe GroBhadern
-
Rostock, Saksa, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Ulm, Saksa, 89075
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83310
- National Cancer Institute
-
Bratislava, Slovakia, 81250
- St. Elisabeth Cancer Institute
-
Bratislava, Slovakia, 82606
- UH Bratislava
-
Trenčín, Slovakia, 91101
- UH Trenčín
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407219
- TaiChung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University- Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 34920
- Adana Baskent Hospital
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01330
- Çukurova University
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
- Acibadem Atakent Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Cerrahpasa University
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 34093
- Ankara Baskent Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 60200
- University Hospital Brno
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- University Hospital Ostrava
-
Prague, Tšekki, 10034
- UH Královské Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 12851
- General University Hospital in Prague
-
Prague, Tšekki, 18100
- Hospital Na Bulovce
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Unit of Gynecol.Oncol., Dept.Obstet.Gynecol., Clinical Center, University of Debrecen
-
Győr, Unkari, 9024
- Petz Aladár University Teaching Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Honor Health
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- UC DAVIS
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA - Women's Health Clinical Research Unit
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- California Pacific Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Advent Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, Yhdysvallat, 46311
- Northwest Cancer Center
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Goshen Health
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St Vincent Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- LSU Health Sciences Center New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- USON - Minnesota Oncology Hematology
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- St. Dominic's Gynecologic Oncology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Midwest Ventures Group HCA MId America Division
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Center Of Hope
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Women's Cancer Care Associates, LLC
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- NYU Langone Hospital-Long Island
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Northwell Health - Zuckerberg Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
Rego Park, New York, Yhdysvallat, 11374
- Northwell Health - Queens Cancer Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Zangmeister Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates of Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- Alliance Cancer Specialists
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee - Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Allegheny Health Network - West Penn Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- USON - Texas Oncology, Austin Central
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health & Hospital System
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Texas Oncology - San Antonio
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Texas Oncology - The Woodlands
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology, PC, Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria: Patients must meet all of the following inclusion criteria in order to be eligible to participate in this study:
- Adults (Aged ≥ 18 years)
- Histologically confirmed endometrial cancer (endometrioid, serous, undifferentiated, or carcinosarcoma sub-types) that is TP53 wild type by central NGS
- Must have completed at least 12 weeks of platinum-based chemotherapy (with or without immune checkpoint inhibitors), with a confirmed partial or complete response according to RECIST v1.1
- Must be able to initiate C1D1 within 3-8 weeks after last platinum dose
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate bone marrow function and organ function
Exclusion Criteria: Patients meeting any of the following exclusion criteria are not eligible to participate in this study:
- Uterine sarcomas, clear cell or small cell carcinoma with neuroendocrine differentiation
- Palliative radiotherapy administered within 14 days of intended C1D1
- Any gastrointestinal dysfunction that could interfere with the absorption of oral study therapy
- Serious psychiatric or medical conditions that could interfere with study participation or would make study involvement unreasonably hazardous
- Previous treatment with an XPO1 inhibitor
- Stable disease or disease progression after platinum-based chemotherapy
- Pregnancy, breastfeeding, or other legal/ethical restrictions to trial participation
- Known dMMR/MSI-H EC tumors that are medically eligible to receive an immune checkpoint inhibitor
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selinexor
Participants will receive a fixed dose of selinexor 60 milligrams (mg) oral tablets once weekly (QW) on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle. |
Dose: 60 mg (3 tablets); Dosage form: film-coated, immediate-release tablet of 20 mg each; Route of administration: oral
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive matching placebo for selinexor oral tablets QW on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle. |
Dose:60 mg (3 tablets); Dosage form: film-coated, immediate-release tablet of 20 mg each; Route of administration: oral |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkija arvioi etenemisen vapaan eloonjäämisen (PFS) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tautien etenemiseen (PD) tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 34 kuukautta)
|
Satunnaistamisesta tautien etenemiseen (PD) tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 34 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kuten sokeutettu riippumaton keskuskatsaus (BICR) arvioidaan, RECIST V1.1: tä kohti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tautien etenemiseen (PD) tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 34 kuukautta)
|
Satunnaistamisesta tautien etenemiseen (PD) tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 34 kuukautta)
|
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 34 months
|
Time from randomization to death due to any cause |
Up to 34 months
|
|
Safety and tolerability of study drug (selinexor and placebo)
Aikaikkuna: From start of study drug administration up to 34 months
|
The safety and tolerability of study drug (selinexor and placebo) will be evaluated based on adverse event (AE) reports, physical examination results (including vital signs), and clinical laboratory results, by means of the occurrence, nature, and severity of AEs via Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v. 5.0. |
From start of study drug administration up to 34 months
|
|
Time to First Subsequent Therapy (TFST)
Aikaikkuna: From randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
Time from randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first |
From randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
|
Time to Second Subsequent Therapy (TSST)
Aikaikkuna: From randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
Time from randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first |
From randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
|
Progression-free survival after initiating a next-line treatment (PFS2)
Aikaikkuna: From randomization until the next-line progression event or death due to any cause, up to 34 months
|
Time from randomization until the progression event after initiating a next-line treatment or death due to any cause, whichever occurs first |
From randomization until the next-line progression event or death due to any cause, up to 34 months
|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels Quality of Life Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: From baseline and at specified timepoints up to 34 months
|
EQ-5D-5L is a generic questionnaire that assesses health status as perceived by the patient across 5 categories (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression) and overall. |
From baseline and at specified timepoints up to 34 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Makker V, Perez-Fidalgo JA, Valabrega G, Hamilton E, Van Gorp T, Sehouli J, Reginacova K, Richardson DL, Perri T, Oza AM, Miller DS, Alia EMG, De Giorgi U, Henry S, Spitz DL, Wimberger P, Bednarikova M, Chon HS, Martinez-Garcia J, Pisano C, Berek JS, Romero I, Scambia G, Farinas-Madrid L, Buscema J, Schochter F, Li K, Kalyanapu P, Walker CJ, Vergote I. Long-term follow-up of efficacy and safety of selinexor maintenance treatment in patients with TP53wt advanced or recurrent endometrial cancer: A subgroup analysis of the ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO study. Gynecol Oncol. 2024 Jun;185:202-211. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.05.016. Epub 2024 Jun 3.
- Vergote I, Perez Fidalgo A, Valabrega G, Monk BJ, Herzog T, Cibula D, Colombo N, Pothuri B, Sehouli J, Korach J, Barlin J, Papadimitriou CA, van Gorp T, Richardson D, McCarthy M, Antill Y, Mirza MR, Li K, Kalyanapu P, Slomovitz B, Coleman RL. ENGOT-EN20/GOG-3083/XPORT-EC-042 - A phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter trial of selinexor in maintenance therapy after systemic therapy for patients with p53 wild-type, advanced, or recurrent endometrial carcinoma: rationale, methods, and trial design. Int J Gynecol Cancer. 2024 Aug 5;34(8):1283-1289. doi: 10.1136/ijgc-2024-005412.
- Secord AA, Powell MA, McAlpine J. Molecular Characterization and Clinical Implications of Endometrial Cancer. Obstet Gynecol. 2025 Nov 1;146(5):660-671. doi: 10.1097/AOG.0000000000006080. Epub 2025 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- selinexor
Muut tutkimustunnusnumerot
- XPORT-EC-042
- GOG-3083 (Muu tunniste: The GOG Foundation, Inc.)
- ENGOT-EN20 (Muu tunniste: European Network of Gynaecological Oncological Trial)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .