Selinexor en la terapia de mantenimiento después de la terapia sistémica para participantes con carcinoma endometrial p53 de tipo salvaje, avanzado o recurrente (XPORT-EC-042)
28 de octubre de 2026 actualizado por: Karyopharm Therapeutics Inc
Ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico de Selinexor en la terapia de mantenimiento después de la terapia sistémica para pacientes con carcinoma endometrial p53 de tipo salvaje, avanzado o recurrente
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of selinexor as a maintenance treatment in patients with p53 wt endometrial carcinoma (EC), who have achieved a partial response (PR) or complete response (CR) (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 [RECIST v 1.1]) after completing at least 12 weeks of platinum-based therapy. A total of 276 participants will be enrolled in the study and randomized in a 1:1 ratio to maintenance therapy with either selinexor or placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
257
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charite Berlin Universitatsmedizin
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Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
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Kiel, Alemania, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Kiel, Alemania, 01307
- University Hospital Dresden
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Krefeld, Alemania, 47805
- Helios Klinikum Krefeld
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Leipzig, Alemania, 04103
- Universitätsklinik Leipzig
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Mainz, Alemania, 55131
- Universitätsfrauenklinik Mainz
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Mannheim, Alemania, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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Munich, Alemania, 80337
- Klinik und Poliklinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe GroBhadern
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Rostock, Alemania, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock
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Ulm, Alemania, 89075
- Universitätsfrauenklinik Ulm
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Southport, Australia, 5000
- The Royal Adelaide Hospital
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New South Wales
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Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Border Medical Oncology & Haematology
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Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Macarthur Cancer Therapy Centre
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
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Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Central Coast LHD - Gosford & Wyong Hospitals
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New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Newcastle Private Hospital
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Saint Leonards, New South Wales, Australia
- Royal North Shore Hospital
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Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Southport, Queensland, Australia, 4215
- ICON Cancer Centre Southport
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Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Toowoomba Hospital
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital - Eastern Health (Oncology)
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
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Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Health
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St. Luc
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Sint Lucas
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Mons, Bélgica, 7000
- CHU Ambroise Pare
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Namur, Bélgica, 5000
- CHU UCL Namur, Site Sainte-Elisabeth
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9L 2H9
- Sunnybrook Research Institute
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Montreal, Quebec, Canadá
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
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Brno, Chequia, 60200
- University Hospital Brno
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Ostrava, Chequia, 70852
- University Hospital Ostrava
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Prague, Chequia, 10034
- UH Královské Vinohrady
-
Prague, Chequia, 12851
- General University Hospital in Prague
-
Prague, Chequia, 18100
- Hospital Na Bulovce
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Seongnam-si, Corea del Sur, 59
- CHA University/Bundang CHA General Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 73
- Korea University Anam Hospital
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Bratislava, Eslovaquia, 83310
- National Cancer Institute
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Bratislava, Eslovaquia, 81250
- St. Elisabeth Cancer Institute
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Bratislava, Eslovaquia, 82606
- UH Bratislava
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Trenčín, Eslovaquia, 91101
- UH Trenčín
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Badalona, España, 08916
- ICO Badalona
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, España, 08908
- Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebrón
-
Córdoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona, España, 17007
- Institut Catala d'Oncologia de Girona
-
Granada, España, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, España, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Madrid, España, 28041
- H 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Murcia, España, 30120
- Virgen de la Arrixaca University Clinical Hospital
-
Málaga, España, 29010
- Hospital Universitatrio Virgen de la Victoria
-
Seville, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, España, 46026
- Hospital LaFe Uacenlia
-
Valencia, España, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, España, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
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Gipuzkoa
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Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, España, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Honor Health
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC DAVIS
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA - Women's Health Clinical Research Unit
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- California Pacific Medical Center
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Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Advent Health
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Hospital
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University Health System
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-
Indiana
-
Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
- Northwest Cancer Center
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Health
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St Vincent Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- LSU Health Sciences Center New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- USON - Minnesota Oncology Hematology
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- St. Dominic's Gynecologic Oncology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Midwest Ventures Group HCA MId America Division
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-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital
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-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Center Of Hope
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-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Women's Cancer Care Associates, LLC
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Langone Hospital-Long Island
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health - Zuckerberg Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
- Northwell Health - Queens Cancer Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- Zangmeister Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oncology Associates of Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Alliance Cancer Specialists
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee - Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Allegheny Health Network - West Penn Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- USON - Texas Oncology, Austin Central
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Health & Hospital System
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology - Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Texas Oncology - San Antonio
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Texas Oncology - The Woodlands
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology, PC, Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
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Batumi, Georgia, 6000
- High Technology Hospital Medcenter
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Tbilisi, Georgia, 0114
- LTD New Hospitals
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Tbilisi, Georgia, 0186
- Caucasus Medical Centre
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Tbilisi, Georgia, 0112
- Todua Clinic
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Tbilisi, Georgia, 0156
- Tbilisi Cancer Center
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Tbilisi, Georgia, 0159
- JSC - K.Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- LTD Innova Medical Center
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Tbilisi, Georgia, 0186
- Multiprofile Clinic "Consilium Medulla"
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Athens, Grecia, 15123
- Hygeia Hospital
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Athens, Grecia, 11528
- Alexandra Hospital
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Thessaloniki, Grecia, 54645
- Euromedica General Clinic
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Debrecen, Hungría, 4032
- Unit of Gynecol.Oncol., Dept.Obstet.Gynecol., Clinical Center, University of Debrecen
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Győr, Hungría, 9024
- Petz Aladár University Teaching Hospital
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Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital
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Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- St. James Hospital
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Galway, Irlanda, H91 YR71
- Galway University
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Waterford, Irlanda, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
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-
Elm Park
-
Dublin, Elm Park, Irlanda, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel-Yaffe Medical Center
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Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
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Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili Di Brescia
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Meldola, Italia, 47014
- IRCCS Istituto Romagnolo Per Lo Studio Del Tumori "Dino Amadori" - IRST S.R.L.
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Milan, Italia, 20141
- Instituto Europeo di Oncologia
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Milan, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS - MILANO S. C. Ginecologia Oncologica
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Milan, Italia, 20159
- Humanitas San Pio X Hospital
-
Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
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Monza, Italia, 20900
- Ospedale San Gerardo - Asst Monza
-
Naples, Italia, 20133
- "Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" - NAPOLI Struttura Complessa Oncologia Medica Uro-Ginecologica"
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Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
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Pisa, Italia, 56127
- Universita di Pisa
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Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - ROMA
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Torino, Italia, 10128
- AO Ordine Mauriziano
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Torino, Italia, 10124
- Ospedale Ostetrico Ginecologico Sant'Anna
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Kaohsiung City, Taiwán, 833401
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung, Taiwán, 407219
- TaiChung Veterans General Hospital
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Tainan, Taiwán, 71004
- Chi Mei Medical Center
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Taipei, Taiwán, 104217
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, Taiwán, 23561
- Taipei Medical University- Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Taoyuan City, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Adana, Turquía (Türkiye), 34920
- Adana Baskent Hospital
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Adana, Turquía (Türkiye), 01330
- Çukurova University
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hospital
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Acibadem Atakent Hospital
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Cerrahpasa University
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquía (Türkiye), 34093
- Ankara Baskent Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria: Patients must meet all of the following inclusion criteria in order to be eligible to participate in this study:
- Adults (Aged ≥ 18 years)
- Histologically confirmed endometrial cancer (endometrioid, serous, undifferentiated, or carcinosarcoma sub-types) that is TP53 wild type by central NGS
- Must have completed at least 12 weeks of platinum-based chemotherapy (with or without immune checkpoint inhibitors), with a confirmed partial or complete response according to RECIST v1.1
- Must be able to initiate C1D1 within 3-8 weeks after last platinum dose
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate bone marrow function and organ function
Exclusion Criteria: Patients meeting any of the following exclusion criteria are not eligible to participate in this study:
- Uterine sarcomas, clear cell or small cell carcinoma with neuroendocrine differentiation
- Palliative radiotherapy administered within 14 days of intended C1D1
- Any gastrointestinal dysfunction that could interfere with the absorption of oral study therapy
- Serious psychiatric or medical conditions that could interfere with study participation or would make study involvement unreasonably hazardous
- Previous treatment with an XPO1 inhibitor
- Stable disease or disease progression after platinum-based chemotherapy
- Pregnancy, breastfeeding, or other legal/ethical restrictions to trial participation
- Known dMMR/MSI-H EC tumors that are medically eligible to receive an immune checkpoint inhibitor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Selinexor
Participants will receive a fixed dose of selinexor 60 milligrams (mg) oral tablets once weekly (QW) on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle. |
Dose: 60 mg (3 tablets); Dosage form: film-coated, immediate-release tablet of 20 mg each; Route of administration: oral
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Participants will receive matching placebo for selinexor oral tablets QW on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle. |
Dose:60 mg (3 tablets); Dosage form: film-coated, immediate-release tablet of 20 mg each; Route of administration: oral |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El investigador evaluó la supervivencia libre de progresión (PFS) por recist v1.1
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad (EP) o la muerte, lo que ocurra primero (hasta 34 meses)
|
Desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad (EP) o la muerte, lo que ocurra primero (hasta 34 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) según lo evaluado por una revisión central independiente cegada (BICR), según Recist v1.1
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad (EP) o la muerte, lo que ocurra primero (hasta 34 meses)
|
Desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad (EP) o la muerte, lo que ocurra primero (hasta 34 meses)
|
|
|
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to 34 months
|
Time from randomization to death due to any cause |
Up to 34 months
|
|
Safety and tolerability of study drug (selinexor and placebo)
Periodo de tiempo: From start of study drug administration up to 34 months
|
The safety and tolerability of study drug (selinexor and placebo) will be evaluated based on adverse event (AE) reports, physical examination results (including vital signs), and clinical laboratory results, by means of the occurrence, nature, and severity of AEs via Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v. 5.0. |
From start of study drug administration up to 34 months
|
|
Time to First Subsequent Therapy (TFST)
Periodo de tiempo: From randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
Time from randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first |
From randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
|
Time to Second Subsequent Therapy (TSST)
Periodo de tiempo: From randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
Time from randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first |
From randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
|
Progression-free survival after initiating a next-line treatment (PFS2)
Periodo de tiempo: From randomization until the next-line progression event or death due to any cause, up to 34 months
|
Time from randomization until the progression event after initiating a next-line treatment or death due to any cause, whichever occurs first |
From randomization until the next-line progression event or death due to any cause, up to 34 months
|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels Quality of Life Questionnaire (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: From baseline and at specified timepoints up to 34 months
|
EQ-5D-5L is a generic questionnaire that assesses health status as perceived by the patient across 5 categories (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression) and overall. |
From baseline and at specified timepoints up to 34 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Makker V, Perez-Fidalgo JA, Valabrega G, Hamilton E, Van Gorp T, Sehouli J, Reginacova K, Richardson DL, Perri T, Oza AM, Miller DS, Alia EMG, De Giorgi U, Henry S, Spitz DL, Wimberger P, Bednarikova M, Chon HS, Martinez-Garcia J, Pisano C, Berek JS, Romero I, Scambia G, Farinas-Madrid L, Buscema J, Schochter F, Li K, Kalyanapu P, Walker CJ, Vergote I. Long-term follow-up of efficacy and safety of selinexor maintenance treatment in patients with TP53wt advanced or recurrent endometrial cancer: A subgroup analysis of the ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO study. Gynecol Oncol. 2024 Jun;185:202-211. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.05.016. Epub 2024 Jun 3.
- Vergote I, Perez Fidalgo A, Valabrega G, Monk BJ, Herzog T, Cibula D, Colombo N, Pothuri B, Sehouli J, Korach J, Barlin J, Papadimitriou CA, van Gorp T, Richardson D, McCarthy M, Antill Y, Mirza MR, Li K, Kalyanapu P, Slomovitz B, Coleman RL. ENGOT-EN20/GOG-3083/XPORT-EC-042 - A phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter trial of selinexor in maintenance therapy after systemic therapy for patients with p53 wild-type, advanced, or recurrent endometrial carcinoma: rationale, methods, and trial design. Int J Gynecol Cancer. 2024 Aug 5;34(8):1283-1289. doi: 10.1136/ijgc-2024-005412.
- Secord AA, Powell MA, McAlpine J. Molecular Characterization and Clinical Implications of Endometrial Cancer. Obstet Gynecol. 2025 Nov 1;146(5):660-671. doi: 10.1097/AOG.0000000000006080. Epub 2025 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Endometriales
- selinexor
Otros números de identificación del estudio
- XPORT-EC-042
- GOG-3083 (Otro identificador: The GOG Foundation, Inc.)
- ENGOT-EN20 (Otro identificador: European Network of Gynaecological Oncological Trial)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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