Selinexor in terapia di mantenimento dopo terapia sistemica per partecipanti con carcinoma endometriale p53 wild-type, avanzato o ricorrente (XPORT-EC-042)
28 ottobre 2026 aggiornato da: Karyopharm Therapeutics Inc
Uno studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico di Selinexor nella terapia di mantenimento dopo terapia sistemica per pazienti con carcinoma endometriale p53 wild-type, avanzato o ricorrente
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of selinexor as a maintenance treatment in patients with p53 wt endometrial carcinoma (EC), who have achieved a partial response (PR) or complete response (CR) (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 [RECIST v 1.1]) after completing at least 12 weeks of platinum-based therapy. A total of 276 participants will be enrolled in the study and randomized in a 1:1 ratio to maintenance therapy with either selinexor or placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
257
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Southport, Australia, 5000
- The Royal Adelaide Hospital
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New South Wales
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Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Border Medical Oncology & Haematology
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Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Macarthur Cancer Therapy Centre
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
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Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Central Coast LHD - Gosford & Wyong Hospitals
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New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Newcastle Private Hospital
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Saint Leonards, New South Wales, Australia
- Royal North Shore Hospital
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Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Southport, Queensland, Australia, 4215
- ICON Cancer Centre Southport
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Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Toowoomba Hospital
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital - Eastern Health (Oncology)
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
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Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Health
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires St. Luc
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Ghent, Belgio, 9000
- AZ Sint Lucas
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Mons, Belgio, 7000
- CHU Ambroise Pare
-
Namur, Belgio, 5000
- CHU UCL Namur, Site Sainte-Elisabeth
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret
-
Toronto, Ontario, Canada, M9L 2H9
- Sunnybrook Research Institute
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Montreal, Quebec, Canada
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
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-
-
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-
Brno, Cechia, 60200
- University Hospital Brno
-
Ostrava, Cechia, 70852
- University Hospital Ostrava
-
Prague, Cechia, 10034
- UH Královské Vinohrady
-
Prague, Cechia, 12851
- General University Hospital in Prague
-
Prague, Cechia, 18100
- Hospital Na Bulovce
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Corea del Sud, 59
- CHA University/Bundang CHA General Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 73
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
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Batumi, Georgia, 6000
- High Technology Hospital Medcenter
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- LTD New Hospitals
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Caucasus Medical Centre
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Todua Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0156
- Tbilisi Cancer Center
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- JSC - K.Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- LTD Innova Medical Center
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Multiprofile Clinic "Consilium Medulla"
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Charite Berlin Universitatsmedizin
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Kiel, Germania, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Germania, 01307
- University Hospital Dresden
-
Krefeld, Germania, 47805
- Helios Klinikum Krefeld
-
Leipzig, Germania, 04103
- Universitätsklinik Leipzig
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitätsfrauenklinik Mainz
-
Mannheim, Germania, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Munich, Germania, 80337
- Klinik und Poliklinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe GroBhadern
-
Rostock, Germania, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Ulm, Germania, 89075
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
-
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-
Athens, Grecia, 15123
- Hygeia Hospital
-
Athens, Grecia, 11528
- Alexandra Hospital
-
Thessaloniki, Grecia, 54645
- Euromedica General Clinic
-
-
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-
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Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- St. James Hospital
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Galway University
-
Waterford, Irlanda, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
Elm Park
-
Dublin, Elm Park, Irlanda, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel-Yaffe Medical Center
-
Holon, Israele
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili Di Brescia
-
Meldola, Italia, 47014
- IRCCS Istituto Romagnolo Per Lo Studio Del Tumori "Dino Amadori" - IRST S.R.L.
-
Milan, Italia, 20141
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS - MILANO S. C. Ginecologia Oncologica
-
Milan, Italia, 20159
- Humanitas San Pio X Hospital
-
Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
Monza, Italia, 20900
- Ospedale San Gerardo - Asst Monza
-
Naples, Italia, 20133
- "Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" - NAPOLI Struttura Complessa Oncologia Medica Uro-Ginecologica"
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Pisa, Italia, 56127
- Universita di Pisa
-
Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - ROMA
-
Torino, Italia, 10128
- AO Ordine Mauriziano
-
Torino, Italia, 10124
- Ospedale Ostetrico Ginecologico Sant'Anna
-
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Bratislava, Slovacchia, 83310
- National Cancer Institute
-
Bratislava, Slovacchia, 81250
- St. Elisabeth Cancer Institute
-
Bratislava, Slovacchia, 82606
- UH Bratislava
-
Trenčín, Slovacchia, 91101
- UH Trenčín
-
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-
-
-
Badalona, Spagna, 08916
- ICO Badalona
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spagna, 08908
- Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebrón
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona, Spagna, 17007
- Institut Catala d'Oncologia de Girona
-
Granada, Spagna, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, Spagna, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Madrid, Spagna, 28041
- H 12 de Octubre
-
Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Murcia, Spagna, 30120
- Virgen de la Arrixaca University Clinical Hospital
-
Málaga, Spagna, 29010
- Hospital Universitatrio Virgen de la Victoria
-
Seville, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital LaFe Uacenlia
-
Valencia, Spagna, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Miguel Servet
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-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spagna, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Honor Health
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- UC DAVIS
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA - Women's Health Clinical Research Unit
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- California Pacific Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Advent Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Hospital
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, Stati Uniti, 46311
- Northwest Cancer Center
-
Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
- Goshen Health
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- St Vincent Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- LSU Health Sciences Center New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- USON - Minnesota Oncology Hematology
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- St. Dominic's Gynecologic Oncology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Midwest Ventures Group HCA MId America Division
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
- Center Of Hope
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Women's Cancer Care Associates, LLC
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- NYU Langone Hospital-Long Island
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Northwell Health - Zuckerberg Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
Rego Park, New York, Stati Uniti, 11374
- Northwell Health - Queens Cancer Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- Zangmeister Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oncology Associates of Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
- Alliance Cancer Specialists
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee - Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Allegheny Health Network - West Penn Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- USON - Texas Oncology, Austin Central
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Health & Hospital System
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Texas Oncology - Dallas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Texas Oncology - San Antonio
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Texas Oncology - The Woodlands
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
- Texas Oncology, PC, Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407219
- TaiChung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University- Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 34920
- Adana Baskent Hospital
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01330
- Çukurova University
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hospital
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34303
- Acibadem Atakent Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
- Cerrahpasa University
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turchia (Türkiye), 34093
- Ankara Baskent Hospital
-
-
-
-
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Debrecen, Ungheria, 4032
- Unit of Gynecol.Oncol., Dept.Obstet.Gynecol., Clinical Center, University of Debrecen
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Győr, Ungheria, 9024
- Petz Aladár University Teaching Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria: Patients must meet all of the following inclusion criteria in order to be eligible to participate in this study:
- Adults (Aged ≥ 18 years)
- Histologically confirmed endometrial cancer (endometrioid, serous, undifferentiated, or carcinosarcoma sub-types) that is TP53 wild type by central NGS
- Must have completed at least 12 weeks of platinum-based chemotherapy (with or without immune checkpoint inhibitors), with a confirmed partial or complete response according to RECIST v1.1
- Must be able to initiate C1D1 within 3-8 weeks after last platinum dose
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate bone marrow function and organ function
Exclusion Criteria: Patients meeting any of the following exclusion criteria are not eligible to participate in this study:
- Uterine sarcomas, clear cell or small cell carcinoma with neuroendocrine differentiation
- Palliative radiotherapy administered within 14 days of intended C1D1
- Any gastrointestinal dysfunction that could interfere with the absorption of oral study therapy
- Serious psychiatric or medical conditions that could interfere with study participation or would make study involvement unreasonably hazardous
- Previous treatment with an XPO1 inhibitor
- Stable disease or disease progression after platinum-based chemotherapy
- Pregnancy, breastfeeding, or other legal/ethical restrictions to trial participation
- Known dMMR/MSI-H EC tumors that are medically eligible to receive an immune checkpoint inhibitor
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Selinexor
Participants will receive a fixed dose of selinexor 60 milligrams (mg) oral tablets once weekly (QW) on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle. |
Dose: 60 mg (3 tablets); Dosage form: film-coated, immediate-release tablet of 20 mg each; Route of administration: oral
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Participants will receive matching placebo for selinexor oral tablets QW on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle. |
Dose:60 mg (3 tablets); Dosage form: film-coated, immediate-release tablet of 20 mg each; Route of administration: oral |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Investigatore ha valutato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia (PD) o alla morte, a seconda di quale si verifichi prima (fino a 34 mesi)
|
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia (PD) o alla morte, a seconda di quale si verifichi prima (fino a 34 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata da una revisione centrale indipendente in cieco (BICR), per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia (PD) o alla morte, a seconda di quale si verifichi prima (fino a 34 mesi)
|
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia (PD) o alla morte, a seconda di quale si verifichi prima (fino a 34 mesi)
|
|
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Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 34 months
|
Time from randomization to death due to any cause |
Up to 34 months
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Safety and tolerability of study drug (selinexor and placebo)
Lasso di tempo: From start of study drug administration up to 34 months
|
The safety and tolerability of study drug (selinexor and placebo) will be evaluated based on adverse event (AE) reports, physical examination results (including vital signs), and clinical laboratory results, by means of the occurrence, nature, and severity of AEs via Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v. 5.0. |
From start of study drug administration up to 34 months
|
|
Time to First Subsequent Therapy (TFST)
Lasso di tempo: From randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
Time from randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first |
From randomization until date of initiation of first therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
|
Time to Second Subsequent Therapy (TSST)
Lasso di tempo: From randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
Time from randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first |
From randomization until date of initiation of second therapy after discontinuation of study drug or death, whichever occurs first (up to 34 months)
|
|
Progression-free survival after initiating a next-line treatment (PFS2)
Lasso di tempo: From randomization until the next-line progression event or death due to any cause, up to 34 months
|
Time from randomization until the progression event after initiating a next-line treatment or death due to any cause, whichever occurs first |
From randomization until the next-line progression event or death due to any cause, up to 34 months
|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels Quality of Life Questionnaire (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: From baseline and at specified timepoints up to 34 months
|
EQ-5D-5L is a generic questionnaire that assesses health status as perceived by the patient across 5 categories (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression) and overall. |
From baseline and at specified timepoints up to 34 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Makker V, Perez-Fidalgo JA, Valabrega G, Hamilton E, Van Gorp T, Sehouli J, Reginacova K, Richardson DL, Perri T, Oza AM, Miller DS, Alia EMG, De Giorgi U, Henry S, Spitz DL, Wimberger P, Bednarikova M, Chon HS, Martinez-Garcia J, Pisano C, Berek JS, Romero I, Scambia G, Farinas-Madrid L, Buscema J, Schochter F, Li K, Kalyanapu P, Walker CJ, Vergote I. Long-term follow-up of efficacy and safety of selinexor maintenance treatment in patients with TP53wt advanced or recurrent endometrial cancer: A subgroup analysis of the ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO study. Gynecol Oncol. 2024 Jun;185:202-211. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.05.016. Epub 2024 Jun 3.
- Vergote I, Perez Fidalgo A, Valabrega G, Monk BJ, Herzog T, Cibula D, Colombo N, Pothuri B, Sehouli J, Korach J, Barlin J, Papadimitriou CA, van Gorp T, Richardson D, McCarthy M, Antill Y, Mirza MR, Li K, Kalyanapu P, Slomovitz B, Coleman RL. ENGOT-EN20/GOG-3083/XPORT-EC-042 - A phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter trial of selinexor in maintenance therapy after systemic therapy for patients with p53 wild-type, advanced, or recurrent endometrial carcinoma: rationale, methods, and trial design. Int J Gynecol Cancer. 2024 Aug 5;34(8):1283-1289. doi: 10.1136/ijgc-2024-005412.
- Secord AA, Powell MA, McAlpine J. Molecular Characterization and Clinical Implications of Endometrial Cancer. Obstet Gynecol. 2025 Nov 1;146(5):660-671. doi: 10.1097/AOG.0000000000006080. Epub 2025 Sep 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie endometriali
- Selinexor
Altri numeri di identificazione dello studio
- XPORT-EC-042
- GOG-3083 (Altro identificatore: The GOG Foundation, Inc.)
- ENGOT-EN20 (Altro identificatore: European Network of Gynaecological Oncological Trial)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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