치과에서 새로운 수평 능선 확대 기법의 평가
2022년 11월 4일 업데이트: Pal Nagy, Semmelweis University
이종 골 대체물과 자가 혈소판 농축액을 사용한 무치악 치조 융기 수평 골 확대술의 조직학적 및 라만 분광기 평가: 전향적 사례 시리즈
이 사례 시리즈는 조직 형태 측정법과 라만 분광법을 사용하여 새로운 수평 능선 확대 양식의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
"끈적끈적한 뼈"와 자가 뼈가 없는 천막 나사의 조합이 보강 재료로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 사례 시리즈는 "끈적끈적한 뼈"를 가진 텐팅 나사 기법을 사용한 수평 확대술의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
주요 목표는 이 방법이 골드 표준 GBR 또는 자가 온레이 블록 이식편과 유사한 결과를 제공하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
또한 자가이식을 방치하는 경우의 타당성과 성장인자농축액으로의 대체 가능성을 검토하였다.
이 연구의 참신함은 설명된 절차에 대한 인체 조직학적 검사가 이전에 수행된 적이 없다는 것입니다.
자가 혈소판 농축액을 포함하는 "스틱 뼈"가 이러한 유형의 절차에서 미립자 자가 골 이식편의 사용을 대체할 수 있다는 가설이 있습니다.
이 전향적 사례 시리즈 연구에서 5명의 환자가 이전에 언급한 기술로 수평 차원에서 치조 융기를 증가시키기 위해 동일한 유형의 골 확대술로 등록 및 치료를 받았습니다.
치유 5개월 후 생검을 위한 뼈 코어를 수확하고 생체 내에서 라만 분광법으로 화합물 조성을 평가하고 동시에 치과 임플란트를 배치하기 위해 두 번째 재진입 수술을 수행했습니다.
새로 형성된 조직은 재진입 동안 임상적으로, CBCT 획득에 의해 방사선학적으로, 조직학적 처리에 의해 정성적 및 정량적으로, 라만 분광법을 통해 물리화학적으로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수평 뼈 너비가 ≤5mm인 턱의 구치부에 하나 이상의 치아가 없습니다.
- 수직 치수에 결함이 없습니다.
- 치아는 증대되기 ≥4개월 전에 제거되어야 합니다.
- 환자는 연구의 성격을 이해하고 연구 관련 활동에 순응해야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 흡연
- 조절되지 않는 당뇨병
- 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환 또는 약물 사용, 임상적으로 관련된 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "끈적끈적한 뼈"와 텐팅 나사
|
환자로부터 6개의 9mL 혈액 튜브를 채취한 후 고급(A-PRF) 및 액체(S-PRF) PRF를 준비했습니다.
A-PRF를 잘게 썰고 이종 뼈 대체물(THE Graft; Purgo Biologics Inc.)에 첨가한 다음 액체 S-PRF로 함침시켜 미립자 뼈 대체물이 성형 가능하고 블록("끈적끈적한 뼈")으로 변했습니다. ").
국소 마취 후, 플랩의 근심 단부에서 하나의 수직 방출 절개로 중간 크레스트 절개가 이루어졌습니다.
전층 플랩 거상 후, 플랩의 정점 부분에 골막 방출 절개가 이루어졌습니다.
치조골은 협측면에서 수술용 버로 치석화되었습니다.
다음으로, 준비된 "접합된" 이식편 매트릭스를 능선에 적용했습니다.
그런 다음 천막 나사(Pro-fix; Osteogenics)를 배치하여 골막을 상승되고 장력이 없는 위치에 유지했습니다. 골 보강재는 A-PRF 멤브레인으로 덮었습니다.
마지막으로 장력이 없는 상처 봉합이 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직형태계측법에 의한 신생골의 양
기간: 수술 후 5개월
|
생검 내 증강 부위의 새로 형성된 뼈의 비율
|
수술 후 5개월
|
|
조직형태측정법에 의한 이식재 골량
기간: 수술 후 5개월
|
생검 내 확대된 부위의 이식재(THE Graft; Purgo Biologics Inc.)의 백분율
|
수술 후 5개월
|
|
Histomorphometry에 의한 연조직의 양
기간: 수술 후 5개월
|
생검 내 확대된 부위의 연조직 비율
|
수술 후 5개월
|
|
조직학을 통해 새로 형성된 조직의 품질
기간: 수술 후 5개월
|
생검 내 증강 부위의 세포 및 조직 구조에 대한 기술 분석
|
수술 후 5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라만 분광계 장치를 사용한 증강 부위의 생체 내 분광 분석
기간: 수술 후 5개월
|
라만 조사(300-1800 cm-1 범위의 측정 파장)는 조사된 환자의 뼈 조직 간의 차이를 평가하기 위해 주요 뼈 구성 요소(화학 그룹 및 요소)에 대한 피크(라만 이동)를 강조 표시합니다.
원시 스펙트럼의 피크 강도 차이는 조사된 표본에 대한 화학 성분의 양 차이를 반영했습니다.
|
수술 후 5개월
|
|
CBCT 분석
기간: 수술 후 5개월
|
수술 전 및 수술 후 CBCT-s에서 평가된 수평 뼈 부피 증가(mm 단위로 측정).
|
수술 후 5개월
|
|
증강된 뼈 부위의 임상적 기술 뼈 평가
기간: 수술 후 5개월
|
서술적 임상 평가는 시술자가 판단하는 증강된 뼈에 대한 주관적인 평가입니다.
발생 가능성이 있는 통합되지 않은 이식편 잔해의 존재는 재진입 수술 중에 평가할 수 있습니다.
|
수술 후 5개월
|
|
증강된 뼈 부위의 임상적 기술 뼈 평가
기간: 수술 후 5개월
|
서술적 임상 평가는 시술자가 판단하는 증강된 뼈에 대한 주관적인 평가입니다.
임플란트 절골술 후 새로 형성된 뼈의 출혈 특성은 재진입 시 평가할 수 있습니다.
|
수술 후 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Khoury F, Hanser T. Mandibular bone block harvesting from the retromolar region: a 10-year prospective clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 May-Jun;30(3):688-97. doi: 10.11607/jomi.4117.
- Farias D, Caceres F, Sanz A, Olate S. Horizontal Bone Augmentation in the Posterior Atrophic Mandible and Dental Implant Stability Using the Tenting Screw Technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Jul-Aug;41(4):e147-e155. doi: 10.11607/prd.5137.
- Gheno E, Alves GG, Ghiretti R, Mello-Machado RC, Signore A, Lourenco ES, Leite PEC, Mourao CFAB, Sohn DS, Calasans-Maia MD. "Sticky Bone" Preparation Device: A Pilot Study on the Release of Cytokines and Growth Factors. Materials (Basel). 2022 Feb 16;15(4):1474. doi: 10.3390/ma15041474.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .