Valutazione di una nuova tecnica di aumento della cresta orizzontale in odontoiatria
4 novembre 2022 aggiornato da: Pal Nagy, Semmelweis University
Valutazione istologica e spettroscopica Raman di aumenti ossei orizzontali della cresta alveolare edentula utilizzando un sostituto osseo xenogeno e concentrati piastrinici autologhi: una serie di casi prospettici
Questa serie di casi mirava a valutare l'efficacia di una nuova modalità di aumento della cresta orizzontale utilizzando l'istomorfometria e la spettroscopia Raman.
Come materiali di aumento sono state utilizzate combinazioni di "sticky bone" e viti tenting senza osso autologo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa serie di casi mirava a valutare l'efficacia della tecnica di aumento orizzontale utilizzando la tecnica della vite tenting con "sticky bone".
L'obiettivo principale era determinare se questo metodo fornisse risultati simili al gold standard GBR o agli innesti autologhi a blocco onlay.
Inoltre, è stata esaminata la validità di trascurare l'innesto autologo e la sua possibile sostituzione con concentrato di fattore di crescita.
La novità di questo studio è che nessun esame istologico umano della procedura descritta è stato condotto in precedenza.
Si ipotizza che lo "stick bone" contenente concentrato piastrinico autologo possa sostituire l'utilizzo di innesto osseo particolato autologo in questo tipo di procedure.
In questo studio prospettico di casistica cinque pazienti sono stati arruolati e trattati con lo stesso tipo di aumento osseo al fine di aumentare la cresta alveolare nella dimensione orizzontale con la tecnica precedentemente citata.
Dopo 5 mesi di guarigione è stato eseguito un secondo intervento chirurgico di rientro per prelevare il nucleo osseo per la biopsia, valutare la composizione chimica del composto mediante spettroscopia Raman in vivo e contemporaneamente posizionare gli impianti dentali.
I tessuti di nuova formazione sono stati valutati clinicamente durante il rientro, radiologicamente mediante acquisizione CBCT, qualitativamente e quantitativamente mediante elaborazione istologica e fisico-chimica mediante spettroscopia Raman.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uno o più denti mancanti nella zona posteriore della mascella, dove la larghezza orizzontale dell'osso è ≤5 mm.
- nessuna carenza nella dimensione verticale.
- Il dente deve essere stato rimosso ≥4 mesi prima dell'aumento.
- Il paziente deve comprendere la natura della ricerca ed essere compiacente nelle attività relative allo studio
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- fumare
- diabete non controllato
- malattie sistemiche o consumo di farmaci che interessano il metabolismo osseo e osteoporosi clinicamente rilevante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: "Osso appiccicoso" e vite per tende
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Dopo aver prelevato sei provette da 9 mL di sangue dal paziente, sono state preparate PRF avanzate (A-PRF) e liquide (S-PRF).
L'A-PRF è stato tagliato, aggiunto al sostituto osseo xenogenico (THE Graft; Purgo Biologics Inc.) e quindi impregnato con il liquido S-PRF, che ha consentito al sostituto osseo particolato di diventare modellabile e trasformato in un blocco ("sticky bone ").
Dopo l'anestesia locale, è stata praticata un'incisione mediocrestale con un'incisione verticale di rilascio all'estremità mesiale del lembo.
Dopo il sollevamento del lembo a tutto spessore, è stata praticata un'incisione di rilascio del periostio in corrispondenza della porzione apicale del lembo.
L'osso alveolare è stato decorticalizzato sul lato buccale con frese chirurgiche.
Successivamente, la matrice dell'innesto "legata" preparata è stata adattata alla cresta.
Quindi, sono state posizionate viti tenting (Pro-fix; Osteogenics) per mantenere il periostio in una posizione elevata e priva di tensioni. Il materiale per l'aumento osseo è stato coperto con membrane A-PRF.
Infine, è stata eseguita la chiusura della ferita senza tensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di osso neoformato mediante istomorfometria
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di osso neoformato del sito aumentato all'interno della biopsia
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5 mesi dopo l'intervento
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Quantità di materiale da innesto osseo mediante istomorfometria
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di materiale di innesto (THE Graft; Purgo Biologics Inc.) del sito aumentato all'interno della biopsia
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5 mesi dopo l'intervento
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Quantità di tessuto molle mediante istomorfometria
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di tessuto molle del sito aumentato all'interno della biopsia
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5 mesi dopo l'intervento
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La qualità dei tessuti neoformati mediante istologia
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Le analisi descrittive delle cellule e della struttura tissutale del sito aumentato all'interno della biopsia
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5 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi spettroscopiche in vivo del sito aumentato con un dispositivo spettrometrico Raman
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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L'indagine Raman (misurazione della lunghezza d'onda nell'intervallo 300-1800 cm-1) evidenzia i picchi (spostamento Raman) per i principali componenti ossei (gruppi ed elementi chimici) al fine di valutare le differenze tra il tessuto osseo per i pazienti esaminati.
Le differenze nell'intensità dei picchi sugli spettri grezzi riflettevano le differenze nelle quantità dei componenti chimici per i campioni studiati.
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5 mesi dopo l'intervento
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Analisi CBCT
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Guadagno di volume osseo orizzontale (misurato in mm) valutato su CBCT pre e postoperatori.
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5 mesi dopo l'intervento
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La valutazione ossea descrittiva clinica del sito osseo aumentato
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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La valutazione clinica descrittiva è una valutazione soggettiva dell'osso aumentato giudicata dall'operatore.
La presenza di possibili residui di innesto non integrato può essere valutata durante l'intervento chirurgico di rientro.
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5 mesi dopo l'intervento
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La valutazione ossea descrittiva clinica del sito osseo aumentato
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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La valutazione clinica descrittiva è una valutazione soggettiva dell'osso aumentato giudicata dall'operatore.
La proprietà sanguinante dell'osso neoformato dopo la perforazione dell'osteotomia per l'impianto può essere valutata durante il rientro.
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5 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Khoury F, Hanser T. Mandibular bone block harvesting from the retromolar region: a 10-year prospective clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 May-Jun;30(3):688-97. doi: 10.11607/jomi.4117.
- Farias D, Caceres F, Sanz A, Olate S. Horizontal Bone Augmentation in the Posterior Atrophic Mandible and Dental Implant Stability Using the Tenting Screw Technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Jul-Aug;41(4):e147-e155. doi: 10.11607/prd.5137.
- Gheno E, Alves GG, Ghiretti R, Mello-Machado RC, Signore A, Lourenco ES, Leite PEC, Mourao CFAB, Sohn DS, Calasans-Maia MD. "Sticky Bone" Preparation Device: A Pilot Study on the Release of Cytokines and Growth Factors. Materials (Basel). 2022 Feb 16;15(4):1474. doi: 10.3390/ma15041474.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HORAUG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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