Evaluación de una nueva técnica de aumento de cresta horizontal en odontología
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Pal Nagy, Semmelweis University
Evaluación histológica y espectroscópica Raman de aumentos óseos horizontales de reborde alveolar edéntulo utilizando un sustituto óseo xenogénico y concentrados de plaquetas autólogas: una serie de casos prospectivos
Esta serie de casos tuvo como objetivo evaluar la eficacia de una nueva modalidad de aumento de cresta horizontal utilizando histomorfometría y espectroscopia Raman.
Se usaron combinaciones de "hueso pegajoso" y tornillos de carpa sin hueso autólogo como materiales de aumento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta serie de casos tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la técnica de aumento horizontal utilizando la técnica de tornillo de carpa con "hueso pegajoso".
El objetivo principal era determinar si este método proporciona resultados similares a la GBR estándar de oro oa los injertos en bloque autólogos onlay.
Además, se examinó la validez de ignorar el injerto autólogo y su posible sustitución con concentrado de factor de crecimiento.
La novedad de este estudio es que no se ha realizado previamente ningún examen histológico humano del procedimiento descrito.
Se plantea la hipótesis de que el "hueso en barra" que contiene concentrado autólogo de plaquetas puede sustituir el uso de injerto óseo autólogo particulado en este tipo de procedimientos.
En este estudio prospectivo de serie de casos, cinco pacientes fueron reclutados y tratados con el mismo tipo de aumento óseo para aumentar la cresta alveolar en la dimensión horizontal con la técnica mencionada anteriormente.
Después de 5 meses de cicatrización, se realizó una segunda cirugía de reentrada para recolectar el núcleo óseo para biopsia, evaluar la composición química por espectroscopía Raman in vivo y colocar los implantes dentales al mismo tiempo.
Los tejidos recién formados se evaluaron clínicamente durante la reentrada, radiológicamente mediante adquisición CBCT, cualitativa y cuantitativamente mediante procesamiento histológico y fisicoquímicamente mediante espectroscopia Raman.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- falta uno o más dientes en la zona posterior de la mandíbula, donde el ancho del hueso horizontal es ≤5 mm.
- no hay deficiencia en la dimensión vertical.
- El diente debe haber sido extraído ≥4 meses antes del aumento.
- El paciente debe comprender la naturaleza de la investigación y cumplir con las actividades relacionadas con el estudio.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- de fumar
- diabetes no controlada
- enfermedades sistémicas o consumo de drogas que afectan el metabolismo óseo, y osteoporosis clínicamente relevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Hueso pegajoso" y tornillo de carpa
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Después de tomar seis tubos de 9 ml de sangre del paciente, se prepararon PRF avanzados (A-PRF) y líquidos (S-PRF).
Se cortó A-PRF, se agregó al sustituto óseo xenogénico (THE Graft; Purgo Biologics Inc.) y luego se impregnó con el S-PRF líquido, lo que permitió que el sustituto óseo particulado se volviera moldeable y se convirtiera en un bloque ("sticky bone ").
Después de la anestesia local, se realizó una incisión mediocrestal con una incisión de liberación vertical en el extremo mesial del colgajo.
Después de la elevación del colgajo de espesor total, se realizó una incisión de liberación perióstica en la porción apical del colgajo.
El hueso alveolar fue decorticalizado en la cara bucal con fresas quirúrgicas.
A continuación, la matriz de injerto "adherida" preparada se adaptó a la cresta.
Luego, se colocaron tornillos de carpa (Pro-fix; Osteogenics) para mantener el periostio en una posición elevada y sin tensión. El material de aumento óseo se cubrió con membranas A-PRF.
Finalmente, se realizó el cierre de la herida sin tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de hueso neoformado mediante histomorfometría
Periodo de tiempo: 5 meses después de la operación
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El porcentaje de hueso recién formado del sitio aumentado dentro de la biopsia
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5 meses después de la operación
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Cantidad de material de injerto óseo mediante histomorfometría
Periodo de tiempo: 5 meses después de la operación
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El porcentaje de material de injerto (THE Graft; Purgo Biologics Inc.) del sitio aumentado dentro de la biopsia
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5 meses después de la operación
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Cantidad de tejido blando mediante histomorfometría
Periodo de tiempo: 5 meses después de la operación
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El porcentaje de tejido blando del sitio aumentado dentro de la biopsia
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5 meses después de la operación
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La calidad de los tejidos recién formados mediante histología.
Periodo de tiempo: 5 meses después de la operación
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Los análisis descriptivos de las células y la estructura del tejido del sitio aumentado dentro de la biopsia.
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5 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de espectroscopia in vivo del sitio aumentado con un dispositivo espectrómetro Raman
Periodo de tiempo: 5 meses después de la operación
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La investigación Raman (que mide la longitud de onda en el rango de 300-1800 cm-1) destaca los picos (cambio Raman) de los principales componentes óseos (elementos y grupos químicos) para evaluar las diferencias entre el tejido óseo de los pacientes investigados.
Las diferencias en la intensidad de los picos en los espectros sin procesar reflejaron las diferencias en las cantidades de los componentes químicos de las muestras investigadas.
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5 meses después de la operación
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Análisis CBCT
Periodo de tiempo: 5 meses después de la operación
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Ganancia de volumen óseo horizontal (medida en mm) evaluada en CBCT-s pre y posoperatorios.
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5 meses después de la operación
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La evaluación ósea descriptiva clínica del sitio óseo aumentado
Periodo de tiempo: 5 meses después de la operación
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La evaluación clínica descriptiva es una evaluación subjetiva del hueso aumentado juzgada por el operador.
La presencia de posibles restos de injerto no integrados puede evaluarse durante la cirugía de reentrada.
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5 meses después de la operación
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La evaluación ósea descriptiva clínica del sitio óseo aumentado
Periodo de tiempo: 5 meses después de la operación
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La evaluación clínica descriptiva es una evaluación subjetiva del hueso aumentado juzgada por el operador.
La propiedad de sangrado del hueso recién formado después de perforar la osteotomía para el implante se puede evaluar durante la reentrada.
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5 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Khoury F, Hanser T. Mandibular bone block harvesting from the retromolar region: a 10-year prospective clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 May-Jun;30(3):688-97. doi: 10.11607/jomi.4117.
- Farias D, Caceres F, Sanz A, Olate S. Horizontal Bone Augmentation in the Posterior Atrophic Mandible and Dental Implant Stability Using the Tenting Screw Technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Jul-Aug;41(4):e147-e155. doi: 10.11607/prd.5137.
- Gheno E, Alves GG, Ghiretti R, Mello-Machado RC, Signore A, Lourenco ES, Leite PEC, Mourao CFAB, Sohn DS, Calasans-Maia MD. "Sticky Bone" Preparation Device: A Pilot Study on the Release of Cytokines and Growth Factors. Materials (Basel). 2022 Feb 16;15(4):1474. doi: 10.3390/ma15041474.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HORAUG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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