Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammaslääketieteen uudenlaisen vaakaharjanteen korotustekniikan arviointi

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Pal Nagy, Semmelweis University

Histologinen ja Raman-spektroskopia Hampattoman alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaisten luun lisäysten arviointi käyttämällä ksenogeenistä luunkorviketta ja autologisia verihiutalekonsentraatteja: Tuleva tapaussarja

Tämän tapaussarjan tavoitteena oli arvioida uuden vaakaharjanteen lisäysmenetelmän tehokkuutta histomorfometriaa ja Raman-spektroskopiaa käyttämällä. Lisääntyvänä materiaalina käytettiin "tarttuvan luun" ja telttaruuvien yhdistelmiä ilman autologista luuta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tapaussarjan tavoitteena oli arvioida horisontaalisen lisäystekniikan tehokkuutta käyttämällä telttaruuvitekniikkaa "tarttuvan luuston" kanssa. Päätavoitteena oli määrittää, tuottaako tämä menetelmä samanlaisia ​​tuloksia kuin kultastandardi GBR tai autologiset onlay-lohkograftit. Lisäksi tutkittiin autologisen siirteen laiminlyönnin pätevyyttä ja sen mahdollista korvaamista kasvutekijätiivisteellä. Tämän tutkimuksen uutuus on, että kuvatulle menettelylle ei ole aiemmin tehty ihmisen histologista tutkimusta. Oletetaan, että autologista verihiutalekonsentraattia sisältävä "puikkoluu" voi korvata hiukkasmaisen autologisen luusiirteen käytön tämäntyyppisissä toimenpiteissä. Tässä prospektiivisessa tapaussarjatutkimuksessa viisi potilasta otettiin mukaan ja hoidettiin samantyyppisellä luun augmentaatiolla alveolaarisen harjanteen kasvattamiseksi vaakasuuntaisessa ulottuvuudessa edellä mainitulla tekniikalla. Viiden kuukauden paranemisen jälkeen suoritettiin toinen paluukirurgia luuytimen keräämiseksi biopsiaa varten, kemiallisen yhdisteen koostumuksen arvioimiseksi Raman-spektroskopialla in vivo ja hammasimplanttien sijoittamiseksi samaan aikaan. Vasta muodostuneet kudokset arvioitiin kliinisesti palautumisen aikana, radiologisesti CBCT-keräyksellä, kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti histologisella käsittelyllä ja fysikaalis-kemiallisesti Raman-spektroskopian avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi tai useampi puuttuva hammas leuan takaosassa, jossa vaakasuora luun leveys on ≤5 mm.
  • ei puutetta pystymitassa.
  • Hampaan on oltava poistettu ≥ 4 kuukautta ennen augmentaatiota.
  • Potilaan tulee ymmärtää tutkimuksen luonne ja olla mukautuva tutkimukseen liittyvässä toiminnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • tupakointi
  • hallitsematon diabetes
  • luuaineenvaihduntaan vaikuttavat systeemiset sairaudet tai lääkkeiden käyttö ja kliinisesti merkittävä osteoporoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Sticky bone" ja telttaruuvi
Menettely: Vaakasuuntainen luun augmentaatio
Kun potilaalta oli otettu kuusi 9 ml:n verta putkea, valmistettiin edistyneet (A-PRF) ja nestemäiset (S-PRF) PRF:t. A-PRF hienonnettiin, lisättiin ksenogeeniseen luunkorvikkeeseen (THE Graft; Purgo Biologics Inc.) ja kyllästettiin sitten nestemäisellä S-PRF:llä, jonka ansiosta hiukkasmainen luunkorvike muuttui muovautuvaksi ja muuttui kappaleeksi ("tarttuva luu". "). Paikallisen anestesian jälkeen tehtiin crestalin keskiviilto, jossa oli yksi pystysuora vapauttava viilto läpän mesiaaliseen päähän. Täyspaksuisen läpän kohoamisen jälkeen läpän apikaaliseen osaan tehtiin periosteaalista vapauttava viilto. Alveolaarinen luu dekortikaloitiin poskipuolelta kirurgisilla poranterillä. Seuraavaksi valmistettu "sidottu" siirteen matriisi sovitettiin harjanteeseen. Sitten asetettiin telttaruuvit (Pro-fix; Osteogenics) pitämään perioste kohotetussa ja jännitteettömässä asennossa. Luun augmentaatiomateriaali peitettiin A-PRF-kalvoilla. Lopuksi suoritettiin jännitteetön haavan sulkeminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta muodostuneen luun määrä histomorfometrian avulla
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lisätyn kohdan vasta muodostuneen luun prosenttiosuus biopsiassa
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Siirrännäisen luun määrä histomorfometrian avulla
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Siirrännäisen materiaalin (THE Graft; Purgo Biologics Inc.) prosenttiosuus kasvatetusta kohdasta biopsiassa
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pehmytkudoksen määrä histomorfometrian avulla
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lisätyn kohdan pehmytkudoksen prosenttiosuus biopsiassa
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vasta muodostuneiden kudosten laatu histologian avulla
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuvaavat analyysit kasvatetun kohdan soluista ja kudosrakenteesta biopsiassa
5 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätyn kohdan in vivo -spektroskopiaanalyysit Raman-spektrometrilaitteella
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Raman-tutkimus (mittaamalla aallonpituutta alueella 300-1800 cm-1) korostaa pääluukomponenttien (kemiallisten ryhmien ja alkuaineiden) huippuja (Raman-siirtymä), jotta voidaan arvioida eroja luukudoksen välillä tutkituilla potilailla. Piikkien intensiteettien erot raakaspektreissä heijastivat eroja kemiallisten komponenttien määrissä tutkituissa näytteissä.
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
CBCT-analyysi
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaakasuora luutilavuuden kasvu (mitattu millimetreinä) arvioitu ennen ja postoperatiivisista CBCT-kuvista.
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lisääntyneen luun kohdan kliininen kuvaava luun arviointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuvaava kliininen arviointi on operaattorin arvioima lisääntyneen luun subjektiivinen arviointi. Mahdollisesti esiintyvien integroitumattomien siirteen jäänteiden läsnäolo voidaan arvioida paluuleikkauksen aikana.
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lisääntyneen luun kohdan kliininen kuvaava luun arviointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuvaava kliininen arviointi on operaattorin arvioima lisääntyneen luun subjektiivinen arviointi. Äskettäin muodostuneen luun verenvuotokyky implantin osteotomian porauksen jälkeen voidaan arvioida sisääntulon aikana.
5 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Yhteistyökumppanit

Purgo Biologics Inc.
FORM-Lab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HORAUG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa