만성 Cervicogenic 두경부 통증 치료 (CGH)
정골 요법 도수치료 및 운동 요법으로 만성 경추성 두경부 통증 치료
일차 목표는 구성원이 표준 의료 서비스만 받는 대조군과 비교했을 때 치료군에서 빈도, 강도 및 지속 시간의 두통 측정에서 상당한 감소를 달성하기 위해 OMT와 표적 머리 운동(THE)의 결합 효과를 테스트하는 것입니다. . 병렬, 2군, 종단, 무작위 대조 시험(RCT)은 다음에 따른 분류를 포함하는 감별 진단을 기반으로 만성 자궁경부성 두통(CeH)으로 진단된 여성 환자(18~75세)에 초점을 맞출 것입니다. International Headache Society Classification IHSD 3rd Edition, 상부 경추 부위에 대한 수동 압력으로 인한 연관 두통의 재현 및 객관적인 MRI 소견. 30개의 표본 크기는 임상적으로 의미 있는 회복(60%)에 해당하는 개입 효과를 탐지하기에 충분한 통계적 검정력(79%)을 제공할 것으로 추정됩니다.
CeH는 두통 통증이 상부 경추의 뼈 및/또는 연조직에 대한 손상 또는 질병의 결과이기 때문에 속발성 두통 장애로 분류됩니다. CeH 진단을 받은 일부 환자가 MRI에서 RCPm 근육의 위축 및/또는 지방 침윤(FI)을 보이는 것으로 보고되었습니다. FI 및/또는 활성 근육의 단면적(CSA) 감소가 만성 두통의 직접적인 원인이 될 것으로 예상되지는 않지만, 둘 중 하나 또는 둘 다 근육이 정상적인 생리학적 수준의 힘을 생성하는 것을 방해할 수 있습니다. 통증에 민감한 경막과 RCPm 근육 사이에 기능적 연결이 있는 것으로 나타났으며 경막의 기계적 스트레칭은 연관 두통을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
FI 및/또는 활성 근육의 CSA 감소가 만성 두통의 직접적인 원인이 될 것으로 예상되지는 않지만, 근육 병리학이 기능적 결손을 초래할 것이라고 알려져 있습니다. RCPm 근육의 병리학은 RCPm과 경막 사이의 정상적인 기능적 관계를 손상시키고 머리와 목의 연관 통증을 유발할 것이라고 제안됩니다. 연구가 끝날 때 치료 그룹은 두통 척도의 상당한 감소를 보일 것으로 예상되며 이는 MRI에서 CSA의 상당한 증가와 FI의 상당한 감소를 동반할 것이며 정상적인 머리 자세의 회복은 다음과 같습니다. 컨트롤 그룹에서 볼 수 없습니다.
제안된 연구는 일부 CeH 인스턴스에 대한 메커니즘과 소스를 모두 제안한다는 점에서 독특합니다. 특정 두통 인구 내에서 특정 병리를 해결하기 위한 특정 개입의 효과를 테스트하고 연구 코호트를 CeH를 나타내는 여성 피험자로 제한함으로써 이 연구는 통계 분석.
연구 개요
상세 설명
CeH는 여성 두통 환자에게 우선적으로 영향을 미칩니다(Racicki et al., 2013). CeH는 통증의 원인이 상부 경추의 뼈 및/또는 연조직에 대한 손상 또는 질병의 결과로 생각되기 때문에 이차성 두통 장애로 분류됩니다(Kristoffersen et al., 2017). CeH의 임상적 관리는 통증을 설명하는 병리가 일반적으로 알려지지 않았기 때문에 의사에게 어려운 일입니다.
의사가 CeH를 진단하기 위해 사용하는 기본 진단 기준은 International Headache Society Classification IHSD 3rd Edition(HIS, 2013)에 따른 분류를 기반으로 합니다. CeH는 다양한 기간의 중등도 내지 중증 강도의 측면 이동이 없는 편측 머리 또는 얼굴 통증을 특징으로 합니다(Antonaci et al., 2001). CeH는 때때로 양측성이고 욱신거릴 수 있으며 만성 긴장형 두통과 만성 편두통 발작이 중첩될 때 메스꺼움, 구토, 소리공포증, 광선공포증, 현기증을 동반할 수 있습니다(Biondi, 2005). CeH의 출처가 상부 경추에서 발생하는 경우 정골 의사는 머리와 목의 움직임과 후두하 및 하부 경추 부위에 가해지는 압력을 사용하여 연관 두통을 유발할 수 있습니다(Anarte-Lazo et al., 2021). 머리와 목의 제한된 능동 및 수동 운동 범위(ROM)와 함께 이러한 진단 기술(Ogince et al., 2007)은 CeH의 진단이 유효하다는 추가적인 신뢰성을 제공하고(Avijgan et al., 2020) 도움이 됩니다. CeH 환자를 위해 설계된 치료 프로토콜에 반응하지 않을 것으로 예상되는 편두통과 같은 다른 유형의 두통이 있는 피험자에게 적용하여 치료 프로토콜의 효능이 약화되지 않도록 합니다(Bogduk N, 2014).
자궁경부성 두통에 대한 보존적 요법에 대한 가장 큰 연구(Jull et al., 2002)는 수동 요법 단독이 운동 단독보다 더 효과적이지 않다고 보고했습니다. 이 연구에서는 7주 추적 조사에서 두통 빈도가 50% 감소했다고 보고했지만 통증 강도 감소에 대한 수치는 보고되지 않았습니다. 그들은 수기법과 운동을 결합하는 것이 단독 요법보다 유의미하게 우수하지 않다고 보고했습니다. Hidalgo et al.,(2017)은 2가지 치료법을 결합하는 것이 조작이나 운동만 하는 것보다 낫다고 보고했습니다. Jull 등의 약점. (2002) 연구는 그들의 치료 프로토콜이 그들의 두통 통증에 대한 공통된 병인을 가지지 않았을 피험자에게 적용되었다는 것입니다. CeH는 상부 경추의 뼈 및/또는 연조직의 손상 또는 질병으로 정의됩니다(Bogduk N, 2014). MRI는 상부 경추 구조의 진단 평가를 위한 금본위제(Sun et al., 2020)이지만 Jull et al.(2002) 연구에서는 상부 경추의 MRI 평가를 포함하지 않았습니다. /제외 기준. 그들의 연구 결과는 그들의 치료 프로토콜이 긍정적인 효과를 보였지만 유의미한 수준으로 상승한 것은 아니라고 보고했습니다. 원인이 다른 두통 유형(CM 및 CeH)이 혼합되어 있고 두 가지 병리를 모두 해결하기 위한 단일 치료 프로토콜을 기대했기 때문이라고 생각합니다.
CeH는 상부 경추의 뼈 및/또는 연조직의 손상 또는 질병으로 인해 발생하기 때문에 상부 경추의 MRI에서 병리를 나타내지 않는 환자를 제외하는 것이 타당합니다(Sun et al. ,2020). 우리의 연구는 특정 두통 집단 내에서 특정 병리를 다루는 특정 개입의 효과를 테스트한다는 점에서 독특합니다. 연구 코호트를 특정 두통 집단으로 적극적으로 제한함으로써 통계 분석의 힘을 증가시켜 치료 결과의 중요한 변화를 감지하는 능력을 향상시킬 것입니다.
이 연구는 일부 만성 CeH 사례에서 관련 통증의 원인이 되는 메커니즘을 조사할 것을 제안한다는 점에서 독특합니다. 특정 두통 집단 내의 특정 병리를 다루기 위한 특정 중재의 효과가 테스트됩니다. RCPm 근육의 병리학은 주로 크기가 작고 기능적 중요성에 대한 오해 때문에 과소 평가되었다고 제안됩니다. 연구 코호트를 특정 두통 집단으로 적극적으로 제한함으로써 통계 분석의 힘이 증가할 것입니다. OMT와 THE의 병용 사용은 빈도, 강도 및 지속 시간의 두통 척도를 감소시키고, CSA를 증가시키고, MRI에서 RCPm 근육의 지방 침윤(FI) 비율을 감소시키고, 전방 머리 자세(FHP)를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다. ) CeH 진단을 받은 여성 환자.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard C Hallgren, PhD
- 전화번호: 517-256-7631
- 이메일: hallgren@msu.edu
연구 장소
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- 모병
- Michigan State University
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연락하다:
- Richard C Hallgren, PhD
- 전화번호: 517-256-7631
- 이메일: hallgren@msu.edu
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수석 연구원:
- Richard C Hallgren, PhD
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부수사관:
- Jacob Rowan, DO
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부수사관:
- Rachel Rosenbaum, DO
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부수사관:
- Steven Pierce, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 만성 자궁경부성 두통으로 진단된 여성.
제외 기준:
- 지난 3년 이내에 후방 차량 사고에 연루된 적이 있습니까?
- 목에 척추 수술을 한 적이 있습니까?
- 팔 아래로 방사되는 통증을 유발하는 목에 조여진 신경이 있습니까?
- 류마티스 관절염, 루푸스 또는 강직성 척추염과 같은 질병 진단을 받은 적이 있습니까?
- 편마비, 경추 신경근병증, III 또는 IV 등급의 척추전방전위증, 균형 및 협응 결핍의 중추신경계 원인, 기립성 저혈압, 전정 장애, 임신, 최근 척추 골절, 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상과 같은 중추신경계 병리가 진행 중입니까?
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹의 모든 피험자는 의사(JJR) 재량에 따라 최소 4회, 최대 8회 OMT를 받게 됩니다(Jull et al., 2002).
치료 그룹의 모든 과목은 THE를 배우게 됩니다.
이 자발적인 머리 수축/전방 운동 프로토콜은 RCPm 근육을 편심 및 등척성 수축으로 연결하여 근육을 강화하고 CSA를 증가시킵니다.
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의사의 재량에 따라 각 피험자는 연구 기간 12주 동안 최소 4회에서 최대 8회의 치료를 받게 됩니다(Haas et. 알., 2018). 환자는 앉은 자세, 엎드린 자세 및/또는 누운 자세에서 치료를 받을 수 있습니다. 치료 기간은 기록된 기능 장애 정도에 따라 다르지만 30분으로 제한됩니다. 의사가 사용하는 기술은 제한 정도, 예민함 또는 환자 협력을 비롯한 여러 가지 이유로 달라질 수 있습니다. THE 프로토콜은 주기적인 자발적 후퇴 및 머리 돌출을 수행하는 대상을 포함합니다. |
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간섭 없음: 제어
대조군에 배정된 모든 피험자는 계속해서 보수적인 치료를 받는 것이 허용됩니다.
그들이 받는 모든 진료는 개별적으로 처방될 것으로 이해됩니다.
따라서 참가자는 의료, 물리 치료 및 심리적 치료를 조합하여 받을 수 있습니다.
또한 중등도에서 중증 증상이 있는 참가자에게는 어떤 형태의 통증 관리가 우선순위가 될 것으로 예상됩니다.
통제 그룹에 배정된 피험자는 OMT를 받지 않으며 THE 프로토콜을 배우지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 두통
기간: 18개월
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두통 빈도 감소
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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