治疗慢性颈源性头颈痛 (CGH)
用整骨疗法和运动疗法治疗慢性颈源性头颈痛
主要目的是测试 OMT 和有针对性的头部运动 (THE) 的综合有效性,与仅接受标准医疗护理的对照组相比,治疗组的头痛频率、强度和持续时间指标显着降低. 一项平行、2 组、纵向、随机对照试验 (RCT) 将重点关注女性患者(18 至 75 岁),这些女性患者根据鉴别诊断(包括根据国际头痛学会分类 IHSD 第 3 版,对上颈椎区域手动施压引起的牵涉性头痛的再现,以及客观的 MRI 结果。 据估计,30 人的样本量将提供足够的统计功效 (79%) 来检测与具有临床意义的恢复 (60%) 相对应的干预效果。
CeH 被归类为继发性头痛症,因为头痛是上颈椎骨和/或软组织损伤或疾病的结果。 据报道,一些被诊断患有 CeH 的患者在 MRI 上表现出 RCPm 肌肉的萎缩和/或脂肪浸润 (FI)。 FI 和/或活动肌肉横截面积 (CSA) 的减少预计不会是慢性头痛的直接原因,但两者之一或两者都会阻止肌肉产生正常生理水平的力。 已经表明,对疼痛敏感的硬脑膜和 RCPm 肌肉之间存在功能联系,并且已知硬脑膜的机械拉伸会导致牵涉性头痛。
虽然 FI 和/或活动肌肉的 CSA 减少预计不会是慢性头痛的直接原因,但众所周知,肌肉病理学会导致功能缺陷。 有人提出,RCPm 肌肉的病理学将损害 RCPm 和硬脑膜之间的正常功能关系,并导致牵涉性头颈部疼痛。 据预测,在研究结束时,治疗组将显示头痛指标显着下降,伴随着 CSA 的显着增加和 MRI 上 FI 的显着下降,以及正常头部姿势的恢复,这将对照组中未见。
拟议的研究是独一无二的,因为我们为某些 CeH 实例提出了一种机制和来源。 通过测试针对特定头痛人群中特定病理的特定干预措施的有效性,以及通过将研究队列限制为出现 CeH 的女性受试者,本研究将通过增加统计分析。
研究概览
详细说明
CeH 优先影响女性头痛患者 (Racicki et al., 2013)。 CeH 被归类为继发性头痛症,因为疼痛的来源被认为是上颈椎骨和/或软组织损伤或疾病的结果(Kristoffersen 等人,2017 年)。 CeH 的临床管理对医生来说具有挑战性,因为导致疼痛的病理学通常是未知的。
医生用于诊断 CeH 的主要诊断标准基于国际头痛学会分类 IHSD 第三版(HIS,2013)的分类。 CeH 的特征是单侧头部或面部疼痛,无侧移,中度至重度疼痛持续时间不一(Antonaci 等人,2001 年)。 当慢性紧张型头痛和慢性偏头痛发作叠加时,CeH 可能偶尔是双侧的、搏动性的,并伴有恶心、呕吐、畏声、畏光和头晕 (Biondi, 2005)。 如果 CeH 的来源起源于上颈椎,整骨医生可以利用头部和颈部的运动以及对枕下和下颈椎区域施加的压力 (Anarte-Lazo et al., 2021) 来引发牵涉性头痛。 这些诊断技术,连同头部和颈部受限的主动和被动运动范围 (ROM)(Ogince 等人,2007 年),为 CeH 诊断的有效性提供了额外的可信度(Avijgan 等人,2020 年)并有助于通过将其应用于患有不同类型头痛(例如偏头痛)的受试者,确保我们的治疗方案的功效不会被削弱,这些受试者预计不会对为 CeH 患者设计的治疗方案产生反应(Bogduk N,2014)。
最大型的颈源性头痛保守治疗研究(Jull 等人,2002 年)报告称,单独的手法治疗并不比单独的锻炼更有效。 该研究报告称,在 7 周的随访中,头痛频率降低了 50%,但没有报告疼痛强度降低的数据。 他们报告说,将推拿和锻炼相结合并不明显优于单独使用任何一种疗法。 Hidalgo 等人(2017 年)报告说,结合这两种疗法比单独进行推拿或锻炼要好。 Jull 等人的弱点。 (2002) 的研究是,他们的治疗方案适用于头痛没有共同病因的受试者。 CeH 的定义是上颈椎骨和/或软组织的损伤或疾病(Bogduk N,2014)。 MRI 是诊断评估上颈椎结构的金标准(Sun 等人,2020),但 Jull 等人(2002)的研究并未包括对上颈椎的 MRI 评估。 /排除标准。 他们的研究结果报告说,他们的治疗方案显示出积极的效果,但没有上升到显着水平。 我认为这是由于混合了具有不同病因的头痛类型(CM 和 CeH),并期望采用单一治疗方案来解决这两种病症。
由于 CeH 是由上颈椎骨和/或软组织的损伤或疾病引起的,因此排除那些在上颈椎 MRI 上没有病理表现的患者是合理的(Sun et al. ,2020). 我们的研究是独一无二的,因为我们将测试针对特定头痛人群中特定病理的特定干预措施的有效性。 通过积极地将研究队列限制在特定的头痛人群中,我们将通过提高统计分析的能力来提高检测治疗结果显着变化的能力。
这项研究的独特之处在于它建议研究一种在某些慢性 CeH 病例中引起牵涉痛的机制。 将测试针对特定头痛人群中特定病理的特定干预措施的有效性。 有人提出,RCPm 肌肉的病理学被低估了,主要是因为它们的体积小和对其功能意义的误解。 通过积极地将研究队列限制在特定的头痛人群中,统计分析的效力将会增加。 据推测,OMT 和 THE 的联合使用将减少头痛频率、强度和持续时间的测量值,将增加 CSA 并减少 MRI 上 RCPm 肌肉的脂肪浸润 (FI) 百分比,并将减少头部前倾姿势 (FHP) ) 在诊断为 CeH 的女性患者中。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Richard C Hallgren, PhD
- 电话号码:517-256-7631
- 邮箱:hallgren@msu.edu
学习地点
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Michigan
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East Lansing、Michigan、美国、48824
- 招聘中
- Michigan State University
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接触:
- Richard C Hallgren, PhD
- 电话号码:517-256-7631
- 邮箱:hallgren@msu.edu
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首席研究员:
- Richard C Hallgren, PhD
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副研究员:
- Jacob Rowan, DO
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副研究员:
- Rachel Rosenbaum, DO
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副研究员:
- Steven Pierce, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:被诊断患有慢性颈源性头痛的女性。
排除标准:
- 您在过去 3 年内是否遭遇过追尾机动车事故?
- 你的脖子做过脊柱手术吗?
- 您是否有颈部神经受压导致疼痛放射到您的手臂。
- 您是否被诊断出患有类风湿性关节炎、狼疮或强直性脊柱炎等疾病。
- 您是否有持续的中枢神经系统病变,例如轻偏瘫、颈椎神经根病、III 级或 IV 级脊椎滑脱、中枢神经系统平衡和协调缺陷原因、体位性低血压、前庭功能障碍、怀孕、近期脊柱骨折、中度至重度创伤性脑损伤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗
治疗组中的所有受试者将根据医生 (JJR) 的判断接受最少 4 次、最多 8 次的 OMT(Jull 等,2002)。
治疗组中的所有科目都将接受THE 教学。
这种自愿头部后缩/前伸运动方案使 RCPm 肌肉进行偏心和等长收缩,从而增强肌肉力量,从而增加 CSA。
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根据医生的判断,每个受试者在 12 周的研究期间将接受最少 4 次治疗,最多接受 8 次治疗(Haas 等人。 等人,2018 年)。 患者可以坐姿、俯卧位和/或仰卧位接受治疗。 治疗的持续时间将取决于记录的功能障碍的程度,但将被限制在一个半小时内。 医生使用的技术可能因多种原因而有所不同,包括限制程度、敏锐度或患者合作。 THE 协议将涉及受试者执行周期性自愿回缩和头部突出。 |
无干预:控制
所有分配到对照组的受试者将被允许继续接受保守治疗。
据了解,他们接受的任何护理都将根据个人情况进行规定。
因此,参与者可以接受医疗、物理治疗和心理护理的任意组合。
对于有中度至重度症状的参与者来说,预计某种形式的疼痛管理将是优先考虑的事情。
分配到对照组的受试者将不会接受 OMT,也不会被教授 THE 协议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈源性头痛
大体时间:18个月
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减少头痛频率
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18个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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