OSA가 있는 스페인어를 사용하는 히스패닉계 성인의 PAP 순응도 향상
2026년 5월 26일 업데이트: Geisinger Clinic
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 스페인어를 사용하는 히스패닉계 성인의 양압(PAP) 순응도 향상
이 연구는 알려진 PAP 결과 차이가 있는 그룹인 스페인어를 사용하는 히스패닉 사이에서 장기적인 양압(PAP) 순응도를 향상시키고자 합니다.
이 연구는 OSA가 있는 스페인어를 사용하는 히스패닉 성인을 위한 언어 및 문화적으로 적응된 원격 관리 개입(자동 관리, AM)의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 조사는 알려진 PAP 결과 차이가 있는 그룹인 스페인어를 사용하는 히스패닉 사이에서 장기 양압(PAP) 순응도를 향상시키기 위한 것입니다.
이 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 스페인어를 사용하는 히스패닉계 성인(N=50)을 대상으로 언어 및 문화적으로 적응된 효과적인 원격 관리 개입(자동 관리, AM)의 타당성, 유용성 및 6개월 효과를 평가합니다.
전향적, 무작위, 병렬 그룹, 비맹검, 타당성 시험이 제안됩니다.
AM은 교육, 지원 및 문제 해결로 구성된 단기 PAP 준수를 개선하기 위한 증거 기반 구성 요소와 원격 메시징을 통해 제공되는 간략한 대상 동기 부여 향상을 포함하는 원격 관리 전략입니다.
자동화된 양방향 대화형 통신은 기본적으로 정의된 PAP 사용 및 행동 프로필을 기반으로 하는 알고리즘입니다.
혁신적인 기술 기반 개입은 거리/지리, 교통 제한 또는 작업/생산성 시간 손실과 같은 장벽을 극복하는 지속적인 치료에 대한 액세스를 보장하도록 설계되었습니다.
따라서 AM은 OSA가 있는 소수 성인의 알려진 PAP 준수 격차를 완화할 수 있는 양질의 장기 PAP 관리에 대한 공평한 접근을 제공할 수 있습니다.
장기 PAP 준수에 효과적인 경우 이러한 전략은 OSA 치료 패러다임을 변경하고 결과 및 관련 의료 비용을 개선하며 불균형을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexa Watach, PhD, RN
- 전화번호: 570-271-8663
- 이메일: awatach@nursing.upenn.edu
연구 장소
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California
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Fontana, California, 미국, 92335
- Kaiser Permanent Southern California
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수석 연구원:
- Dennis X Hwang, MD
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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수석 연구원:
- Mariana Ramirez, LCSW
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부수사관:
- Perales Puchalt Jaime, PhD
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
- Geisinger
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수석 연구원:
- Bruno Saconi, PhD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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수석 연구원:
- Amy M Sawyer, PhD
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부수사관:
- A J Watach, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스페인어 말하기 및 읽기
- 스스로 확인된 히스패닉
- 성인 ≥ 18세
- 남성과 여성
- 4% 산소 불포화도(AHI4%)의 저호흡 기준을 사용하여 AHI ≥15건/시간으로 정의되는 중등도-중증 OSA
- 연구 기간 동안 예상 가용성(무작위 배정 날짜로부터 6개월)
- 무제한 문자 메시지 기능이 있는 스마트폰 소유
- PAP 치료를 의뢰했으며 PAP로 치료할 수 있고 치료할 의향이 있음
제외 기준:
- 기타 수면 무호흡증 또는 야간 호흡 부전 또는 수면다원검사(PSG) 또는 가정 수면 무호흡 검사(HSAT)에 의해 확립된 OSA 이외의 부전 진단
- 보충 산소 또는 기타 비침습적 환기 양식의 요구 사항
- PAP 치료가 시간 제한적일 수 있으므로 임신과 함께 새로 발병한 OSA로 인해 PAP에 회부된 여성(시험 기간 동안 임신하고 이미 PAP 치료를 받고 있는 등록된 여성은 제외되지 않음)
- 예상되거나 예정된 비만 수술 및/또는 비만 수술에 의한 수면 평가 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동화 관리(AM)
텍스트 기반 행동 중재 접수
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A tele-management intervention that will deliver text messages to participants via a bot - a computer program that simulates human outreach activity.
Programmed messages will address evidence based intervention components for positive airway pressure (PAP) adherence, including PAP use awareness (tele-monitoring), support and troubleshooting, education, and brief motivational messaging.
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간섭 없음: 평상시 관리
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 일반적인 치료를 받는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6 개월
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치료의 질과 치료의 구성 요소(예: 피드백, 빈도, 기간)에 대한 만족도, 개인과 그들의 요구에 대한 치료의 관련성, 치료에 대한 전반적인 만족도.
고객 만족도 설문지(CSQ-8)로 평가됨.
CSQ-8 점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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수용성
기간: 6 개월
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주어진 치료가 만족스럽거나 맛있거나 만족스럽다는 인식으로 정의됩니다.
개입 측정의 수용성(AIM; 4개 항목, Likert, 1-5, 여기서 1 = "전적으로 동의하지 않음" 및 5 = "전적으로 동의함")으로 평가됨.
점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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적의
기간: 6 개월
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주어진 치료의 인지된 적합성, 관련성 또는 호환성으로 정의됩니다.
개입 적절성 측정(IAM; 4개 항목, Likert, 1-5, 여기서 1 = "전적으로 동의하지 않음" 및 5 = "전적으로 동의함")으로 평가됨.
점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용률
기간: 6 개월
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시험 종료 시점에 계산된 모집률
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6 개월
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보유율
기간: 6 개월
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평가판 종료 시 계산된 유지율
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3-6개월부터 양압(PAP) 사용
기간: 3-6개월
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24시간당 PAP 사용 시간
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3-6개월
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수정된 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services) 기준에 따른 PAP 준수
기간: 6 개월
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≥4시간/밤 및 ≥70%의 밤을 사용하여 준수 예/아니오
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexa Watach, PhD, RN, Unniversity of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0810 (UW Madison)
- 375-SR-25 (기타 보조금/기금 번호: American Academy of Sleep Medicine Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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