PAP:n sitoutumisen parantaminen espanjaa puhuvien latinalaisamerikkalaisten aikuisten keskuudessa, joilla on OSA
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Geisinger Clinic
Positiivisen positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) sitoutumisen parantaminen espanjaa puhuvilla latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Tämä tutkimus pyrkii tehostamaan pitkäaikaista positiivista hengitysteiden painetta (PAP) noudattamista espanjankielisten latinalaisamerikkalaisten keskuudessa, ryhmässä, jonka PAP-tuloksissa tunnetaan eroja.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kielellisesti ja kulttuurisesti mukautetun etähallintatoimenpiteen (Automated Management, AM) toteutettavuutta espanjankielisille latinalaisamerikkalaisille aikuisille, joilla on OSA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on parantaa pitkäaikaista positiivista hengitysteiden painetta (PAP) noudattamista espanjankielisten latinalaisamerikkalaisten keskuudessa, ryhmässä, jonka PAP-tuloksissa tunnetaan eroja.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kielellisesti ja kulttuurisesti mukautetun tehokkaan etähallintatoimenpiteen (Automated Management, AM) toteutettavuutta, käytettävyyttä ja kuuden kuukauden tehokkuutta espanjankielisille latinalaisamerikkalaisille aikuisille, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) (N=50).
Ehdotetaan prospektiivista, satunnaistettua, rinnakkaisryhmää, sokkoutettua toteutettavuuskoetta.
AM on etähallintastrategia, joka sisältää näyttöön perustuvia komponentteja lyhyemmän aikavälin PAP-hyväksynnän parantamiseksi, joka koostuu koulutuksesta, tuesta ja vianetsinnästä sekä lyhyttä kohdennettua motivaation tehostamista etäviestinnällä.
Automaattinen kaksisuuntainen, vuorovaikutteinen viestintä on algoritmista, joka perustuu PAP-käyttöön ja lähtötilanteessa määritettyihin käyttäytymisprofiileihin.
Innovatiiviset, teknologiaan perustuvat interventiot on suunniteltu varmistamaan pääsy jatkuvaan hoitoon, joka voittaa esteet, kuten etäisyyden/maantieteellisen sijainnin, kuljetusrajoitukset tai menetetty työ/tuottavuusaika.
Sellaisenaan AM voi tarjota tasavertaisen pääsyn laadukkaaseen pitkäaikaiseen PAP-hallintaan, mikä voi lieventää tunnettuja eroja PAP:n sitoutumisessa OSA:sta kärsiville aikuisille.
Jos nämä strategiat ovat tehokkaita pitkäaikaisessa PAP-hoitoon sitoutumisessa, ne voivat muuttaa OSA-hoidon paradigmoja, parantaa tuloksia ja niihin liittyviä terveydenhuoltokustannuksia ja vähentää eroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexa Watach, PhD, RN
- Puhelinnumero: 570-271-8663
- Sähköposti: awatach@nursing.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
- Kaiser Permanent Southern California
-
Päätutkija:
- Dennis X Hwang, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Päätutkija:
- Mariana Ramirez, LCSW
-
Alatutkija:
- Perales Puchalt Jaime, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
- Geisinger
-
Päätutkija:
- Bruno Saconi, PhD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Amy M Sawyer, PhD
-
Alatutkija:
- A J Watach, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjan puhuminen ja lukeminen
- Itsensä tunnistanut latinalaisamerikkalainen
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
- Urokset ja naaraat
- Keskivaikea-vaikea OSA määritellään AHI:ksi ≥15 tapahtumaa/tunti käyttäen hypopneakriteeriä 4 % happidesaturaatio (AHI4 %)
- Odotettu saatavuus tutkimuksen ajaksi (6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä)
- Älypuhelimen omistus, jossa on rajoittamaton tekstiviestitoiminto
- PAP-hoitoon tarkoitettu ja kykenevä ja halukas saamaan PAP-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu uniapnea tai yöllinen hengitysvajaus- tai vajaatoimintadiagnoosi, joka ei ole polysomnogrammilla (PSG) tai kodin uniapneatestillä (HSAT) määritetty OSA
- Lisähapen tai muun ei-invasiivisen ventilaatiomenetelmän tarve
- Naiset lähetettiin PAP-hoitoon äskettäin alkaneen OSA:n takia, koska PAP-hoito voi olla aikarajoitettu (tutkimukseen osallistuneita naisia, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana ja ovat jo PAP-hoidossa, ei suljeta pois)
- Odotettu tai suunniteltu bariatrinen leikkaus ja/tai uniarviointi bariatrisella leikkauksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automatisoitu hallinta (AM)
Tekstipohjaisen käyttäytymisintervention vastaanotto
|
A tele-management intervention that will deliver text messages to participants via a bot - a computer program that simulates human outreach activity.
Programmed messages will address evidence based intervention components for positive airway pressure (PAP) adherence, including PAP use awareness (tele-monitoring), support and troubleshooting, education, and brief motivational messaging.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä, joka saa tavallista hoitoa obstruktiivisen uniapnean vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys hoidon laatuun ja hoidon osiin (esim. palaute, tiheys, kesto), hoidon merkitys yksilön ja hänen tarpeidensa kannalta sekä kokonaistyytyväisyys hoitoon.
Arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8).
CSQ-8-pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritelty käsitykseksi siitä, että tietty hoito on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä.
Arvioitu interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden perusteella (AIM; 4 kohtaa, Likert, 1-5, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Sopivuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritetään tietyn hoidon sopivuuden, merkityksen tai yhteensopivuuden havaitsemiseksi.
Arvioitu Intervention tarkoituksenmukaisuusmittarilla (IAM; 4 kohtaa, Likert, 1-5, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytointiprosentti laskettiin kokeen lopussa
|
6 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Säilytysprosentti laskettiin kokeen lopussa
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) käyttö 3-6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
PAP-käyttötunteja per 24 tuntia
|
3-6 kuukautta
|
|
PAP-sidonnaisuus perustuu muutettuihin Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) -kriteereihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnitys kyllä/ei käyttämällä ≥4 tuntia/yö ja ≥70 % öistä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexa Watach, PhD, RN, Unniversity of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0810 (UW Madison)
- 375-SR-25 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Academy of Sleep Medicine Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .