괴사성 소장결장염의 병인에서 장내세균이상증
2022년 11월 8일 업데이트: Zuohui Zhao
미숙아 괴사성 소장결장염의 발병기전에서 장점막장벽을 손상시키는 장내세균이상증의 역할과 기전
연구 설명
이 관찰 연구의 목표는 괴사성 소장결장염으로 진단된 미숙아에서 장내 세균총과 대사 산물을 검출하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 1. 미숙아의 대변에 장내 세균총이 있는지 여부.
- 2. 괴사성 소장결장염으로 진단된 조산아에서 장내 세균총과 대사 산물의 조절 장애가 있습니까?
- 3. 괴사성 소장결장염으로 진단된 미숙아의 장내 세균 이상증 및 대사 산물의 상세한 역할과 기본 메커니즘.
괴사성 소장결장염(NEC 그룹)으로 진단된 미숙아 참가자는 장내 세균총 분석을 위해 대변(보통 2회)을 수집해야 합니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 괴사성 장염(대조군)이 없는 미숙아를 비교하여 장내 세균총과 대사 산물도 NEC 대응물처럼 변경되었는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 신생아과에 입원할 때 미숙아를 선별 기준과 제외 기준에 따라 선별합니다.
정보에 입각한 동의를 한 후 괴사성 소장결장염으로 진단된 미숙아(NEC군)와 괴사성 소장결장염이 없는 미숙아(대조군)의 두 그룹으로 분류됩니다.
이들의 대변과 혈액(보통 2회)을 장내 세균총과 FABP(L-FABP 및 I-FABP 포함) 분석을 위해 각각 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zuohui Zhao, Dr
- 전화번호: 0086-531-89268509
- 이메일: zhaozuohui@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiahui Li, Dr
- 전화번호: 0086-531-89268508
- 이메일: 2149@sdhospital.com.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
연락하다:
- Wenjiao Jiao
- 전화번호: 0086-531-89269891
- 이메일: qykyc309@163.com
-
수석 연구원:
- Zuohui Zhao, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신생아과 입원 아동
설명
포함 기준:
- 괴사성 소장결장염의 임상진단,
- 임신 적령기
- 체중 1,000-2,500g,
- 출생 후 아프가 점수 ≥7,
- 초기 경구 수유 내성.
제외 기준:
- 심장, 폐 및 복부 기형과 같은 심각한 유전 또는 기타 심각한 질병,
- 조기 또는 후기 발병 패혈증,
- 신생아의 조기 항생제 사용,
- 프로바이오틱스로 인한 심각한 부작용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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괴사성 소장결장염이 있는 신생아
괴사성 소장결장염으로 진단된 미숙아
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항생제, 정맥 수액 및 증상 지지 치료.
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괴사성 소장결장염이 없는 신생아
괴사성 소장결장염이 없는 미숙아
|
항생제, 정맥 수액 및 증상 지지 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 세균총
기간: 최대 4주
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16S ribosomal RNA(rRNA) 유전자 시퀀싱을 이용한 대변 내 장내 세균총
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최대 4주
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단쇄 지방산
기간: 최대 4주
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 대변에서 장내 세균총의 대사 산물인 단쇄 지방산
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최대 4주
|
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신경 전달 물질
기간: 최대 4주
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 대변에서 장내 세균총의 대사 산물인 신경 전달 물질
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최대 4주
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지질다당류
기간: 최대 4주
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 대변에서 장내 세균총의 대사 산물인 리포다당류
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최대 4주
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L-FABP
기간: 최대 4주
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L-FABP, 장 점막의 손상 표지자, 혈액 내
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최대 4주
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I-FABP
기간: 최대 4주
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혈액 내 장 점막 손상 표지자 I-FABP
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최대 4주
|
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입원
기간: 최대 4주
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미숙아의 중요한 임상 결과
|
최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엑스레이
기간: 최대 4주
|
미숙아의 중요한 임상 영상 데이터 중 하나
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최대 4주
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완전한 혈구 수
기간: 최대 4주
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전체 혈구 수, 미숙아의 중요한 실험실 검사
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최대 4주
|
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c 반응성 단백질
기간: 최대 4주
|
c-반응성 단백질, 미숙아의 중요한 실험실 테스트 중 하나
|
최대 4주
|
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프로칼시토닌
기간: 최대 4주
|
프로칼시토닌, 미숙아의 중요한 실험실 검사 중 하나
|
최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zuohui Zhao, Dr, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 5일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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