신체 장애가 있는 아동의 팔 기반 스프린트 강도 인터벌 트레이닝을 통한 음악에 대한 움직임 조종
2026년 3월 12일 업데이트: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
팔 기반 스프린트 강도 인터벌 트레이닝을 통한 운동-음악 원격 의료를 통해 신체 장애가 있는 아동의 심폐 건강 및 심장 대사 건강 개선
이 연구는 뇌성마비 아동을 대상으로 고강도 가정 운동 프로그램의 잠재적 효과를 조사하고 있습니다.
이 프로그램에는 휠체어 사용 및 연령에 적합한 주제에 맞게 조정된 음악에 대한 리드미컬한 동작이 포함됩니다.
이 프로젝트는 이동 장애가 있는 장애 아동의 심혈관 건강 또는 심장 대사 건강을 개선하기 위한 광범위하게 접근 가능하고 증거 기반이며 즐겁고 연령에 적합한 양식이 없기 때문에 현존하는 문헌의 큰 지식 격차를 해결할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Homewood, Alabama, 미국, 35209
- Wellness Health and Research Facility (WHARF)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ICD-10 코드에 의해 결정되는 뇌성마비의 의학적 진단을 받아야 합니다.
- 6-17세
- 대운동 기능 분류 시스템 레벨 I-III(참가자 선별을 통해 결정, 아래 프로토콜 섹션에서 설명)
- 고강도 운동 참여를 위한 의사의 의료 허가(첨부된 의료 검진 양식 사용 및 개입 안전, 모니터링 및 대응 계획에 설명)
- 휴대 전화 또는 태블릿 컴퓨터를 통해 가정에서 Wi-Fi 인터넷 연결에 액세스
- 개입하는 동안 참가자의 안전을 지원 및 모니터링하고 아동의 운동 일정을 관리하는 간병인.
제외 기준:
- 아이는 운동을 위해 팔을 사용할 수 없습니다
- 대운동 기능 분류 수준 IV-V
- 완전한 실명 또는 난청;
American College of Sports Medicine(ACSM) 지침(Liguori and American College of Sports Medicine, 2020)에 따른 운동 검사에 대한 금기 사항: (심각한 허혈, 최근 심근 경색(2일 이내) 또는 기타 급성 심장 사건 불안정 협심증, 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 심장 부정맥, 증상이 있는 중증 대동맥 협착증, 조절되지 않는 증상이 있는 심부전, 급성 폐색전증 또는 폐경색, 급성 심근염 또는 심낭염, 의심되거나 알려진 박리성 동맥류, 급성 전신 감염, 발열 동반 , 몸살 또는 부은 림프선.)
미국 스포츠 의학 대학 Liguori G. 운동 테스트 및 처방에 대한 ACSM의 지침. Lippincott 윌리엄스 & 윌킨스; 2020년 12월 3일.
- 임신(DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 스캔의 방사선으로 인해)
- 심박조율기를 사용합니다(심박조율기는 이 연구에 사용된 심박수 모니터의 판독값을 손상시킵니다).
- 지난 1년 동안 의사의 진료를 받지 않은 경우
자격이 있는 간병인에는 연구를 위한 역할에서 아동을 지원하고 영어로 의사소통할 수 있는 충분한 시간을 할애할 수 있는 아동의 부모 또는 법적 보호자가 포함됩니다. 완전한 실명 또는 난청이 있는 간병인은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무브먼트-투-뮤직
원격 통신을 통한 코칭과 함께 팔 기반 루틴이 포함된 YouTube 동영상을 따라가면서 12주간의 스프린트 강도 인터벌 트레이닝.
참가자는 습관적인 식단과 영양 패턴을 유지하도록 지시받습니다.
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팔을 사용하는 최대 강도 운동.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
12주 동안 운동에 대한 음악 교육을 받을 때까지 12주 동안 습관적인 신체 활동, 식단 및 영양 패턴을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pVO2 변화
기간: 0주차, 13주차
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팔 에르고미터에서 진행된 등급별 운동 검사에서 얻은 최대 산소 소비량(mL/kg-1/min-1).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값이 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 0주, 13주
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DXA 스캔으로 측정된 체중(kg)입니다.
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정이 수집되지 않았습니다.
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0주, 13주
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전체 체지방 변화
기간: 0주차, 13주차
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DXA 스캔으로 측정한 체지방량(kg).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값이 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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전체 제지방량 변화
기간: 0주차, 13주차
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DXA 스캔을 통해 측정한 킬로그램 단위의 제지방량.
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값이 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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근육 조직 비율의 변화
기간: 0주차, 13주차
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전체 체중 대비 근육 조직의 비율.
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정치가 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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지방 조직 비율 변화
기간: 0주차, 13주차
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전신 체중 대비 지방 조직의 비율입니다.
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값이 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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C-반응성 단백질의 변화
기간: 주 0, 주 13
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건조 혈액 반점 검사를 통해 측정한 hsCRP (mg/L).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정치가 수집되지 않았습니다.
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주 0, 주 13
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헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 0주차, 13주차
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건조 혈액 반점 검사를 통해 측정한 HbA1C (mmol/mol).
데이터는 자녀 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대한 결과 측정은 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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공복 인슐린 변화
기간: 0주차, 13주차
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건강 혈액 반점 검사를 통해 측정한 공복 인슐린(μIU/mL).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값이 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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공복 중성지방 변화
기간: 0주차, 13주차
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건조 혈액 반점 검사를 통해 측정한 공복 중성지방(mg/dL).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값이 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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공복 고밀도 지단백질 변화
기간: 0주차, 13주차
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건조 혈액 반점 검사를 통해 측정된 HDL 콜레스테롤(mg/dL).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값이 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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공복 저밀도 지질단백질의 변화
기간: 주차 0, 주차 13
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건조 혈액 반점 검사를 통해 측정한 LDL 콜레스테롤(mg/dL).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값이 수집되지 않았습니다.
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주차 0, 주차 13
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수축기 혈압 변화
기간: 0주차, 13주차
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혈압 커프를 통해 측정한 수축기 혈압(mmHg).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대한 결과 측정값은 수집되지 않았습니다.
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0주차, 13주차
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이완기 혈압 변화
기간: 주차 0, 주차 13
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혈압커프를 통해 측정한 이완기 혈압(mmHg).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정값을 수집하지 않았습니다.
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주차 0, 주차 13
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 처방 준수
기간: 1주 - 12주
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처방된 세션 대비 참석한 세션의 비율.
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정치가 수집되지 않았습니다.
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1주 - 12주
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부작용이 발생한 참가자 수
기간: 1주차 - 12주차
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참가자가 보고한 모든 이상반응(예: 부상).
데이터는 아동 참가자를 나타냅니다.
부모 참가자에 대해서는 결과 측정이 수집되지 않았습니다.
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1주차 - 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300010372
- 1R21HD109358-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 NICHD 데이터 및 표본 허브(DASH)에 제출됩니다.
이 프로젝트에서 생성된 지적 재산 및 데이터는 통지 NOT-OD-03-032(2003년 2월 26일 발표)에 따른 NIH 데이터 공유 정책 및 구현 지침을 포함하여 대학 및 NIH 정책에 따라 관리됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 3개월부터 시작하여 출판 후 5년이 지나면 끝납니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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