Liikkumisen musiikin ohjaaminen käsivarsipohjaisella sprinttiintensiivisellä intervalliharjoittelulla fyysisesti vammaisten lasten keskuudessa
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Fyysisesti vammaisten lasten sydän- ja hengityselimistön kunto ja kardiometabolisen terveyden parantaminen musiikin kuunteluun perustuvan etäterveyden avulla käsivarsipohjaisella sprinttiintensiteettiintervalliharjoittelulla
Tämä tutkimus tutkii korkean intensiteetin kotiharjoitusohjelman mahdollisia vaikutuksia aivohalvauksesta kärsivien lasten keskuudessa.
Ohjelmassa on rytmisiä liikkeitä musiikin tahtiin, jotka on sovitettu pyörätuolikäyttöön ja ikään sopiviin teemoihin.
Tällä hankkeella on potentiaalia korjata olemassa olevan kirjallisuuden suuri tietovaje, koska ei ole olemassa laajalti saatavilla olevia, näyttöön perustuvia, nautinnollisia ja ikään sopivia tapoja parantaa liikkumisvammaisten lasten sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa tai kardiometabolista terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Wellness Health and Research Facility (WHARF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on lääketieteellinen diagnoosi aivohalvauksesta ICD-10-koodien mukaan
- 6-17 vuotiaat
- a Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän taso I–III (määritettynä osallistujien seulonnan avulla, selitetty alla olevassa protokollaosassa)
- lääkärin lupa osallistua korkean intensiteetin harjoitukseen (käyttäen liitteenä olevaa lääketieteellistä seulontalomaketta ja selitetty interventioturvallisuus-, seuranta- ja vastesuunnitelmassa)
- pääsy Wi-Fi-internet-yhteyteen kotona matkapuhelimella tai tablet-tietokoneella
- hoitaja, joka tukee ja valvoo osallistujan turvallisuutta toimenpiteen aikana ja ohjaa lapsen harjoitusaikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi ei voi käyttää käsiään harjoitteluun
- sen moottoritoimintojen bruttoluokitustaso on IV-V
- täydellinen sokeus tai kuurous;
vasta-aiheet American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti (Liguori ja American College of Sports Medicine, 2020): (äskettäin tapahtunut merkittävä muutos lepoelektrokardiogrammissa, mikä viittaa merkittävään iskemiaan, äskettäiseen sydäninfarktiin (2 päivän sisällä) tai muuhun akuutti sydäntapahtuma, epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisen häiriötä, oireenmukainen vakava aorttastenoosi, hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti, akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti, epäilty tai tiedossa oleva tulehdus, akuutti systeeminen aneurystinen tulehdus , kehon kipuja tai turvonneet imusolmukkeet.)
Liguori G, American College of Sports Medicine. ACSM:n harjoitustestausta ja reseptiä koskevat ohjeet. Lippincott Williams & Wilkins; 2020 joulukuuta 3.
- raskaana (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria [DEXA] -skannauksen säteilyn vuoksi)
- käyttää sydämentahdistinta (tahdistin vaarantaa tässä tutkimuksessa käytetyn sykemittarin lukemat)
- ei ole käynyt lääkärissä viimeisen vuoden aikana
Tukikelpoisia huoltajia ovat lapsen vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka voivat käyttää riittävästi aikaa tukeakseen lasta tehtävässään tutkimuksessa ja kommunikoidakseen englanniksi. Omaishoitajat, joilla on täydellinen sokeus tai kuurous, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Movement-to-Music
12 viikkoa sprinttiintensiivistä intervalliharjoitusta samalla kun seuraat YouTube-videoita, jotka sisältävät käsivarsipohjaisia rutiineja, ja valmennusta tietoliikenteen kautta.
Osallistujia neuvotaan säilyttämään tavanomaiset ruokavalionsa ja ravitsemusmallinsa
|
Maksimitehoiset harjoitukset, joissa käytetään käsiä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
12 viikkoa tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja ravitsemusmallien ylläpitämistä, kunnes saat 12 viikkoa Movement-to-Music -ohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pVO2:ssa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
hierarkkisesta käsivarsiergometritestistä saatu huippuhapenkulutus (mL/kg-1/min-1).
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tulosten mittauksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
paino kilogrammoina mitattuna DXA-skannauksella.
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tuloksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Muutokset koko kehon rasvassa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
kehon rasvamäärä kilogrammoina mitattuna DXA-skannauksella.
Data edustaa lapsiosallistujaa.
Tulosten mittauksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Muutokset kokonaisessa lihasmassassa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
DXA-skannauksella mitattu lihasmassa kilogrammoina.
Data edustaa lapsiosallistujaa.
Seurantamittauksia ei kerätty vanhempaosallistujalle.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Lihaskudoksen prosentuaaliset muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
laihdan kudoksen prosenttiosuus koko ruumiin painosta.
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tulosten mittauksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Rasvakudoksen prosenttiosuuden muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
rasvakudoksen prosenttiosuus koko kehon painosta.
Data edustaa lapsiosallistujaa.
Tuloksen mittauksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
hsCRP (mg/L) mitattu kuivuneen verinäytteen testillä.
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tulosmittauksia ei kerätty vanhempi-osallistujalle.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Hemoglobiini A1C:n muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
HbA1C (mmol/mol) mitattu kuivalla verinäytteellä.
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tuloksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Muutokset paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
Paastoverensokeri (μIU/mL) mitattu kuivuneesta verinäytteestä.
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Seurantamittauksia ei kerätty vanhempaosallistujalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Näytteenottopäivän triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
Paastotriglyseridit (mg/dL) mitattu kuivuneesta verinäytteestä.
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tuloksen mittauksia ei kerätty vanhempaosallistujalle.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Muutokset paaston korkean tiheyden lipoproteiineissa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
HDL-kolesteroli (mg/dl) mitattu kuivalla verinäytteellä.
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tuloksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Muutokset paastolipoproteiinin (LDL) määrässä
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
LDL-kolesteroli (mg/dL) mitattu kuivatusta verinäytteestä.
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tuloksen mittauksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Kohonneen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
systolinen verenpaine (mmHg) mitattu verenpainemittarilla.
Data edustaa lapsiosallistujaa.
Seurantatietoja ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
|
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 13
|
verenpainemittarilla mitattu diastolinen verenpaine (mmHg).
Tiedot edustavat lasten osallistujaa.
Tulostavoitteita ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 0, Viikko 13
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusohjeen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 1 - 12
|
Suoritettujen istuntojen prosenttiosuus määrätyistä.
Data edustaa lapsiosallistujaa.
Tulosten mittauksia ei kerätty vanhemman osallistujan osalta.
|
Viikko 1 - 12
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Viikko 1 - 12
|
Kaikki osallistujien raportoimat haittatapahtumat (esim. vammat).
Tiedot edustavat lapsiosallistujaa.
Tuloksen mittareita ei kerätty vanhempaosallistujalta.
|
Viikko 1 - 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010372
- 1R21HD109358-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot toimitetaan NICHD Data and Specimen Hubiin (DASH).
Tämän projektin yhteydessä tuotettua immateriaaliomaisuutta ja dataa hallinnoidaan sekä yliopiston että NIH:n käytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien NIH:n tiedonjakopolitiikka ja täytäntöönpanoohjeet ilmoituksen NOT-OD-03-032 mukaisesti (julkaistu 26. helmikuuta 2003)
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 3 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyy 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .