Beweging-naar-muziek besturen met op de arm gebaseerde intervaltraining met sprintintensiteit bij kinderen met een lichamelijke handicap
12 maart 2026 bijgewerkt door: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Verbetering van de cardiorespiratoire fitheid en cardiometabolische gezondheid bij kinderen met lichamelijke beperkingen door beweging-naar-muziek telehealth met op de arm gebaseerde sprint-intensiteitsintervaltraining
Deze studie onderzoekt de mogelijke effecten van een intensief thuisoefenprogramma bij kinderen met hersenverlamming.
Het programma bevat ritmische bewegingen op muziek die zijn aangepast voor rolstoelgebruik en thema's die bij de leeftijd passen.
Dit project heeft het potentieel om een grote kennislacune in de bestaande literatuur aan te pakken, omdat er geen algemeen toegankelijke, op bewijzen gebaseerde, plezierige en leeftijdsgeschikte modaliteiten zijn voor het verbeteren van de cardiovasculaire fitheid of cardiometabolische gezondheid bij kinderen met een handicap die mobiliteitsproblemen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- Wellness Health and Research Facility (WHARF)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een medische diagnose van hersenverlamming hebben, zoals bepaald door ICD-10-codes
- leeftijd 6-17 jaar oud
- een classificatiesysteem voor grove motorische functies, niveau I-III (zoals bepaald via deelnemersscreening, uitgelegd in het onderstaande protocolgedeelte)
- medische toestemming om deel te nemen aan oefeningen met hoge intensiteit van een arts (met behulp van het bijgevoegde medische screeningformulier en uitgelegd in het interventieveiligheids-, monitoring- en reactieplan)
- toegang tot een wifi-internetverbinding in huis via mobiele telefoon of tablet
- een verzorger die de veiligheid van de deelnemer tijdens de interventie ondersteunt en bewaakt en het oefenschema van het kind beheert.
Uitsluitingscriteria:
- kind kan zijn armen niet gebruiken om te oefenen
- heeft een classificatieniveau van grove motorische functies van IV-V
- volledige blindheid of doofheid;
contra-indicaties voor inspanningstests volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) (Liguori en American College of Sports Medicine, 2020): (recente significante verandering in het rust-elektrocardiogram die duidt op significante ischemie, recent myocardinfarct (binnen 2 dagen), of andere acuut cardiaal voorval onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hartritmestoornissen die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaken, symptomatische ernstige aortastenose, ongecontroleerd symptomatisch hartfalen, acute longembolie of longinfarct, acute myocarditis of pericarditis, vermoed of bekend ontledend aneurysma, acute systematische infectie, vergezeld van koorts pijn in het lichaam of gezwollen lymfeklieren.)
Liguori G, American College of Sports Medicine. ACSM's richtlijnen voor inspanningstesten en voorschriften. Lippincott Williams & Wilkins; 3 december 2020.
- zwanger (vanwege straling van een Dual Energy X-ray Absorptiometry [DEXA] scan)
- gebruikt een pacemaker (een pacemaker zal de metingen van de hartslagmeter die in dit onderzoek wordt gebruikt in gevaar brengen)
- het afgelopen jaar niet door een arts is gezien
In aanmerking komende verzorgers zijn onder meer ouders of wettelijke voogden van het kind, die voldoende tijd kunnen vrijmaken om het kind te ondersteunen in hun rol voor het onderzoek en om in het Engels te communiceren. Zorgverleners die volledig blind of doof zijn, worden van deelname uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beweging-op-Muziek
12 weken sprint-intensiteitsintervaltraining terwijl je YouTube-video's volgt met armgebaseerde routines, met coaching via telecommunicatie.
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke dieet en voedingspatronen te behouden
|
Maximale intensiteitsoefeningen waarbij de armen worden gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
12 weken van het handhaven van de gebruikelijke fysieke activiteit, dieet en voedingspatronen, tot het ontvangen van 12 weken van Movement-to-Music
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pVO2
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
piekzuurstofopname (mL/kg-1/min-1) verkregen uit een gestandaardiseerde inspanningstest op een armergometer.
De gegevens vertegenwoordigen het kind dat deelneemt.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouder die deelneemt.
|
Week 0, Week 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
lichaamsgewicht in kg gemeten via DXA-scan.
De gegevens vertegenwoordigen de deelnemende kinderen.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de deelnemende ouders.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in totale lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
lichaamsvet in kg gemeten via DXA-scan.
De gegevens vertegenwoordigen de kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in totale vetvrije massa
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
mager lichaamsgewicht in kg gemeten via DXA-scan.
De gegevens vertegenwoordigen het kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in het percentage mager weefsel
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
percentage vetvrije massa per totaal lichaamsgewicht.
De gegevens vertegenwoordigen het kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in Vetweefselpercentage
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
percentage vetweefsel ten opzichte van het totale lichaamsgewicht.
De gegevens vertegenwoordigen de kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
hsCRP (mg/L) gemeten via gedroogde bloedvlek test.
De gegevens vertegenwoordigen de kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in Hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
HbA1C (mmol/mol) gemeten via een gedroogde bloedvlek test.
De gegevens vertegenwoordigen de kinddeelnemer.
Uitkomstmaten zijn niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in nuchtere insuline
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
Nuchter insuline (μIU/mL) gemeten via gedroogde bloedvlektest.
De gegevens vertegenwoordigen de deelnemende kinderen.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de deelnemende ouder.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
Nuchtere triglyceriden (mg/dL) gemeten via de gedroogde bloedvlektest.
De gegevens hebben betrekking op het kind dat deelneemt.
Uitkomstmaten zijn niet verzameld voor de deelnemende ouder.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in nuchtere High-density Lipoproteïne
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
HDL-cholesterol (mg/dL) gemeten via droge-bloedvlek-test.
De gegevens hebben betrekking op de kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in Nuchter Lage-dichtheid Lipoproteïne
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
LDL-cholesterol (mg/dL) gemeten via drogebloedvlek-test.
De gegevens vertegenwoordigen de deelnemende kinderen.
Uitkomstmaten zijn niet verzameld voor de deelnemende ouders.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
systolische bloeddruk (mmHg) gemeten via een bloeddrukmanchet.
De gegevens vertegenwoordigen de kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
|
Veranderingen in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0, Week 13
|
diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten via bloeddrukmeter.
De gegevens vertegenwoordigen de kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 0, Week 13
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het Beweegvoorschrift
Tijdsspanne: Week 1 - 12
|
Percentage van de bijgewoonde sessies versus voorgeschreven.
De gegevens vertegenwoordigen de deelnemende kinderen.
Uitkomstmaten zijn niet verzameld voor de deelnemende ouder.
|
Week 1 - 12
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 1 - 12
|
Alle bijwerkingen die door deelnemers zijn gemeld (bijvoorbeeld letsel).
De gegevens vertegenwoordigen het kinddeelnemer.
Uitkomstmaten werden niet verzameld voor de ouderdeelnemer.
|
Week 1 - 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300010372
- 1R21HD109358-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden ingediend bij de NICHD Data and Specimen Hub (DASH).
Intellectueel eigendom en gegevens die in het kader van dit project worden gegenereerd, zullen worden beheerd in overeenstemming met zowel het universitaire als het NIH-beleid, inclusief het NIH-beleid voor het delen van gegevens en de implementatierichtlijnen onder kennisgeving NOT-OD-03-032 (uitgegeven op 26 februari 2003)
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden na publicatie en eindigend 5 jaar na publicatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .