Prueba piloto de movimiento a la música con entrenamiento de intervalos de intensidad de sprint basado en el brazo entre niños con discapacidades físicas
12 de marzo de 2026 actualizado por: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Mejora de la aptitud cardiorrespiratoria y la salud cardiometabólica entre los niños con discapacidades físicas a través de la telesalud de movimiento con música con entrenamiento de intervalos de intensidad de sprint basado en el brazo
Este estudio está investigando los efectos potenciales de un programa de ejercicios en el hogar de alta intensidad entre niños con parálisis cerebral.
El programa incluye movimientos rítmicos con música que están adaptados para sillas de ruedas y temas apropiados para la edad.
Este proyecto tiene el potencial de abordar una gran brecha de conocimiento en la literatura existente, porque no existen modalidades ampliamente accesibles, basadas en evidencia, agradables y apropiadas para la edad para mejorar el estado físico cardiovascular o la salud cardiometabólica entre los niños con discapacidades que tienen problemas de movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Wellness Health and Research Facility (WHARF)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico médico de parálisis cerebral, según lo determinado por los códigos ICD-10
- de 6 a 17 años
- un Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa Nivel I-III (según lo determinado a través de la evaluación del participante, explicada en la sección del protocolo a continuación)
- autorización médica para participar en ejercicios de alta intensidad de un médico (usando el formulario de evaluación médica adjunto y explicado en el plan de seguridad, monitoreo y respuesta de la intervención)
- acceso a una conexión a Internet Wi-Fi en el hogar a través de un teléfono móvil o una tableta
- un cuidador que apoyará y supervisará la seguridad del participante durante la intervención y administrará el programa de ejercicios del niño.
Criterio de exclusión:
- el niño no puede usar sus brazos para hacer ejercicio
- tiene un nivel de clasificación de la función motora gruesa de IV-V
- ceguera o sordera completa;
contraindicaciones para la prueba de ejercicio de acuerdo con las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM) (Liguori y American College of Sports Medicine, 2020): (cambio significativo reciente en el electrocardiograma en reposo que sugiere isquemia significativa, infarto de miocardio reciente (dentro de 2 días) u otro evento cardíaco agudo angina inestable, arritmias cardíacas no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico, estenosis aórtica grave sintomática, insuficiencia cardíaca sintomática no controlada, embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar, miocarditis o pericarditis aguda, aneurisma disecante sospechado o conocido, infección sistémica aguda, acompañada de fiebre , dolores corporales o glándulas linfáticas inflamadas.)
Liguori G, Colegio Americano de Medicina Deportiva. Directrices del ACSM para pruebas de ejercicio y prescripción. Lippincott Williams & Wilkins; 3 de diciembre de 2020.
- embarazada (debido a la radiación de una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual [DEXA])
- utiliza un marcapasos (un marcapasos comprometerá las lecturas del monitor de frecuencia cardíaca utilizado en este estudio)
- no ha sido visto por un médico en el último año
Los cuidadores elegibles incluirán a los padres o tutores legales del niño, que pueden dedicar suficiente tiempo para apoyar al niño en sus funciones de estudio y comunicación en inglés. Los cuidadores que tengan ceguera total o sordera quedarán excluidos de la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movimiento a la música
12 semanas de entrenamiento de intervalos de intensidad de sprint mientras sigue videos de YouTube que incluyen rutinas basadas en brazos, con entrenamiento a través de las telecomunicaciones.
Se instruye a los participantes para que mantengan su dieta y patrones de nutrición habituales.
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Ejercicios de máxima intensidad que utilizan los brazos.
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Sin intervención: Control de lista de espera
12 semanas de mantener los patrones habituales de actividad física, dieta y nutrición, hasta recibir 12 semanas de Movimiento-a-la-Música
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en pVO2
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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consumo máximo de oxígeno (mL/kg-1/min-1) obtenido de una prueba de ejercicio gradual en un ergómetro de brazos.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante padre/madre.
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Semana 0, Semana 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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peso corporal en kg medido mediante escáner DXA.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultados para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en la grasa corporal total
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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grasa corporal en kg medida mediante escáner DXA.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultados para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en la Masa Magra Total
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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masa magra en kg medida mediante escáner DXA.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en el Porcentaje de Tejido Magro
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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porcentaje de tejido magro por peso corporal total.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en el Porcentaje de Tejido Graso
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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porcentaje de tejido adiposo por peso corporal total.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en la Proteína C Reactiva
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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hsCRP (mg/L) medido mediante prueba de gota de sangre seca.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en la Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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HbA1C (mmol/mol) medido mediante prueba de muestra de sangre seca.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en la Insulina en Ayunas
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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Insulina en ayunas (µIU/mL) medida mediante prueba de gota de sangre seca.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en los triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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Triglicéridos en ayunas (mg/dL) medidos mediante prueba de gota de sangre seca.
Los datos representan al participante infantil.
No se recopilaron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en la Lipoproteína de Alta Densidad en Ayunas
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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Colesterol HDL (mg/dL) medido mediante prueba de muestra de sangre seca.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en el Lipoproteína de Baja Densidad en Ayunas
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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Colesterol LDL (mg/dL) medido mediante prueba de muestra de sangre seca.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultados para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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presión arterial sistólica (mmHg) medida mediante manguito de presión arterial.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultados para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Cambios en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 13
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presión arterial diastólica (mmHg) medida mediante manguito de presión arterial.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la Prescripción de Ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 1 - 12
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Porcentaje de sesiones asistidas frente a las prescritas.
Los datos representan al participante infantil.
No se recogieron medidas de resultado para el participante progenitor.
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Semana 1 - 12
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 1 - 12
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Cualquier evento adverso reportado por los participantes (por ejemplo, lesión).
Los datos representan al participante infantil.
No se recopilaron medidas de resultado para el participante padre/madre.
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Semana 1 - 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010372
- 1R21HD109358-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se enviarán al Centro de datos y muestras del NICHD (DASH).
La propiedad intelectual y los datos generados en virtud de este proyecto se administrarán de acuerdo con las políticas de la Universidad y los NIH, incluida la Política de uso compartido de datos de los NIH y la Guía de implementación según el aviso NOT-OD-03-032 (publicado el 26 de febrero de 2003)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses después de la publicación y terminando 5 años después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .