Pilotando movimento para música com treinamento intervalado de intensidade de sprint baseado em braço entre crianças com deficiências físicas
12 de março de 2026 atualizado por: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Melhorando a aptidão cardiorrespiratória e a saúde cardiometabólica entre crianças com deficiências físicas por meio de telessaúde de movimento para música com treinamento intervalado de intensidade de sprint baseado em braço
Este estudo está investigando os efeitos potenciais de um programa de exercícios domiciliares de alta intensidade entre crianças com paralisia cerebral.
O programa inclui movimentos rítmicos com música adaptados para cadeiras de rodas e temas adequados à idade.
Este projeto tem o potencial de preencher uma grande lacuna de conhecimento na literatura existente, porque não há modalidades amplamente acessíveis, baseadas em evidências, agradáveis e adequadas à idade para melhorar o condicionamento cardiovascular ou a saúde cardiometabólica entre crianças com deficiências que têm deficiências de mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Wellness Health and Research Facility (WHARF)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- tem um diagnóstico médico de paralisia cerebral, conforme determinado pelos códigos CID-10
- de 6 a 17 anos
- um Sistema de Classificação de Função Motora Grossa Nível I-III (conforme determinado pela triagem do participante, explicado na seção de protocolo abaixo)
- autorização médica para participar de exercícios de alta intensidade de um médico (usando o formulário de triagem médica em anexo e explicado na segurança da intervenção, monitoramento e plano de resposta)
- acesso a uma conexão Wi-Fi à Internet em casa via celular ou tablet
- um cuidador que apoiará e monitorará a segurança do participante durante a intervenção e gerenciará o cronograma de exercícios da criança.
Critério de exclusão:
- a criança não pode usar os braços para se exercitar
- tem um nível de classificação de função motora grossa de IV-V
- cegueira ou surdez completa;
contraindicações ao teste de esforço de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM) (Liguori e American College of Sports Medicine, 2020): (alteração significativa recente no eletrocardiograma de repouso sugerindo isquemia significativa, infarto do miocárdio recente (em 2 dias) ou outro evento cardíaco agudo angina instável, disritmias cardíacas descontroladas causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico, estenose aórtica grave sintomática, insuficiência cardíaca sintomática descontrolada, embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar, miocardite ou pericardite aguda, suspeita ou conhecimento de aneurisma dissecante, infecção sistêmica aguda, acompanhada de febre , dores no corpo ou gânglios linfáticos inchados.)
Liguori G, Colégio Americano de Medicina Esportiva. Diretrizes do ACSM para teste de esforço e prescrição. Lippincott Williams & Wilkins; 3 de dezembro de 2020.
- grávida (devido à radiação de uma varredura de Absorciometria de raios-X de dupla energia [DEXA])
- usa marcapasso (um marcapasso comprometerá as leituras do monitor de frequência cardíaca usado neste estudo)
- não foi visto por um médico no último ano
Os cuidadores elegíveis incluirão os pais ou tutores legais da criança, que podem dedicar tempo suficiente para apoiar a criança em suas funções para o estudo e se comunicar em inglês. Cuidadores que tenham cegueira ou surdez completa serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Movimento-para-Música
12 semanas de treinamento intervalado de intensidade de sprint enquanto acompanha vídeos do YouTube que incluem rotinas baseadas em braços, com treinamento por meio de telecomunicações.
Os participantes são instruídos a manter sua dieta habitual e padrões de nutrição
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Exercícios de intensidade máxima que utilizam os braços.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
12 semanas mantendo os padrões habituais de atividade física, dieta e nutrição, até receber 12 semanas de Movement-to-Music
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no pVO₂
Prazo: Semana 0, Semana 13
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consumo máximo de oxigénio (mL/kg-1/min-1) obtido a partir de um teste de exercício graduado num ergómetro de braços.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultados não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Peso Corporal
Prazo: Semana 0, Semana 13
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peso corporal em kg medido através de uma análise DXA.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Gordura Corporal Total
Prazo: Semana 0, Semana 13
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gordura corporal em kg medida através de uma tomografia de dupla emissão de raios-X (DXA).
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultados não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Massa Magra Total
Prazo: Semana 0, Semana 13
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massa magra em kg medida através de uma análise DXA.
Os dados representam a criança participante.
As medidas de resultados não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Percentagem de Tecido Magro
Prazo: Semana 0, Semana 13
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percentagem de tecido magro por peso corporal total.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Percentagem de Tecido Adiposo
Prazo: Semana 0, Semana 13
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percentagem de tecido adiposo em relação ao peso corporal total.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Proteína C-reativa
Prazo: Semana 0, Semana 13
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hsCRP (mg/L) medido através do teste de gota de sangue seca.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Hemoglobina A1C
Prazo: Semana 0, Semana 13
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HbA1C (mmol/mol) medido através do teste de gota de sangue seco.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Insulina em Jejum
Prazo: Semana 0, Semana 13
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Insulina em Jejum (μIU/mL) medida através do teste de mancha de sangue seco.
Os dados representam o participante infantil.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações nos Triglicerídeos em Jejum
Prazo: Semana 0, Semana 13
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Triglicéridos em Jejum (mg/dL) medidos através do teste de gota de sangue seco.
Os dados representam o participante infantil.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Lipoproteína de Alta Densidade em Jejum
Prazo: Semana 0, Semana 13
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Colesterol HDL (mg/dL) medido através de teste de gota de sangue seco.
Os dados representam o participante criança. As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor. |
Semana 0, Semana 13
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Alterações na Lipoproteína de Baixa Densidade em Jejum
Prazo: Semana 0, Semana 13
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Colesterol LDL (mg/dL) medido através do teste de gota de sangue seco.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultados não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Semana 0, Semana 13
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pressão arterial sistólica (mmHg) medida através de braçadeira de pressão arterial.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Alterações na Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Semana 0, Semana 13
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pressão arterial diastólica (mmHg) medida através de um esfigmomanómetro.
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 0, Semana 13
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Prescrição de Exercício
Prazo: Semana 1 - 12
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Percentagem de sessões assistidas versus prescritas.
Os dados representam o participante infantil.
As medidas de resultados não foram recolhidas para o participante parental.
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Semana 1 - 12
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Número de Participantes com Eventos Adversos
Prazo: Semana 1 - 12
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Qualquer evento adverso relatado pelos participantes (por exemplo, lesão).
Os dados representam o participante criança.
As medidas de resultado não foram recolhidas para o participante progenitor.
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Semana 1 - 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010372
- 1R21HD109358-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão enviados para o NICHD Data and Specimen Hub (DASH).
A propriedade intelectual e os dados gerados neste projeto serão administrados de acordo com as políticas da Universidade e do NIH, incluindo a Política de Compartilhamento de Dados do NIH e Orientação de Implementação sob o aviso NOT-OD-03-032 (lançado em 26 de fevereiro de 2003)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses após a publicação e terminando 5 anos após a publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .