Пилотирование движения под музыку с помощью интервальных тренировок с интенсивностью спринта на руках среди детей с ограниченными физическими возможностями
12 марта 2026 г. обновлено: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Улучшение кардиореспираторного состояния и кардиометаболического здоровья у детей с ограниченными физическими возможностями с помощью телемедицины «движение под музыку» с интервальной тренировкой интенсивности спринта на руках
В этом исследовании изучается потенциальное влияние программы высокоинтенсивных домашних упражнений на детей с церебральным параличом.
Программа включает в себя ритмичные движения под музыку, адаптированную для использования в инвалидных колясках, и темы, соответствующие возрасту.
Этот проект может восполнить большой пробел в существующей литературе, поскольку не существует общедоступных, основанных на фактических данных, приятных и соответствующих возрасту методов улучшения сердечно-сосудистой системы или кардиометаболического здоровья у детей с ограниченными возможностями, которые имеют ограниченную подвижность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Wellness Health and Research Facility (WHARF)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- иметь медицинский диагноз детского церебрального паралича по кодам МКБ-10
- в возрасте 6-17 лет
- Система классификации общей двигательной функции, уровень I-III (согласно результатам скрининга участников, объясненного в разделе протокола ниже)
- медицинское разрешение на участие в высокоинтенсивных упражнениях от врача (используя прилагаемую форму медицинского осмотра и поясняется в плане безопасности вмешательства, мониторинга и реагирования)
- доступ к Wi-Fi Интернет-соединению в доме через мобильный телефон или планшетный компьютер
- опекун, который будет поддерживать и следить за безопасностью участника во время вмешательства и управлять графиком упражнений ребенка.
Критерий исключения:
- ребенок не может использовать руки для упражнений
- имеет уровень классификации общей двигательной функции IV-V
- полная слепота или глухота;
противопоказания к нагрузочному тестированию в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) (Liguori and American College of Sports Medicine, 2020): (недавнее значительное изменение электрокардиограммы в состоянии покоя, свидетельствующее о значительной ишемии, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 2 дней) или другое острое сердечное событие, нестабильная стенокардия, неконтролируемая сердечная аритмия, вызывающая симптомы или нарушение гемодинамики, симптоматический тяжелый аортальный стеноз, неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность, острая легочная эмболия или инфаркт легкого, острый миокардит или перикардит, предполагаемая или известная расслаивающая аневризма, острая системная инфекция, сопровождающаяся лихорадкой , боли в теле или увеличение лимфатических узлов.)
Лигуори Г., Американский колледж спортивной медицины. Руководство ACSM по нагрузочному тестированию и назначению. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2020 3 дек.
- беременная (из-за облучения при двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии [DEXA])
- использует кардиостимулятор (кардиостимулятор испортит показания пульсометра, используемого в этом исследовании)
- не посещался врачом в течение последнего года
В число правомочных опекунов будут входить родители или законные опекуны ребенка, которые могут выделить достаточно времени, чтобы поддержать ребенка в их роли для учебы и общения на английском языке. Опекуны с полной слепотой или глухотой будут исключены из участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Движение к музыке
12 недель интервальных тренировок с интенсивностью спринта, а также просмотр видео на YouTube, включающих упражнения на руки, с коучингом по телекоммуникациям.
Участников проинструктировали придерживаться привычной диеты и режима питания.
|
Упражнения максимальной интенсивности с использованием рук.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
12 недель поддержания привычной физической активности, диеты и режима питания до получения 12 недель движения «Движение под музыку».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения pVO₂
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
пиковое потребление кислорода (мл/кг-1/мин-1), полученное при ступенчатом тесте с физической нагрузкой на ручном эргометре.
Данные представляют участника-ребёнка.
Показатели исходов не собирались для участника-родителя.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
масса тела в кг, измеренная с помощью DXA-сканирования.
Данные представляют ребенка-участника.
Исходные показатели не собирались для родителя-участника.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения общего содержания жира в организме
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
масса жира в организме в кг, измеренная с помощью DXA-сканирования.
Данные представляют участника-ребенка.
Показатели исхода не собирались для участника-родителя.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения общей мышечной массы
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
масса без жира в кг, измеренная с помощью DXA-сканирования.
Данные представляют участника-ребенка.
Показатели исходов не собирались для участника-родителя.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения в проценте мышечной ткани
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
процент мышечной ткани от общего веса тела.
Данные относятся к ребенку-участнику.
Показатели результата не собирались для родителя-участника.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения в процентном содержании жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
процент жировой ткани от общей массы тела.
Данные представляют ребенка-участника.
Показатели результата не собирались для родителя-участника.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения уровня C-реактивного белка
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
hsCRP (мг/л) измеряется с помощью теста сухой капли крови.
Данные представляют ребенка-участника.
Показатели исходов не собирались для родителя-участника.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения уровня гемоглобина A1C
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
HbA1C (ммоль/моль), измеренный с помощью теста сухой капли крови.
Данные представляют ребенка-участника.
Показатели исхода для родителя-участника не собирались.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения уровня инсулина натощак
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
Инсулин натощак (мкМЕ/мл) измерен с помощью теста сухой капли крови.
Данные представляют ребенка-участника.
Показатели результатов не были собраны для родителя-участника.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения уровня триглицеридов натощак
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
Уровень триглицеридов натощак (мг/дл), измеренный с помощью теста сухой капли крови.
Данные представляют участника-ребенка.
Показатели результатов не собирались для участника-родителя.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения в уровне липопротеинов высокой плотности натощак
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
Холестерин ЛПВП (мг/дл), измеренный с помощью теста сухой капли крови.
Данные представляют ребенка-участника.
Показатели результатов не собирались для родителя-участника.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения уровня липопротеинов низкой плотности натощак
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
Уровень холестерина ЛПНП (мг/дл), измеренный с помощью теста сухих пятен крови.
Данные представляют ребенка-участника.
Показатели исхода не собирались для родителя-участника.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
систолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное с помощью манжеты для измерения артериального давления.
Данные представляют участника-ребенка.
Показатели исхода для участника-родителя не собирались.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
|
Изменения диастолического артериального давления
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 13
|
диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное с помощью манжеты для измерения артериального давления.
Данные представляют участника-ребенка.
Показатели исхода не собирались для участника-родителя.
|
Неделя 0, Неделя 13
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение предписаний по упражнениям
Временное ограничение: Неделя 1 - 12
|
Процент посещенных сессий по сравнению с предписанными.
Данные представляют участника-ребенка.
Показатели результата для участника-родителя не собирались.
|
Неделя 1 - 12
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Неделя 1 - 12
|
Любое нежелательное явление, о котором сообщили участники (например, травма).
Данные представляют ребенка-участника.
Показатели исхода не собирались для родителя-участника.
|
Неделя 1 - 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300010372
- 1R21HD109358-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут отправлены в Центр данных и образцов NICHD (DASH).
Интеллектуальная собственность и данные, созданные в рамках этого проекта, будут управляться в соответствии с политиками Университета и Национального института здравоохранения, включая Политику совместного использования данных Национального института здоровья и Руководство по внедрению в соответствии с уведомлением NOT-OD-03-032 (выпущенным 26 февраля 2003 г.)
Сроки обмена IPD
Начало через 3 месяца после публикации и окончание через 5 лет после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .