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TIA 및 뇌졸중 진단을 위한 EEG

2024년 5월 13일 업데이트: Mark Boulos, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

일시적인 허혈성 발작 및 뇌졸중 진단에서 휴대용 뇌파도 장치의 타당성 평가

개인이 한쪽 쇠약, 시각 이상 및/또는 어눌한 말투와 같은 신경학적 증상의 갑작스러운 발병을 경험하는 경우, 일시적인 허혈 발작/뇌졸중이 있다는 우려가 있습니다. 뇌졸중은 미래의 뇌졸중을 예방하기 위해 즉각적인 치료와 추가 평가가 필요한 의학적 응급 상황입니다. 불행하게도 환자가 일시적이거나 경미하게 관찰되는 신경학적 증상으로 응급실이나 진료소에 내원할 때 뇌졸중을 진단하기 어렵고 많은 경우 영상으로 뇌졸중을 발견하지 못할 수 있습니다. 이는 적절한 뇌졸중 치료 없이 환자를 퇴원시킬 위험이 있습니다. 이 연구는 일시적 허혈 발작/뇌졸중을 진단하기 위해 휴대용 뇌파도(EEG) 장치를 관리하는 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. EEG는 뇌의 전기 활동을 측정하는 장치입니다. 이 연구는 일시적인 신경학적 증상을 나타내거나 알려진 뇌졸중이 있는 개인의 EEG 데이터를 일반적으로 건강한 개인의 EEG 데이터와 비교하는 것을 포함합니다. 이번 연구를 통해 연구자들은 휴대용 EEG를 관리하는 것이 가능하고 휴대용 EEG를 사용하여 뇌졸중을 정확하게 진단할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

일과성 허혈 발작(TIA)은 고전적으로 환자가 뇌 손상이 없는 상태에서 일시적인 신경학적 증상을 나타낼 수 있는 허혈 에피소드로 정의되었습니다. 그러나, 최근 문헌은 TIA에서 대뇌 조직 손상의 증거를 보여주었고, 이는 국소 대뇌 허혈 사건이 본질적으로 대뇌 경색임을 시사합니다. 이를 바탕으로 TIA는 경미한 허혈성 뇌졸중으로 간주되어야 합니다. TIA/경미한 뇌졸중은 모든 뇌졸중과 마찬가지로 의학적 응급 상황으로 간주되어야 합니다. TIA 환자를 적시에 식별하고 치료하는 것은 뇌졸중 예방에 중요합니다. 문헌에 따르면 일과성 허혈발작 진단을 받은 환자의 10% 이상이 향후 90일 이내에 뇌졸중이 발생하며 이 중 절반은 처음 48시간 이내에 발생합니다.

환자가 일시적이거나 경미하게 관찰할 수 있는 신경학적 증상으로 응급실이나 외래진료소에 내원할 때 편두통, 발작 등과 같은 다른 일과성 허혈성 일과성 발작/뇌졸중 모방 증상으로 허혈성 사건을 진단하기 어렵습니다. 이것은 주로 TIA/경미한 뇌졸중의 진단이 주관적이고 후향적인 보고에 의존하기 때문입니다. 한 연구에서는 질의 TIA/뇌졸중을 위해 빠른 뇌졸중 예방 클리닉으로 의뢰한 사람의 약 45%가 TIA 모조품임을 발견했습니다. 또한 어지러움이나 감각 증상과 같은 뇌 허혈에서 더 고전적으로 나타나는 운동 및 언어 장애 이외의 증상을 나타내는 환자의 경우 진단이 더욱 불확실해집니다.

뇌 영상의 발전은 일시적인 신경학적 증상의 맥락에서 뇌 손상의 평가를 용이하게 했습니다. 확산 강조 MRI는 TIA 환자의 1/3에서 경색을 보일 수 있습니다. 그러나 이것은 MRI 음성인 환자를 놓치고 적절한 뇌졸중 예방 치료 없이 환자를 퇴원시킬 위험이 있습니다. 또한 자원의 한계가 있어 일시적이거나 경미하게 관찰 가능한 신경학적 증상을 보이는 모든 환자의 뇌 MRI 촬영이 어렵습니다. 예를 들어, 코드 입력 동안 시간이 제한되어 CT 스캔이 보다 실현 가능한 옵션이 되고 추가로 치료 환경(예: 시골 환경, 외래 환자 진료소)에 따라 리소스 제약이 있습니다. 따라서 가능한 TIA/뇌졸중을 적시에 정확하게 평가하는 데 도움이 되는 휴대용 진단 장치가 필요합니다.

일반적으로 간질과 관련하여 사용되는 뇌파도(EEG)는 뇌 기능의 비침습적 측정을 제공합니다. EEG는 또한 대뇌 혈류가 감소하는 동안 피질 뉴런의 대사 및 전기적 변화가 있다는 점을 감안할 때 대뇌 허혈을 감지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 급성 뇌졸중 및 TIA와 관련하여 EEG 및 특히 휴대용 EEG의 사용은 제한적입니다.

문헌에서 한 연구는 3분 휴대용 휴식 EEG가 응급실에서 큰 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 정확하게 식별하고 경색 부피와 상관 관계가 있음을 발견했습니다. 왼쪽 전두엽의 단일 전극에서 얻은 3분 EEG를 사용한 또 다른 연구에서는 TIA와 허혈성 뇌졸중 환자의 고유한 EEG 프로파일을 발견했습니다. 그러나 이러한 예비 소견은 작은 표본 크기로 인해 제한적이었고 EEG 데이터는 일반적으로 증상 발생 후 이틀째에 얻었습니다.

이 연구는 휴대용 EEG 장치인 CGX Systems Quick-20m 장치를 사용하여 TIA/뇌졸중 대 뇌관류에 특정한 전기 신호를 찾는 것을 목표로 TIA/뇌졸중을 진단합니다. 연구자들은 일시적인 신경학적 증상을 나타내거나 뇌졸중이 있고 혈전 용해 또는 혈전 제거술과 같은 초급성 치료의 후보인 환자의 EEG 데이터를 초급성 치료 후 혈관재개통 및 뇌관류 재개를 얻은 환자의 EEG 데이터와 비교하여 이를 수행할 것으로 예상합니다. 뇌졸중 또는 뇌졸중 병력이 없는 일반적으로 건강한 개인의 경우.

주요 목표: 급성 일과성 허혈 발작/뇌졸중 상황에서 휴대용 EEG 장치를 관리할 가능성을 평가합니다.

보조 목표:

나. TIA/뇌졸중을 정확하게 진단하는 휴대용 EEG의 효과를 평가합니다.

ii. 뇌졸중 관련 재관류로 인한 잠재적 EEG 변화 탐색

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구의 참가자는 Sunnybrook Health Sciences Centre의 환자입니다. Sunnybrook Health Sciences Centre의 응급실, 입원 환자 뇌졸중 병동 및 신경과 클리닉에서 환자를 연구에 등록할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • Sunnybrook 건강 과학 센터의 환자
  • 환자는 3가지 연구 부문 중 하나에 적합합니다: 1) 임의의 시점에서 일시적인 신경학적 증상; 2) 알려진 뇌졸중이 있는 경우 3) 뇌졸중의 과거력이 없다.

제외 기준:

  • 알려진 두개골 결함
  • 이전 신경학적 절차
  • 휴대용 EEG 장치를 사용하는 능력을 제한하는 심각한 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일시적인 신경학적 증상이 있고 뇌졸중에 대해 CT 음성인 환자
환자는 언제든지 일시적인 신경학적 증상을 보일 수 있습니다.
Quick-20m은 건식 센서 기술을 활용하는 FDA 승인 무선 배터리 작동식 10-20 몽타주 EEG 헤드셋입니다. 이 장치는 피질의 활동에서 발생하는 전위의 무선 획득에 대한 통합 접근 방식을 제공합니다. Quick-20m에는 주변 전기 노이즈를 거부하는 고급 증폭 및 차폐 기능이 포함되어 있습니다. Quick-20m은 참가자의 두피에 배치되며 최소한의 두피 준비가 필요합니다. 전도성 젤을 사용하지 않습니다. 환자는 모발이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다. 센서 패드는 두피와 직접 접촉해야 하며 머리카락이 직접 접촉하도록 조작됩니다. 참가자의 세 팔 모두 이 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 휴대용 EEG 장치
영상 또는 뇌졸중 전문의에 의해 확인된 알려진 뇌졸중 환자
Quick-20m은 건식 센서 기술을 활용하는 FDA 승인 무선 배터리 작동식 10-20 몽타주 EEG 헤드셋입니다. 이 장치는 피질의 활동에서 발생하는 전위의 무선 획득에 대한 통합 접근 방식을 제공합니다. Quick-20m에는 주변 전기 노이즈를 거부하는 고급 증폭 및 차폐 기능이 포함되어 있습니다. Quick-20m은 참가자의 두피에 배치되며 최소한의 두피 준비가 필요합니다. 전도성 젤을 사용하지 않습니다. 환자는 모발이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다. 센서 패드는 두피와 직접 접촉해야 하며 머리카락이 직접 접촉하도록 조작됩니다. 참가자의 세 팔 모두 이 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 휴대용 EEG 장치
뇌졸중 병력이 없는 환자
Quick-20m은 건식 센서 기술을 활용하는 FDA 승인 무선 배터리 작동식 10-20 몽타주 EEG 헤드셋입니다. 이 장치는 피질의 활동에서 발생하는 전위의 무선 획득에 대한 통합 접근 방식을 제공합니다. Quick-20m에는 주변 전기 노이즈를 거부하는 고급 증폭 및 차폐 기능이 포함되어 있습니다. Quick-20m은 참가자의 두피에 배치되며 최소한의 두피 준비가 필요합니다. 전도성 젤을 사용하지 않습니다. 환자는 모발이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다. 센서 패드는 두피와 직접 접촉해야 하며 머리카락이 직접 접촉하도록 조작됩니다. 참가자의 세 팔 모두 이 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 휴대용 EEG 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 일과성 허혈 발작/뇌졸중 상황에서 휴대용 EEG 장치 관리 가능성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
1) 5분 이내에 EEG 기록을 얻은 모집된 환자의 비율; 2) 적절한 EEG 기록의 백분율(>/= 좋은 임피던스를 가진 EEG 채널의 >80%로 정의되는 양질의 신호 3분 이상)
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TIA/뇌졸중의 정확한 진단을 위한 휴대용 EEG의 효과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
뇌졸중이 알려진 환자(영상 또는 뇌졸중 의사가 확인한 대로), TIA가 확인된 환자(일과성 신경학적 증상이 있고 뇌졸중 의사가 진단을 확인한 환자) 및 대조군(이전 뇌졸중 병력 없음) 간에 휴대용 EEG 장치의 전기 파형을 비교합니다. ).
학업 수료까지 평균 1년
뇌졸중 관련 재관류로 인한 EEG 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
초급성 뇌졸중 치료(즉, 혈전 용해 또는 혈전 제거술) 전후의 뇌졸중 환자에서 휴대용 EEG 장치의 전기 파형을 비교합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Boulos, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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