Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EEG para diagnosticar AIT e AVC

13 de maio de 2024 atualizado por: Mark Boulos, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Avaliando a Viabilidade de um Dispositivo de Eletroencefalograma Portátil no Diagnóstico de Ataque Isquêmico Transitório e AVC

Quando um indivíduo experimenta um início súbito de sintomas neurológicos, como fraqueza unilateral, anormalidades visuais e/ou fala arrastada, existe a preocupação de que ele esteja tendo um ataque isquêmico/derrame transitório. Um acidente vascular cerebral é uma emergência médica que requer tratamento imediato e avaliação adicional para prevenir um futuro acidente vascular cerebral. Infelizmente, quando um paciente chega ao pronto-socorro ou a uma clínica com sintomas neurológicos transitórios ou levemente observáveis, é difícil diagnosticar um AVC e, muitas vezes, os exames de imagem podem não revelar um AVC. Isso representa o risco de dar alta aos pacientes sem os cuidados apropriados para o AVC. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da administração de dispositivos portáteis de eletroencefalograma (EEG) para diagnosticar ataque isquêmico transitório/AVC. Um EEG é um dispositivo que mede a atividade elétrica no cérebro. Este estudo envolve a comparação de dados de EEG de indivíduos que apresentam sintomas neurológicos transitórios ou tiveram AVC conhecido com dados de EEG de indivíduos geralmente saudáveis. A partir deste estudo, os investigadores antecipam que será possível administrar o EEG portátil e que o EEG portátil pode ser usado para diagnosticar com precisão o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ataque isquêmico transitório (AIT) tem sido classicamente definido como um episódio isquêmico, no qual os pacientes podem apresentar sintomas neurológicos transitórios, na ausência de lesão cerebral. No entanto, a literatura recente mostrou evidências de lesão tecidual cerebral no AIT, o que sugere que os eventos isquêmicos cerebrais focais são essencialmente infartos cerebrais. Com base nisso, o AIT deve ser considerado um AVC isquêmico menor. AIT/AVC leve, como todos os AVCs, deve ser considerado uma emergência médica. Identificar e tratar pacientes com AIT em tempo hábil é importante para a prevenção do AVC. A literatura sugere que mais de 10% dos pacientes com diagnóstico de AIT apresentam AVC nos próximos 90 dias, sendo que metade desses casos ocorre nas primeiras 48 horas.

Quando um paciente chega ao pronto-socorro ou a um ambulatório com sintomas neurológicos transitórios ou levemente observáveis, é difícil diagnosticar um evento isquêmico de outros AIT/AVC que mimetizam, como enxaqueca, convulsão, etc. Isso ocorre principalmente porque o diagnóstico de AIT/AVC leve depende de um relatório retrospectivo subjetivo. Um estudo descobriu que cerca de 45% dos encaminhamentos para uma clínica de prevenção rápida de AVC para consulta de AIT/AVC eram simulações de AIT. O diagnóstico também se torna mais incerto para os pacientes que apresentam outros sintomas além dos déficits motores e de fala, que são mais classicamente observados na isquemia cerebral, como tontura ou sintomas sensoriais.

Os avanços na imagiologia cerebral facilitaram a avaliação da lesão cerebral no contexto de sintomas neurológicos transitórios. A RM ponderada em difusão pode mostrar infartos em um terço dos pacientes com AIT. No entanto, isso representa o risco de perder pacientes com RM negativa e dar alta a pacientes sem cuidados preventivos de AVC apropriados. Além disso, também existem limitações de recursos, o que dificulta a realização de uma ressonância magnética cerebral em todos os pacientes que apresentam sintomas neurológicos transitórios ou levemente observáveis. Por exemplo, há tempo limitado durante um AVC codificado, o que torna a tomografia computadorizada a opção mais viável e, além disso, há restrições de recursos dependendo do ambiente de atendimento (ou seja, ambiente rural, ambulatório). Portanto, isso justifica a necessidade de um dispositivo de diagnóstico portátil para auxiliar na avaliação oportuna e precisa de um possível AIT/derrame.

Eletroencefalograma (EEG), que é normalmente usado no contexto da epilepsia, fornece uma medida não invasiva da função cerebral. O EEG também tem potencial para detectar isquemia cerebral, visto que há alterações metabólicas e elétricas dos neurônios corticais durante períodos de redução do fluxo sanguíneo cerebral. No entanto, o uso de EEG e especificamente EEG portátil, no contexto de AVC agudo e AIT é limitado.

Na literatura, um estudo descobriu que um EEG portátil de 3 minutos em repouso identificou com precisão pacientes com grandes AVC isquêmicos agudos no departamento de emergência e se correlacionou com o volume do infarto. Outro estudo, que usou um EEG de 3 minutos obtido de um único eletrodo sobre o lobo frontal esquerdo, encontrou perfis únicos de EEG para AIT versus pacientes com AVC isquêmico. No entanto, esses achados preliminares foram limitados devido ao pequeno tamanho da amostra e os dados de EEG normalmente foram obtidos no segundo dia após o início dos sintomas.

Este estudo envolve o uso de um dispositivo portátil de EEG, dispositivo CGX Systems Quick-20m, para diagnosticar AIT/AVC com o objetivo de encontrar uma assinatura elétrica que seja específica para AIT/AVC versus perfusão cerebral. Os pesquisadores antecipam isso comparando os dados de EEG em pacientes que apresentam sintomas neurológicos transitórios ou tiveram AVC conhecido e são candidatos a tratamento hiperagudo, como trombólise ou trombectomia, com dados de EEG em pacientes que obtiveram revascularização e retomada da perfusão cerebral após tratamento hiperagudo para AVC ou em indivíduos geralmente saudáveis ​​sem histórico de AVC.

Objetivo Primário: Avaliar a viabilidade de administrar um dispositivo portátil de EEG no contexto de AIT/AVC agudo.

Objetivos Secundários:

eu. Avaliar a eficácia do EEG portátil no diagnóstico preciso de AIT/AVC.

ii. Explorar possíveis alterações no EEG decorrentes da reperfusão relacionada ao AVC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes deste estudo serão pacientes do Sunnybrook Health Sciences Centre. Os pacientes podem ser inscritos no estudo do departamento de emergência, enfermaria de AVC para pacientes internados e clínicas de neurologia no Sunnybrook Health Sciences Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do Sunnybrook Health Sciences Center
  • O paciente se enquadra em um dos três braços do estudo: 1) sintomas neurológicos transitórios em qualquer momento; 2) tem um acidente vascular cerebral conhecido; 3) sem história prévia de AVC.

Critério de exclusão:

  • Defeito de crânio conhecido
  • Procedimento neurológico anterior
  • Deficiência física significativa que restringiria a capacidade de usar os dispositivos EEG portáteis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com sintomas neurológicos transitórios e TC negativa para AVC
Os pacientes podem apresentar sintomas neurológicos transitórios a qualquer momento
O Quick-20m é um fone de ouvido EEG sem fio, operado por bateria e com montagem 10-20, aprovado pela FDA, que utiliza tecnologia de sensor seco. Este dispositivo fornece uma abordagem integrada para a aquisição sem fio de potenciais elétricos decorrentes da atividade no córtex. O Quick-20m inclui amplificação e blindagem avançadas para rejeitar o ruído elétrico do ambiente. O Quick-20m é colocado no couro cabeludo do participante e requer preparação mínima do couro cabeludo. Nenhum gel condutor é usado. Os pacientes podem ou não ter cabelo. As almofadas do sensor devem ter contato direto com o couro cabeludo e o cabelo será movimentado para obter contato direto. Todos os três braços dos participantes receberão esta intervenção.
Outros nomes:
  • Dispositivo EEG portátil
Pacientes com AVC conhecido confirmado por imagem ou pelo médico especialista em AVC
O Quick-20m é um fone de ouvido EEG sem fio, operado por bateria e com montagem 10-20, aprovado pela FDA, que utiliza tecnologia de sensor seco. Este dispositivo fornece uma abordagem integrada para a aquisição sem fio de potenciais elétricos decorrentes da atividade no córtex. O Quick-20m inclui amplificação e blindagem avançadas para rejeitar o ruído elétrico do ambiente. O Quick-20m é colocado no couro cabeludo do participante e requer preparação mínima do couro cabeludo. Nenhum gel condutor é usado. Os pacientes podem ou não ter cabelo. As almofadas do sensor devem ter contato direto com o couro cabeludo e o cabelo será movimentado para obter contato direto. Todos os três braços dos participantes receberão esta intervenção.
Outros nomes:
  • Dispositivo EEG portátil
Pacientes sem história prévia de AVC
O Quick-20m é um fone de ouvido EEG sem fio, operado por bateria e com montagem 10-20, aprovado pela FDA, que utiliza tecnologia de sensor seco. Este dispositivo fornece uma abordagem integrada para a aquisição sem fio de potenciais elétricos decorrentes da atividade no córtex. O Quick-20m inclui amplificação e blindagem avançadas para rejeitar o ruído elétrico do ambiente. O Quick-20m é colocado no couro cabeludo do participante e requer preparação mínima do couro cabeludo. Nenhum gel condutor é usado. Os pacientes podem ou não ter cabelo. As almofadas do sensor devem ter contato direto com o couro cabeludo e o cabelo será movimentado para obter contato direto. Todos os três braços dos participantes receberão esta intervenção.
Outros nomes:
  • Dispositivo EEG portátil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de administrar um dispositivo portátil de EEG no contexto de AIT agudo/AVC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
1) Porcentagem de pacientes recrutados que obtêm um registro de EEG em 5 minutos; 2) Porcentagem de registros de EEG adequados (>/= 3 minutos de sinal de boa qualidade, que é definido como >80% de canais de EEG com boa impedância)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do EEG portátil no diagnóstico preciso de AIT/derrame
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparar as formas de onda elétricas do dispositivo portátil de EEG entre pacientes com AVC conhecido (conforme confirmado pelo médico especialista em AVC), com pacientes com AIT confirmado (pacientes que apresentam sintomas neurológicos transitórios e diagnóstico confirmado pelo médico especialista em AVC) e controles (sem histórico anterior de AVC ).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alterações no EEG decorrentes da reperfusão relacionada ao AVC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Compare as formas de onda elétricas do dispositivo EEG portátil em pacientes com AVC antes e depois do tratamento de AVC hiperagudo (ou seja, trombólise ou trombectomia).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Boulos, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever