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하악전진장치로 치료한 폐쇄성 수면무호흡증 환자

2023년 2월 3일 업데이트: Haval Jalal Rasheed, Hawler Medical University

사회-인구학적 - Erbil시 샘플의 하악 전진 장치(MAD)로 치료받은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 치과 및 호흡기 변화

이 연구의 목적은 하악 전진 장치(MAD)의 효능을 평가하는 것입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증 치료, 증상, 무호흡/저호흡 지수(QHI) 및 호흡 각성 지수(AHI/REI) 및 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2) 범위, 경증 내지 중등도 폐쇄성 수면 무호흡/저호흡 증후군 환자의 PULSE, 및 잠재적인 치과 부작용 평가

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료에 사용되는 기본 구강 장치(OA)는 하악 전진 장치(MAD)입니다. MAD는 처방전 없이 구입할 수 있는 재고 장치이거나 개별 환자에 맞게 맞춤화될 수 있습니다. MAD는 다양한 디자인과 재료로 제공되지만 대부분은 1피스 모노블록 또는 2피스 이중 블록으로 치열 위에 장착된 상부 및 하부 부목으로 구성됩니다. 커넥터 또는 블록은 이중 블록의 상부 및 하부 부목을 연결하여 하악을 수면 중 전방 자세.

구강 장치의 효과는 입증되었지만 OSA 환자의 기도 확장 특성과의 관계는 아직 명확하게 입증되지 않았습니다.

따라서 이 연구의 목적은 하악 재배치 장치가 경도에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증을 동반한 수면 무호흡증 증상을 감소시키는 효능을 평가하는 것입니다. 이차 결과에는 이러한 장치의 치과 부작용이 포함됩니다. 기준선 및 4개월 치료 후, 이 연구는 OSA로 진단된 일부 환자에 대한 MAD의 효율성을 평가하기 위해 추가로 Erbil 연구의 모집단 샘플에서 OSA의 빈도를 추정하기 위해 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
      • Erbil, 이라크, 44001
        • Hawler Medical university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 샘플은 Erbil시의 Kurdish 인구에서 가져옵니다.
  2. 폐쇄성 수면 무호흡증, 무호흡-저호흡 지수 <30, 과도한 주간 졸음

제외 기준:

  1. 기도의 비강 부분에 문제가 있는 사람.
  2. 구순구개열이 있는 사람들
  3. 편도선 절제술 및/또는 기타 인두 수술을 한 환자.
  4. 어떤 종류의 수면제를 복용하는 사람들.
  5. 측두 하악 장애.
  6. 치주 질환이 있는 사람.
  7. 치아/악궁이 8개 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 하악 전진 장치
폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 하악 전진 장치 사용
장치: 하악 전진 장치
폐쇄성 수면 무호흡증 교정 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기기를 사용하여 수면다원검사 기록 변경 전후 측정
기간: 6 개월
기기의 효능을 평가하기 위해 MAD를 사용하기 전과 후의 수면다원검사 판독값 비교
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 부작용
기간: 6 개월
부작용을 평가하기 위한 치료 전후의 디지털 치과 모델
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hawler Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sleep apnea orthodontics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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