Pacientes con apnea obstructiva del sueño tratados con dispositivo de avance mandibular
3 de febrero de 2023 actualizado por: Haval Jalal Rasheed, Hawler Medical University
Cambios sociodemográficos: dentales y respiratorios de pacientes con apnea obstructiva del sueño (OSA) tratados con dispositivo de avance mandibular (MAD) de muestras en la ciudad de Erbil
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del dispositivo de avance mandibular (MAD).
en el tratamiento de las apneas obstructivas del sueño, los síntomas, el índice de apnea/hipopnea (QHI) y el índice de excitación respiratoria (AHI/REI) y el rango de saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2), PULSE en pacientes con síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño de leve a moderado, y evaluar los posibles efectos secundarios dentales
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo oral principal (OA) utilizado en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (OSA) es el dispositivo de avance mandibular (MAD). Los MAD pueden ser dispositivos de venta libre o personalizados para pacientes individuales. Los MAD vienen en varios diseños y materiales, pero la mayoría consta de férulas superiores e inferiores montadas sobre la dentición como monobloque de 1 pieza o bibloque de 2 piezas Los conectores o bloques relacionan las férulas superior e inferior en un bibloque para sobresalir la mandíbula en un posición adelantada durante el sueño.
Aunque se ha demostrado la eficacia de los aparatos orales, la relación con la naturaleza del agrandamiento de las vías respiratorias en pacientes con OSA aún no se ha demostrado claramente.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del aparato de reposicionamiento mandibular para reducir los síntomas de las apneas del sueño con apnea obstructiva del sueño de leve a moderada. Los resultados secundarios incluyen los efectos secundarios dentales de dicho aparato. Al inicio del estudio y después de 4 meses de tratamiento, este estudio se llevará a cabo para estimar la frecuencia de AOS en una muestra de población del estudio de Erbil, además de intentar evaluar la eficacia de MAD en algunos pacientes diagnosticados con AOS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra se tomará de la población kurda en la ciudad de Erbil.
- Apnea obstructiva del sueño, índice de apnea-hipopnea <30 con somnolencia diurna excesiva
Criterio de exclusión:
- Personas con problemas en la parte nasal de las vías respiratorias.
- Personas con labio y paladar hendido
- Paciente a quien se le realizó amigdalectomía y/u otras operaciones faríngeas.
- Personas que toman algún tipo de medicamento para dormir.
- Trastornos Temporomandibulares.
- Personas con enfermedad periodontal.
- Menos de 8 dientes/ arcada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: dispositivo de avance mandibular
uso del dispositivo de avance mandibular para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño
|
tratamiento ortodóncico de la apnea obstructiva del sueño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir los cambios en los registros de polisomnografía antes y después del uso del aparato
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparar lecturas de polisomnografía antes y después de usar MAD para evaluar la eficacia del aparato
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos secundarios dentales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
modelos dentales digitales antes y después del tratamiento para evaluar los efectos secundarios
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Randerath W, Verbraecken J, de Raaff CAL, Hedner J, Herkenrath S, Hohenhorst W, Jakob T, Marrone O, Marklund M, McNicholas WT, Morgan RL, Pepin JL, Schiza S, Skoetz N, Smyth D, Steier J, Tonia T, Trzepizur W, van Mechelen PH, Wijkstra P. European Respiratory Society guideline on non-CPAP therapies for obstructive sleep apnoea. Eur Respir Rev. 2021 Nov 30;30(162):210200. doi: 10.1183/16000617.0200-2021. Print 2021 Dec 31.
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- Bariani RCB, Bigliazzi R, Cappellette Junior M, Moreira G, Fujita RR. Effectiveness of functional orthodontic appliances in obstructive sleep apnea treatment in children: literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):263-278. doi: 10.1016/j.bjorl.2021.02.010. Epub 2021 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
5 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sleep apnea orthodontics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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