Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym leczeni za pomocą urządzenia do przesuwania żuchwy

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Haval Jalal Rasheed, Hawler Medical University

Zmiany społeczno-demograficzne — dentystyczne i oddechowe u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) leczonych za pomocą urządzenia do przesuwania żuchwy (MAD) próbek w mieście Erbil

Celem tego badania jest ocena skuteczności urządzenia do przesuwania żuchwy (MAD). w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego, objawów, wskaźnika bezdechów/spłyconych oddechów (QHI) i wskaźnika pobudzenia oddechowego (AHI/REI) oraz zakresu saturacji obwodowych naczyń włosowatych tlenem (SpO2), PULSE u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego obturacyjnym bezdechem sennym/zespołem spłycenia powietrza oraz ocena potencjalnych skutków ubocznych dla zębów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym aparatem jamy ustnej (OA) stosowanym w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) jest aparat do przesuwania żuchwy (MAD). MAD mogą być dostępnymi bez recepty urządzeniami lub dostosowanymi do indywidualnych pacjentów. MAD są dostępne w różnych wersjach i wykonane z różnych materiałów, ale większość z nich składa się z szyn górnych i dolnych montowanych nad uzębieniem jako 1-częściowy monoblok lub 2-częściowy biblok. pozycja do przodu podczas snu.

Chociaż skuteczność aparatów w jamie ustnej została udowodniona, związek z charakterem poszerzenia dróg oddechowych u pacjentów z OBS nie został jeszcze jednoznacznie wykazany.

Celem tego badania jest zatem ocena skuteczności urządzenia do zmiany pozycji żuchwy w zmniejszaniu objawów bezdechu sennego z łagodnym do umiarkowanego obturacyjnym bezdechem sennym. Wtórne wyniki obejmują dentystyczne skutki uboczne takiego urządzenia. Na początku leczenia i po 4 miesiącach leczenia, Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oszacowania częstości występowania OSA na próbie populacji z badania Erbil, a ponadto zostanie podjęta próba oceny skuteczności MAD u niektórych pacjentów, u których zdiagnozowano OSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Hawler Medical university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zostanie pobrana próbka z populacji kurdyjskiej w mieście Erbil.
  2. Obturacyjny bezdech senny, wskaźnik bezdechów i spłyceń <30 z nadmierną sennością w ciągu dnia

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z problemami w nosowej części dróg oddechowych.
  2. Osoby z rozszczepem wargi i podniebienia
  3. Pacjent po wycięciu migdałków i/lub innych operacjach gardła.
  4. Ludzie, którzy przyjmują jakiekolwiek leki nasenne.
  5. Zaburzenia skroniowo-żuchwowe.
  6. Osoby z chorobami przyzębia.
  7. Mniej niż 8 zębów/łuk.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: urządzenie do przesuwania żuchwy
za pomocą urządzenia do przesuwania żuchwy w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego
Urządzenie: URZĄDZENIE DO PRZESUWANIA ŻUCHWY
leczenie ortodontyczne obturacyjnego bezdechu sennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar zmian zapisów polisomnograficznych przed i po użyciu urządzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie odczytów polisomnografii przed i po użyciu MAD w celu oceny skuteczności urządzenia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
cyfrowe modele dentystyczne przed i po leczeniu w celu oceny skutków ubocznych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hawler Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

5 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sleep apnea orthodontics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj