Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die mit einem Mandibular Advancement Device behandelt wurden
Soziodemografische – zahnärztliche und respiratorische Veränderungen von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), die mit Proben in der Stadt Erbil mit Mandibular Advancement Device (MAD) behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primäre orale Apparatur (OA), die bei der Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) verwendet wird, ist das Mandibular Advancement Device (MAD). MADs können entweder ein frei verkäufliches Gerät sein oder für einzelne Patienten angepasst werden. MADs gibt es in verschiedenen Designs und Materialien, aber die meisten bestehen aus oberen und unteren Schienen, die entweder als einteiliger Monoblock oder als zweiteiliger Biblock über dem Gebiss montiert sind. Verbindungsstücke oder Blöcke verbinden die oberen und unteren Schienen in einem Biblock, um den Unterkiefer in einem hervorstehen zu lassen Vorwärtsposition während des Schlafens.
Obwohl die Wirksamkeit oraler Geräte nachgewiesen wurde, wurde der Zusammenhang mit der Art der Atemwegserweiterung bei Patienten mit OSA noch nicht eindeutig nachgewiesen.
Das Ziel dieser Studie ist daher die Bewertung der Wirksamkeit der Unterkiefer-Repositionierungsapparatur bei der Reduzierung von Schlafapnoe-Symptomen bei leichter bis mittelschwerer obstruktiver Schlafapnoe. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die zahnärztlichen Nebenwirkungen einer solchen Vorrichtung. Zu Studienbeginn und nach 4-monatiger Behandlung wird diese Studie durchgeführt, um die Häufigkeit von OSA anhand einer Bevölkerungsstichprobe aus der Erbil-Studie abzuschätzen und zusätzlich zu versuchen, die Wirksamkeit von MAD bei einigen Patienten zu bewerten, bei denen OSA diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probe wird von der kurdischen Bevölkerung in der Stadt Erbil genommen.
- Obstruktive Schlafapnoe, Apnoe-Hypopnoe-Index < 30 mit übermäßiger Tagesmüdigkeit
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Problemen im nasalen Teil der Atemwege.
- Menschen mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
- Patient, der eine Tonsillektomie und / oder andere Rachenoperationen durchgeführt hat.
- Personen, die Schlafmittel jeglicher Art einnehmen.
- Temporomandibuläre Erkrankungen.
- Menschen mit Parodontitis.
- Weniger als 8 Zähne/Bogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Unterkiefervorschubgerät
Verwendung eines Unterkiefervorschubgeräts zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe
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kieferorthopädische Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung von Polysomnographie-Aufzeichnungsänderungen vor und nach der Anwendung des Geräts
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Polysomnographie-Messwerte vor und nach der Verwendung von MAD, um die Wirksamkeit des Geräts zu bewerten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zahnärztliche Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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digitale Zahnmodelle vor und nach der Behandlung zur Bewertung von Nebenwirkungen
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Randerath W, Verbraecken J, de Raaff CAL, Hedner J, Herkenrath S, Hohenhorst W, Jakob T, Marrone O, Marklund M, McNicholas WT, Morgan RL, Pepin JL, Schiza S, Skoetz N, Smyth D, Steier J, Tonia T, Trzepizur W, van Mechelen PH, Wijkstra P. European Respiratory Society guideline on non-CPAP therapies for obstructive sleep apnoea. Eur Respir Rev. 2021 Nov 30;30(162):210200. doi: 10.1183/16000617.0200-2021. Print 2021 Dec 31.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- sleep apnea orthodontics
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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