Pacientes com apneia obstrutiva do sono tratados com dispositivo de avanço mandibular
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Haval Jalal Rasheed, Hawler Medical University
Sociodemográfico - Alterações dentárias e respiratórias de pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) tratados com dispositivo de avanço mandibular (MAD) de amostras na cidade de Erbil
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do dispositivo de avanço mandibular (MAD).
no tratamento de apneias obstrutivas do sono, sintomas, índice de apneia/hipopneia (QHI) e índice de excitação respiratória (AHI/REI) e faixa de saturação de oxigênio capilar periférico (SpO2), PULSE em pacientes com síndrome de apneia/hipopneia obstrutiva leve a moderada e avaliando potenciais efeitos colaterais dentários
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aparelho oral primário (OA) usado no tratamento da apneia obstrutiva do sono (OSA) é o dispositivo de avanço mandibular (MAD). Os MADs podem ser um dispositivo de estoque de venda livre ou personalizados para pacientes individuais. Os MADs vêm em vários modelos e materiais, mas a maioria compreende talas superiores e inferiores montadas sobre a dentição como um monobloco de 1 peça ou um bibloco de 2 peças Conectores ou blocos relacionam as talas superior e inferior em um bibloco para projetar a mandíbula em um posição para a frente durante o sono.
Embora a eficácia dos aparelhos orais tenha sido comprovada, a relação com a natureza do alargamento das vias aéreas em pacientes com AOS ainda não foi claramente demonstrada.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar a eficácia do aparelho de reposicionamento mandibular na redução dos sintomas da apnéia do sono com apnéia obstrutiva do sono leve a moderada. Os resultados secundários incluem os efeitos colaterais dentários de tal aparelho. No início e após 4 meses de tratamento, este estudo será conduzido para estimar a frequência de AOS na amostra populacional do estudo de Erbil, além de tentar avaliar a eficiência do MAD em alguns pacientes diagnosticados com AOS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erbil, Iraque, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amostra será retirada da população curda na cidade de Erbil.
- Apneia obstrutiva do sono, índice de apneia-hipopneia <30 com sonolência diurna excessiva
Critério de exclusão:
- Pessoas com problemas na parte nasal das vias aéreas.
- Pessoas com fissura labiopalatal
- Paciente que fez amigdalectomia e/ou outras operações faríngeas.
- Pessoas que tomam qualquer tipo de medicamento para dormir.
- Disfunções Temporomandibulares.
- Pessoas com doença periodontal.
- Menos de 8 dentes/arcada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: dispositivo de avanço mandibular
uso de aparelho de avanço mandibular para tratamento da apneia obstrutiva do sono
|
tratamento ortodôntico da apneia obstrutiva do sono
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição de mudanças de registro de polissonografia pré e pós uso do aparelho
Prazo: 6 meses
|
comparando leituras de polissonografia antes e depois de usar o MAD para avaliar a eficácia do aparelho
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos colaterais dentários
Prazo: 6 meses
|
modelos dentários digitais antes e depois do tratamento para avaliar os efeitos colaterais
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Randerath W, Verbraecken J, de Raaff CAL, Hedner J, Herkenrath S, Hohenhorst W, Jakob T, Marrone O, Marklund M, McNicholas WT, Morgan RL, Pepin JL, Schiza S, Skoetz N, Smyth D, Steier J, Tonia T, Trzepizur W, van Mechelen PH, Wijkstra P. European Respiratory Society guideline on non-CPAP therapies for obstructive sleep apnoea. Eur Respir Rev. 2021 Nov 30;30(162):210200. doi: 10.1183/16000617.0200-2021. Print 2021 Dec 31.
- Keim RG, Graham JW, Palomo JM, Shoaf SC, Tanguay D. Obstructive sleep apnea treatment in orthodontic practices. J Clin Orthod. 2022 Jan;56(1):23-33. No abstract available.
- Keim RG. The orthodontist and obstructive sleep apnea. J Clin Orthod. 2022 Jan;56(1):8. No abstract available.
- Gambino F, Zammuto MM, Virzi A, Conti G, Bonsignore MR. Treatment options in obstructive sleep apnea. Intern Emerg Med. 2022 Jun;17(4):971-978. doi: 10.1007/s11739-022-02983-1. Epub 2022 Apr 23.
- Damian A, Gozal D. Innovations in the Treatment of Pediatric Obstructive Sleep Apnea. Adv Exp Med Biol. 2022;1384:339-350. doi: 10.1007/978-3-031-06413-5_20.
- Ho ACH, Savoldi F, Wong RWK, Fung SC, Li SKY, Yang Y, Gu M. Prevalence and Risk Factors for Obstructive Sleep Apnea Syndrome Among Children and Adolescents with Cleft lip and Palate: A Survey Study in Hong Kong. Cleft Palate Craniofac J. 2021 Dec 23:10556656211068306. doi: 10.1177/10556656211068306. Online ahead of print.
- Triggs A, Roberson G, Chaudhry K, Subramani K. Screening for obstructive sleep apnea by orthodontists in the United States - A survey study. J Clin Exp Dent. 2022 Aug 1;14(8):e625-e632. doi: 10.4317/jced.59708. eCollection 2022 Aug.
- Bozzini MF, Di Francesco RC, Soster LA. Clinical and anatomical characteristics associated with obstructive sleep apnea severity in children. Clinics (Sao Paulo). 2022 Nov 1;77:100131. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100131. eCollection 2022.
- Bariani RCB, Bigliazzi R, Cappellette Junior M, Moreira G, Fujita RR. Effectiveness of functional orthodontic appliances in obstructive sleep apnea treatment in children: literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):263-278. doi: 10.1016/j.bjorl.2021.02.010. Epub 2021 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
5 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sleep apnea orthodontics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .